Traitement néoadjuvant des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif avec du docétaxel et du carboplatine pour évaluer l'activité antitumorale

Critère d'intégration:

• Cancer du sein de stade II ou III clinique AJCC7 nouvellement diagnostiqué avec exérèse chirurgicale complète du cancer du sein après chimiothérapie néoadjuvante comme objectif de traitement.
• Les patients atteints de tumeurs PR+ sont autorisés.
• HER2 négatif par coloration FISH ou IHC 0 ou 1+.
• ER inférieur au score Allred de 3 ou inférieur à 1 % de cellules de coloration positive dans le composant invasif de la tumeur
• Taille de la tumeur d'au moins 2 cm dans une dimension par examen clinique ou radiographique (critères OMS). Les patients avec des ganglions lymphatiques palpables peuvent être recrutés quelle que soit la taille de la tumeur.
• Au moins 18 ans.
• Statut de performance ECOG ≤ 2

• Fonction normale de la moelle osseuse et des organes telle que définie ci-dessous :

  • Leucocytes ≥ 3 000/mcL
  • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mcl
  • Plaquettes ≥ 100 000/mcl
  • Bilirubine sérique dans (ou sous) les limites normales (OU bilirubine totale ≤ 3,0 x IULN avec bilirubine directe dans la plage normale chez les patients atteints du syndrome de Gilbert bien documenté)
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) dans (ou sous) les limites normales
  • Clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min/1,73 m2
• Les patientes peuvent être pré- ou post-ménopausées. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances, abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR (ou celui d'un représentant légalement autorisé, le cas échéant).
• Capable de tolérer la TEP/IRM avec administration de contraste intraveineux et doit remplir le formulaire d'évaluation de dépistage IRM applicable

Critère d'exclusion:

• Traitement systémique antérieur pour le cancer du sein indexé.
• Antécédents d'autres tumeurs malignes ≤ 5 ans, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau qui a été traité par résection locale uniquement ou du carcinome in situ du col de l'utérus.
• Patientes atteintes d'un cancer du sein bilatéral ou inflammatoire.
• Reçoit actuellement tout autre agent expérimental.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au docétaxel ou au carboplatine.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Enceinte et/ou allaitante. La patiente doit avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours suivant l'entrée à l'étude si elle est préménopausée.
• Positivité connue pour le VIH.
• Biopsie du ganglion sentinelle
• Insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire (DFG) < 30 mL/min/1,73 m2) mesuré au cours des 60 derniers jours, ce qui empêche l'administration sûre de l'agent de contraste
• Sous dialyse
• Antécédents de réaction allergique aux agents de contraste IRM à base de gadolinium