Tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama triplo negativo com docetaxel e carboplatina para avaliar a atividade antitumoral

Critério de inclusão:

• Câncer de mama AJCC7 em estágio clínico II ou III recém-diagnosticado com excisão cirúrgica completa do câncer de mama após quimioterapia neoadjuvante como meta de tratamento.
• Pacientes com tumores PR+ são permitidos.
• HER2 negativo por FISH ou coloração IHC 0 ou 1+.
• ER menor que o escore de Allred de 3 ou menos de 1% de células de coloração positiva no componente invasivo do tumor
• Tamanho do tumor de pelo menos 2 cm em uma dimensão por exame clínico ou radiográfico (critérios da OMS). Pacientes com linfonodos palpáveis ​​podem ser incluídos independentemente do tamanho do tumor.
• Pelo menos 18 anos de idade.
• Status de desempenho ECOG ≤ 2

• Medula óssea normal e função do órgão conforme definido abaixo:

  • Leucócitos ≥ 3.000/mcL
  • Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mcl
  • Plaquetas ≥ 100.000/mcl
  • Bilirrubina sérica dentro (ou abaixo) dos limites normais (OU bilirrubina total ≤ 3,0 x IULN com bilirrubina direta dentro da faixa normal em pacientes com Síndrome de Gilbert bem documentada)
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) dentro (ou abaixo) dos limites normais
  • Depuração de creatinina ≥ 60 mL/min/1,73 m2
• Os pacientes podem estar na pré ou pós-menopausa. As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade, abstinência) antes de entrar no estudo e durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB (ou do representante legalmente autorizado, se aplicável).
• Capaz de tolerar PET/MRI com administração de contraste intravenoso e deve preencher o formulário de avaliação de triagem de RM aplicável

Critério de exclusão:

• Terapia sistêmica prévia para o câncer de mama indexado.
• História de outras malignidades ≤ 5 anos anteriores, com exceção de carcinoma basocelular ou espinocelular da pele, tratados apenas com ressecção local ou carcinoma in situ do colo do útero.
• Pacientes com câncer de mama bilateral ou inflamatório.
• Atualmente recebendo quaisquer outros agentes investigativos.
• Uma história de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao docetaxel ou carboplatina.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Grávida e/ou lactante. A paciente deve ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 7 dias após a entrada no estudo se estiver na pré-menopausa.
• HIV positivo conhecido.
• Biópsia de linfonodo sentinela
• Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular (TFG) < 30 mL/min/1,73 m2) medido nos últimos 60 dias, o que impede a administração segura do agente de contraste
• Em diálise
• Reação alérgica prévia a agentes de contraste de RM à base de gadolínio