Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af patienter behandlet for kronisk granulomatøs sygdom siden 1. januar 1995

11. juni 2026 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Denne undersøgelse er en longitudinel og tværsnitsvurdering af patienter med kronisk granulomatøs sygdom (CGD), som modtog eller modtager hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) for deres sygdom under en række forskellige protokoller, der anvendes af deltagende institutioner sammenlignet med en kontrolgruppe uden HCT. modtager standard pleje. Efterforskere på flere centre, der tager sig af patienter med CGD i Nordamerika og 3 centre i Europa, vil deltage. Patienter med CGD vil være blevet behandlet i henhold til institutionel praksis og protokoller. Efterforskere vil indskrive disse patienter som forsøgspersoner i denne protokol. Denne undersøgelse vil undersøge, hvilke patienter der har størst gavn af HCT, og hvilke typer transplantationer der er optimale for patienter med CGD, set i forhold til de overordnede resultater hos CGD-patienter med og uden transplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en longitudinel og tværsnitsvurdering af patienter med kronisk granulomatøs sygdom (CGD), som modtog eller modtager hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) for deres sygdom under en række forskellige protokoller, der anvendes af deltagende institutioner sammenlignet med en kontrolgruppe uden HCT. modtager standard pleje. Efterforskere på flere centre, der tager sig af patienter med CGD i Nordamerika og 3 centre i Europa, vil deltage. Patienter med CGD vil være blevet behandlet i henhold til institutionel praksis og protokoller. Efterforskere vil indskrive disse patienter som forsøgspersoner i denne protokol. Denne undersøgelse vil undersøge, hvilke patienter der har størst gavn af HCT, og hvilke typer transplantationer der er optimale for patienter med CGD, set i forhold til de overordnede resultater hos CGD-patienter med og uden transplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med CGD, der vil være eller allerede er transplanteret@@@@@@

Beskrivelse

  • Både HCT- og ikke-HCT-personer skal være over 2 år og aktivt tilmeldt og modtage behandling under en CGD-protokol ved NIAID.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tværsnit
3 år efter transplantation
Ingen transplantation
Disse patienter blev diagnosticeret med CGD, men er ikke blevet transplanteret
Fremadrettet
Før transplantation konditionering
Tilbagevirkende kraft
1 år efter transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære formål med denne protokol er at estimere de 1-årige, 2-årige og 3-årige (og længere hvis muligt) overordnede overlevelsessandsynligheder efter HCT for CGD-personer født på eller efter 1988, som modtager HCton eller efter 1995.
Tidsramme: 1, 2 eller 3 år
Kliniske resultater (overlevelse, infektion, autoimmun sygdom, kimærisme, GVHD)
1, 2 eller 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne den samlede overlevelse fra fødslen mellem patienter født 1988 eller senere, som modtager HCT 1995 eller senere, mod dem født 1988 eller senere, som modtager konventionel terapi, efter justering for forskelle i fødselsår og oxidaseaktivitet...
Tidsramme: 3 år efter transplantation eller ikke-transplantation
Kliniske resultater (overlevelse, infektion, autoimmun sygdom, kimærisme, GVHD)
3 år efter transplantation eller ikke-transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth M Kang, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (Anslået)

17. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

19. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140091
  • 14-I-0091

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk granulomatøs sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner