Tratamiento neoadyuvante de pacientes con cáncer de mama triple negativo con docetaxel y carboplatino para evaluar la actividad antitumoral

Criterios de inclusión:

• Cáncer de mama en estadio clínico II o III AJCC7 recién diagnosticado con escisión quirúrgica completa del cáncer de mama después de quimioterapia neoadyuvante como objetivo del tratamiento.
• Se permiten pacientes con tumores PR+.
• HER2 negativo por tinción FISH o IHC 0 o 1+.
• ER inferior a la puntuación de Allred de 3 o menos del 1 % de células de tinción positivas en el componente invasivo del tumor
• Tamaño del tumor de al menos 2 cm en una dimensión por examen clínico o radiográfico (criterios de la OMS). Los pacientes con ganglios linfáticos palpables pueden inscribirse independientemente del tamaño del tumor.
• Al menos 18 años de edad.
• Estado funcional ECOG ≤ 2

• Función normal de la médula ósea y los órganos como se define a continuación:

  • Leucocitos ≥ 3.000/mcL
  • Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mcl
  • Plaquetas ≥ 100.000/mcl
  • Bilirrubina sérica dentro (o por debajo de) los límites normales (O bilirrubina total ≤ 3,0 x IULN con bilirrubina directa dentro del rango normal en pacientes con síndrome de Gilbert bien documentado)
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) dentro (o por debajo) de los límites normales
  • Depuración de creatinina ≥ 60 ml/min/1,73 m2
• Los pacientes pueden ser premenopáusicos o posmenopáusicos. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera, abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB (o el del representante legalmente autorizado, si corresponde).
• Capaz de tolerar PET/MRI con administración de contraste intravenoso y debe completar el formulario de evaluación de detección de MRI correspondiente

Criterio de exclusión:

• Terapia sistémica previa para el cáncer de mama indexado.
• Antecedentes de otras neoplasias malignas ≤ 5 años antes, con la excepción de carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel que se trataron solo con resección local o carcinoma in situ del cuello uterino.
• Pacientes con cáncer de mama bilateral o inflamatorio.
• Actualmente recibe otros agentes en investigación.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a docetaxel o carboplatino.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Embarazada y/o en periodo de lactancia. La paciente debe tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio si es premenopáusica.
• Seropositividad conocida.
• Biopsia de ganglio centinela
• Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2) medido en los últimos 60 días, lo que impide la administración segura del agente de contraste
• en diálisis
• Reacción alérgica previa a agentes de contraste de RM basados ​​en gadolinio