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Analyse von Patienten, die seit dem 1. Januar 1995 wegen chronischer granulomatöser Krankheit behandelt wurden

11. Juni 2026 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Diese Studie ist eine Längsschnitt- und Querschnittsbewertung von Patienten mit chronischer granulomatöser Erkrankung (CGD), die eine hämatopoetische Zelltransplantation (HCT) für ihre Krankheit erhalten haben oder erhalten, und zwar nach einer Vielzahl von Protokollen, die von teilnehmenden Institutionen verwendet werden, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne HCT Regelversorgung erhalten. Es werden Prüfärzte an mehreren Zentren teilnehmen, die Patienten mit CGD in Nordamerika und 3 Zentren in Europa betreuen. Patienten mit CGD wurden gemäß der institutionellen Praxis und den Protokollen behandelt. Die Ermittler werden diese Patienten als Probanden in dieses Protokoll aufnehmen. Diese Studie wird untersuchen, welche Patienten am meisten von HCT profitieren und welche Arten von Transplantationen für Patienten mit CGD im Kontext der Gesamtergebnisse bei CGD-Patienten mit und ohne Transplantation optimal sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Längsschnitt- und Querschnittsbewertung von Patienten mit chronischer granulomatöser Erkrankung (CGD), die eine hämatopoetische Zelltransplantation (HCT) für ihre Krankheit erhalten haben oder erhalten, und zwar nach einer Vielzahl von Protokollen, die von teilnehmenden Institutionen verwendet werden, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne HCT Regelversorgung erhalten. Es werden Prüfärzte an mehreren Zentren teilnehmen, die Patienten mit CGD in Nordamerika und 3 Zentren in Europa betreuen. Patienten mit CGD wurden gemäß der institutionellen Praxis und den Protokollen behandelt. Die Ermittler werden diese Patienten als Probanden in dieses Protokoll aufnehmen. Diese Studie wird untersuchen, welche Patienten am meisten von HCT profitieren und welche Arten von Transplantationen für Patienten mit CGD im Kontext der Gesamtergebnisse bei CGD-Patienten mit und ohne Transplantation optimal sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter CGD, die transplantiert werden oder bereits transplantiert werden@@@@@@

Beschreibung

  • Sowohl HCT- als auch Nicht-HCT-Probanden müssen über 2 Jahre alt und aktiv eingeschrieben sein und eine Behandlung im Rahmen eines CGD-Protokolls bei NIAID erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Querschnitt
3 Jahre nach Transplantation
Keine Transplantation
Bei diesen Patienten wurde CGD diagnostiziert, sie wurden jedoch nicht transplantiert
Interessent
Vor der Transplantationskonditionierung
Retrospektive
1 Jahr nach Transplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hauptziel dieses Protokolls ist die Schätzung der Gesamtüberlebenswahrscheinlichkeiten für 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre (und länger, wenn möglich) nach HCT von CGD-Patienten, die am oder nach 1988 geboren wurden und HCTon oder nach 1995 erhalten.
Zeitfenster: 1, 2 oder 3 Jahre
Klinische Ergebnisse (Überleben, Infektion, Autoimmunerkrankung, Chimärismus, GVHD)
1, 2 oder 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um das Gesamtüberleben von Geburt an zwischen Patienten zu vergleichen, die am oder nach 1988 geboren wurden und HCT ab 1995 erhielten, mit Patienten, die am oder nach 1988 geboren wurden und eine konventionelle Therapie erhielten, nachdem Unterschiede im Geburtsjahr und in der Oxidase-Aktivität angepasst wurden.
Zeitfenster: 3 Jahre nach Transplantation oder Nicht-Transplantation
Klinische Ergebnisse (Überleben, Infektion, Autoimmunerkrankung, Chimärismus, GVHD)
3 Jahre nach Transplantation oder Nicht-Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth M Kang, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

19. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 140091
  • 14-I-0091

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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