Neoadjuvant behandling av trippelnegativa bröstcancerpatienter med docetaxel och karboplatin för att bedöma antitumöraktivitet

Inklusionskriterier:

• Nydiagnostiserad AJCC7 klinisk stadium II eller III bröstcancer med fullständig kirurgisk excision av bröstcancern efter neoadjuvant kemoterapi som behandlingsmål.
• Patienter med PR+-tumörer är tillåtna.
• HER2-negativ av FISH- eller IHC-färgning 0 eller 1+.
• ER mindre än Allred-poäng på 3 eller mindre än 1 % positiva färgande celler i den invasiva komponenten av tumören
• Tumörstorlek minst 2 cm i en dimension genom klinisk eller röntgenundersökning (WHO-kriterier). Patienter med palpabla lymfkörtlar kan inkluderas oavsett tumörstorlek.
• Minst 18 år.
• ECOG-prestandastatus ≤ 2

• Normal benmärgs- och organfunktion enligt definitionen nedan:

  • Leukocyter ≥ 3 000/mcL
  • Absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/mcl
  • Blodplättar ≥ 100 000/mcl
  • Serumbilirubin inom (eller under) normala gränser (ELLER total bilirubin ≤ 3,0 x IULN med direkt bilirubin inom normalområdet hos patienter med väldokumenterat Gilberts syndrom)
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) inom (eller under) normala gränser
  • Kreatininclearance ≥ 60 ml/min/1,73 m2
• Patienter kan vara pre- eller postmenopausala. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel, abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie måste hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke (eller det från en lagligt auktoriserad representant, om tillämpligt).
• Kan tolerera PET/MRT med intravenös kontrastadministrering och måste fylla i det tillämpliga utvärderingsformuläret för MRT-screening

Exklusions kriterier:

• Tidigare systemisk terapi för indexerad bröstcancer.
• En historia av annan malignitet ≤ 5 år tidigare med undantag för basalcells- eller skivepitelcancer i huden som behandlats med endast lokal resektion eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
• Patienter med bilateral eller inflammatorisk bröstcancer.
• Tar för närvarande emot andra undersökningsmedel.
• En historia av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som docetaxel eller karboplatin.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Gravid och/eller ammar. Patienten måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar från studiestart om premenopausal.
• Känd HIV-positivitet.
• Sentinel lymfkörtelbiopsi
• Njurinsufficiens (glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) uppmätt under de senaste 60 dagarna vilket utesluter säker administrering av kontrastmedlet
• På dialys
• Tidigare allergisk reaktion mot gadoliniumbaserade MR-kontrastmedel