Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen granulomatoottisen taudin vuoksi hoidettujen potilaiden analyysi 1. tammikuuta 1995 lähtien

keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tämä tutkimus on pitkittäinen ja poikkileikkausarvio kroonista granulomatoottista sairautta (CGD) sairastavista potilaista, jotka saivat tai saavat hematopoieettisten solujen siirtoa (HCT) sairautensa vuoksi useiden osallistuvien laitosten käyttämien protokollien mukaisesti verrattuna kontrolliryhmään, joka ei ollut HCT-ryhmä. saavat normaalia hoitoa. Tutkijat osallistuvat useisiin keskuksiin, jotka hoitavat CGD-potilaita Pohjois-Amerikassa ja kolmessa keskuksessa Euroopassa. CGD-potilaita on hoidettu laitoskäytännön ja protokollien mukaisesti. Tutkijat kirjaavat nämä potilaat tämän pöytäkirjan kohteiksi. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, mitkä potilaat hyötyvät eniten HCT:stä ja minkä tyyppiset siirrot ovat optimaalisia CGD-potilaille, ottaen huomioon kokonaistulokset CGD-potilailla, joilla on ja ilman siirtoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pitkittäinen ja poikkileikkausarvio kroonista granulomatoottista sairautta (CGD) sairastavista potilaista, jotka saivat tai saavat hematopoieettisten solujen siirtoa (HCT) sairautensa vuoksi useiden osallistuvien laitosten käyttämien protokollien mukaisesti verrattuna kontrolliryhmään, joka ei ollut HCT-ryhmä. saavat normaalia hoitoa. Tutkijat osallistuvat useisiin keskuksiin, jotka hoitavat CGD-potilaita Pohjois-Amerikassa ja kolmessa keskuksessa Euroopassa. CGD-potilaita on hoidettu laitoskäytännön ja protokollien mukaisesti. Tutkijat kirjaavat nämä potilaat tämän pöytäkirjan kohteiksi. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, mitkä potilaat hyötyvät eniten HCT:stä ja minkä tyyppiset siirrot ovat optimaalisia CGD-potilaille, ottaen huomioon kokonaistulokset CGD-potilailla, joilla on ja ilman siirtoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu CGD, joka siirretään tai jo siirretään@@@@@@

Kuvaus

  • Sekä HCT-potilaiden että muiden kuin HCT-potilaiden on oltava yli 2-vuotiaita ja aktiivisesti ilmoittautuneita ja saatava hoitoa CGD-protokollan mukaisesti NIAID:ssä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Poikkileikkaus
3 vuotta siirrosta
Ei siirtoa
Näillä potilailla diagnosoitiin CGD, mutta heille ei ole tehty elinsiirtoa
Tulevaisuuden
Ennen siirtokäsittelyä
Takautuva
1 vuosi siirrosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän protokollan ensisijainen tavoite on arvioida vuonna 1988 tai sen jälkeen syntyneiden CGD-potilaiden, jotka saavat HCTonia tai vuoden 1995 jälkeen, kokonaiseloonjäämistodennäköisyydet 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden (ja mahdollisuuksien mukaan pidempään) HCT:n jälkeen.
Aikaikkuna: 1, 2 tai 3 vuotta
Kliiniset tulokset (eloonjääminen, infektio, autoimmuunisairaus, kimerismi, GVHD)
1, 2 tai 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaaksemme kokonaiseloonjäämistä syntymästä vuonna 1988 tai sen jälkeen syntyneiden potilaiden välillä, jotka ovat saaneet HCT:tä vuonna 1995 tai sen jälkeen, verrattuna niihin vuonna 1988 tai sen jälkeen syntyneisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa, sen jälkeen, kun syntymävuoden ja oksidaasiaktiivisuuden erot on mukautettu...
Aikaikkuna: 3 vuotta siirrosta tai ei-siirrosta
Kliiniset tulokset (eloonjääminen, infektio, autoimmuunisairaus, kimerismi, GVHD)
3 vuotta siirrosta tai ei-siirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth M Kang, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140091
  • 14-I-0091

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen granulomatoottinen sairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa