Neoadjuverende behandling af tredobbelt negative brystkræftpatienter med docetaxel og carboplatin for at vurdere antitumoraktivitet

Inklusionskriterier:

• Nydiagnosticeret AJCC7 klinisk stadium II eller III brystkræft med fuldstændig kirurgisk excision af brystkræften efter neoadjuverende kemoterapi som behandlingsmål.
• Patienter med PR+-tumorer er tilladt.
• HER2 negativ ved FISH eller IHC farvning 0 eller 1+.
• ER mindre end Allred-score på 3 eller mindre end 1 % positive farvningsceller i den invasive komponent af tumoren
• Tumorstørrelse mindst 2 cm i én dimension ved klinisk eller radiografisk undersøgelse (WHO-kriterier). Patienter med palpable lymfeknuder kan tilmeldes uanset tumorstørrelse.
• Mindst 18 år.
• ECOG ydeevnestatus ≤ 2

• Normal knoglemarv og organfunktion som defineret nedenfor:

  • Leukocytter ≥ 3.000/mcL
  • Absolut neutrofiltal ≥ 1.500/mcl
  • Blodplader ≥ 100.000/mcl
  • Serumbilirubin inden for (eller under) normale grænser (ELLER total bilirubin ≤ 3,0 x IULN med direkte bilirubin inden for normalområdet hos patienter med veldokumenteret Gilbert syndrom)
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) inden for (eller under ) normale grænser
  • Kreatininclearance ≥ 60 ml/min/1,73 m2
• Patienter kan være præ- eller postmenopausale. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og under undersøgelsens deltagelse. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument (eller et dokument fra en juridisk autoriseret repræsentant, hvis det er relevant).
• I stand til at tolerere PET/MRI med intravenøs kontrastadministration og skal udfylde den relevante MR-screeningsevalueringsformular

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående systemisk terapi for den indekserede brystkræft.
• En anamnese med anden malignitet ≤ 5 år tidligere med undtagelse af basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden, som kun blev behandlet med lokal resektion eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
• Patienter med bilateral eller inflammatorisk brystkræft.
• Modtager i øjeblikket andre undersøgelsesmidler.
• En historie med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som docetaxel eller carboplatin.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravid og/eller ammende. Patienten skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage efter undersøgelsens start, hvis den er præmenopausal.
• Kendt HIV-positivitet.
• Sentinel lymfeknudebiopsi
• Nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) målt inden for de seneste 60 dage, hvilket udelukker sikker administration af kontrastmidlet
• På dialyse
• Tidligere allergisk reaktion på gadolinium-baserede MR-kontrastmidler