1995 年 1 月 1 日以降に慢性肉芽腫症の治療を受けた患者の分析
この研究は、慢性肉芽腫性疾患 (CGD) 患者の縦断的および横断的な評価であり、造血細胞移植 (HCT) を受けた、または受けている患者を、参加機関が使用するさまざまなプロトコルの下で、対照の非 HCT グループと比較したものです。標準的なケアを受けています。
北米のCGD患者を治療する複数のセンターとヨーロッパの3つのセンターの研究者が参加します。
CGDの患者は、施設の慣行とプロトコルに従って治療されています。
治験責任医師は、これらの患者をこのプロトコルの被験者として登録します。
この研究では、移植の有無にかかわらず CGD 患者の全体的な結果の文脈で、どの患者が HCT から最も恩恵を受けるか、およびどのタイプの移植が CGD 患者に最適であるかを調査します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、慢性肉芽腫性疾患 (CGD) 患者の縦断的および横断的な評価であり、造血細胞移植 (HCT) を受けた、または受けている患者を、参加機関が使用するさまざまなプロトコルの下で、対照の非 HCT グループと比較したものです。標準的なケアを受けています。
北米のCGD患者を治療する複数のセンターとヨーロッパの3つのセンターの研究者が参加します。
CGDの患者は、施設の慣行とプロトコルに従って治療されています。
治験責任医師は、これらの患者をこのプロトコルの被験者として登録します。
この研究では、移植の有無にかかわらず CGD 患者の全体的な結果の文脈で、どの患者が HCT から最も恩恵を受けるか、およびどのタイプの移植が CGD 患者に最適であるかを調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
137
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
移植予定または移植済みのCGDと診断された患者@@@@@@
説明
- HCT および非 HCT 被験者はいずれも 2 歳以上であり、NIAID の CGD プロトコルに基づいて積極的に登録され、治療を受けている必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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断面図
移植後3年
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移植なし
これらの患者は CGD と診断されましたが、移植されていません。
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見込みのある
移植前のコンディショニング
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回顧
移植後1年
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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このプロトコルの主な目的は、1988 年以降に HCTon を受けた、または 1995 年以降に生まれた CGD 被験者の HCT 後の 1 年、2 年、および 3 年 (可能であればそれ以上) の全生存確率を推定することです。
時間枠：1、2または3年
|
臨床転帰（生存、感染、自己免疫疾患、キメリズム、GVHD）
|
1、2または3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1988 年以降に生まれ、1995 年以降に HCT を受けた患者と、1988 年以降に生まれ、従来の治療を受けた患者の間で、出生年とオキシダーゼ活性の違いを調整した後、出生時からの全生存率を比較します。
時間枠：移植または非移植の 3 年後
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臨床転帰（生存、感染、自己免疫疾患、キメリズム、GVHD）
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移植または非移植の 3 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth M Kang, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kuhns DB, Alvord WG, Heller T, Feld JJ, Pike KM, Marciano BE, Uzel G, DeRavin SS, Priel DA, Soule BP, Zarember KA, Malech HL, Holland SM, Gallin JI. Residual NADPH oxidase and survival in chronic granulomatous disease. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2600-10. doi: 10.1056/NEJMoa1007097.
- Kobayashi S, Murayama S, Takanashi S, Takahashi K, Miyatsuka S, Fujita T, Ichinohe S, Koike Y, Kohagizawa T, Mori H, Deguchi Y, Higuchi K, Wakasugi H, Sato T, Wada Y, Nagata M, Okabe N, Tatsuzawa O. Clinical features and prognoses of 23 patients with chronic granulomatous disease followed for 21 years by a single hospital in Japan. Eur J Pediatr. 2008 Dec;167(12):1389-94. doi: 10.1007/s00431-008-0680-7. Epub 2008 Mar 12.
- Gallin JI, Alling DW, Malech HL, Wesley R, Koziol D, Marciano B, Eisenstein EM, Turner ML, DeCarlo ES, Starling JM, Holland SM. Itraconazole to prevent fungal infections in chronic granulomatous disease. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2416-22. doi: 10.1056/NEJMoa021931.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月11日
一次修了 (実際)
2022年6月2日
研究の完了 (実際)
2022年6月2日
試験登録日
最初に提出
2014年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月15日
最初の投稿 (推定)
2014年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月12日
最終確認日
2024年3月26日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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