1995년 1월 1일 이후 만성 육아종증으로 치료받은 환자 분석
2024년 3월 27일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
이 연구는 참여 기관에서 사용하는 다양한 프로토콜에 따라 질병에 대한 조혈 세포 이식(HCT)을 받았거나 받고 있는 만성 육아종성 질환(CGD) 환자를 대조군 비 HCT 그룹과 비교하여 종적 및 횡단면 평가입니다. 표준 치료를 받고 있습니다.
북미 CGD 환자를 치료하는 여러 센터와 유럽 3개 센터의 연구자들이 참여한다.
CGD 환자는 기관 관행 및 프로토콜에 따라 치료를 받았습니다.
조사자는 이 프로토콜의 피험자로 이러한 환자를 등록합니다.
이 연구는 이식 유무에 관계없이 CGD 환자의 전반적인 결과와 관련하여 어떤 환자가 HCT에서 가장 많은 혜택을 받고 CGD 환자에게 어떤 유형의 이식이 최적인지 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 참여 기관에서 사용하는 다양한 프로토콜에 따라 질병에 대한 조혈 세포 이식(HCT)을 받았거나 받고 있는 만성 육아종성 질환(CGD) 환자를 대조군 비 HCT 그룹과 비교하여 종적 및 횡단면 평가입니다. 표준 치료를 받고 있습니다.
북미 CGD 환자를 치료하는 여러 센터와 유럽 3개 센터의 연구자들이 참여한다.
CGD 환자는 기관 관행 및 프로토콜에 따라 치료를 받았습니다.
조사자는 이 프로토콜의 피험자로 이러한 환자를 등록합니다.
이 연구는 이식 유무에 관계없이 CGD 환자의 전반적인 결과와 관련하여 어떤 환자가 HCT에서 가장 많은 혜택을 받고 CGD 환자에게 어떤 유형의 이식이 최적인지 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
137
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CGD 진단을 받았고 이식 예정이거나 이미 이식된 환자@@@@@@
설명
- HCT 및 비 HCT 피험자는 모두 2세 이상이어야 하며 NIAID에서 CGD 프로토콜에 따라 적극적으로 등록하고 치료를 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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횡단면
이식 후 3년
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이식 불가
이 환자들은 CGD로 진단되었지만 이식되지 않았습니다.
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유망한
이식 컨디셔닝 전
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회고전
이식 후 1년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 프로토콜의 주요 목표는 1988년 또는 그 이후에 태어난 CGD 피험자가 HCTon을 받거나 1995년 이후에 받은 HCT 후 1년, 2년 및 3년(가능한 경우 더 긴 기간) 전체 생존 확률을 추정하는 것입니다.
기간: 1년, 2년 또는 3년
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임상 결과(생존, 감염, 자가면역질환, 키메라증, GVHD)
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1년, 2년 또는 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1988년 이후에 태어난 환자 중 1995년 이후에 HCT를 받은 환자와 기존 요법을 받은 1988년 이후에 태어난 환자 사이의 전체 생존 기간을 출생 연도와 산화 효소 활동의 차이를 조정한 후 비교하려면...
기간: 이식 또는 비이식 후 3년
|
임상 결과(생존, 감염, 자가면역질환, 키메라증, GVHD)
|
이식 또는 비이식 후 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth M Kang, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kuhns DB, Alvord WG, Heller T, Feld JJ, Pike KM, Marciano BE, Uzel G, DeRavin SS, Priel DA, Soule BP, Zarember KA, Malech HL, Holland SM, Gallin JI. Residual NADPH oxidase and survival in chronic granulomatous disease. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2600-10. doi: 10.1056/NEJMoa1007097.
- Kobayashi S, Murayama S, Takanashi S, Takahashi K, Miyatsuka S, Fujita T, Ichinohe S, Koike Y, Kohagizawa T, Mori H, Deguchi Y, Higuchi K, Wakasugi H, Sato T, Wada Y, Nagata M, Okabe N, Tatsuzawa O. Clinical features and prognoses of 23 patients with chronic granulomatous disease followed for 21 years by a single hospital in Japan. Eur J Pediatr. 2008 Dec;167(12):1389-94. doi: 10.1007/s00431-008-0680-7. Epub 2008 Mar 12.
- Gallin JI, Alling DW, Malech HL, Wesley R, Koziol D, Marciano B, Eisenstein EM, Turner ML, DeCarlo ES, Starling JM, Holland SM. Itraconazole to prevent fungal infections in chronic granulomatous disease. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2416-22. doi: 10.1056/NEJMoa021931.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 26일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 140091
- 14-I-0091
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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