1995年1月1日以来慢性肉芽肿病患者分析
本研究是对接受或正在接受造血细胞移植 (HCT) 的慢性肉芽肿病 (CGD) 患者的纵向和横断面评估,这些患者根据参与机构使用的各种方案与对照非 HCT 组进行比较接受标准护理。
北美多个 CGD 患者护理中心和欧洲 3 个中心的研究人员将参与。
CGD 患者将根据机构实践和方案接受治疗。
研究人员将这些患者作为本方案的受试者。
这项研究将调查哪些患者从 HCT 中获益最多,以及哪种类型的移植最适合 CGD 患者,并考虑接受和未接受移植的 CGD 患者的总体结果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究是对接受或正在接受造血细胞移植 (HCT) 的慢性肉芽肿病 (CGD) 患者的纵向和横断面评估,这些患者根据参与机构使用的各种方案与对照非 HCT 组进行比较接受标准护理。
北美多个 CGD 患者护理中心和欧洲 3 个中心的研究人员将参与。
CGD 患者将根据机构实践和方案接受治疗。
研究人员将这些患者作为本方案的受试者。
这项研究将调查哪些患者从 HCT 中获益最多,以及哪种类型的移植最适合 CGD 患者,并考虑接受和未接受移植的 CGD 患者的总体结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
137
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有 CGD 且将要或已经移植的患者@@@@@@
描述
- HCT 和非 HCT 受试者都必须年满 2 岁,并且在 NIAID 积极注册并接受 CGD 协议下的治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
横截面
移植后 3 年
|
无移植
这些患者被诊断出患有 CGD 但尚未进行移植
|
预期
移植前调理
|
追溯
移植后 1 年
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
该方案的主要目标是估计 1988 年或之后出生并接受 HCTon 或 1995 年之后出生的 CGD 受试者 HCT 后 1 年、2 年和 3 年(如果可能的话,可能更长)的总体生存概率。
大体时间:1、2 或 3 年
|
临床结果(生存、感染、自身免疫性疾病、嵌合体、GVHD)
|
1、2 或 3 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
在调整出生年份和氧化酶活性的差异后,比较 1988 年或之后出生并在 1995 年或之后接受 HCT 的患者与 1988 年或之后出生并接受常规治疗的患者的出生后总生存期。
大体时间:移植或非移植后 3 年
|
临床结果(生存、感染、自身免疫性疾病、嵌合体、GVHD)
|
移植或非移植后 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth M Kang, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kuhns DB, Alvord WG, Heller T, Feld JJ, Pike KM, Marciano BE, Uzel G, DeRavin SS, Priel DA, Soule BP, Zarember KA, Malech HL, Holland SM, Gallin JI. Residual NADPH oxidase and survival in chronic granulomatous disease. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2600-10. doi: 10.1056/NEJMoa1007097.
- Kobayashi S, Murayama S, Takanashi S, Takahashi K, Miyatsuka S, Fujita T, Ichinohe S, Koike Y, Kohagizawa T, Mori H, Deguchi Y, Higuchi K, Wakasugi H, Sato T, Wada Y, Nagata M, Okabe N, Tatsuzawa O. Clinical features and prognoses of 23 patients with chronic granulomatous disease followed for 21 years by a single hospital in Japan. Eur J Pediatr. 2008 Dec;167(12):1389-94. doi: 10.1007/s00431-008-0680-7. Epub 2008 Mar 12.
- Gallin JI, Alling DW, Malech HL, Wesley R, Koziol D, Marciano B, Eisenstein EM, Turner ML, DeCarlo ES, Starling JM, Holland SM. Itraconazole to prevent fungal infections in chronic granulomatous disease. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2416-22. doi: 10.1056/NEJMoa021931.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月11日
初级完成 (实际的)
2022年6月2日
研究完成 (实际的)
2022年6月2日
研究注册日期
首次提交
2014年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月15日
首次发布 (估计的)
2014年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月12日
最后验证
2024年3月26日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.