CERAMENT™|G - Benläkning och återinfektionsprofylax

Den kirurgiska behandlingen av långa beninfektioner är ofta utmanande. Adekvat kirurgisk debridering minskar bakteriebelastningen, tar bort döda vävnader och ger värdens immunsystem och antibiotika en chans att stoppa infektion. Adekvat debridering kan lämna en stor bendefekt. En lämplig hantering av det döda utrymmet är avgörande för att stoppa sjukdomen och för att upprätthålla benets integritet. Den nuvarande strategin inkluderar användningen av antibiotikaladdat bencement som kan användas för att sterilisera och tillfälligt underhålla det döda utrymmet. Cementet avlägsnas vanligtvis efter 2 till 4 veckor och ersätts med ett spongiöst transplantat som skördats från patientens höft.

CERAMENT™| G är en CE-märkt resorberbar keramisk bentransplantatersättning sammansatt av kalciumsulfat och kalciumhydroxiapatit, avsett att fylla luckor och tomrum i skelettsystemet och främja benläkning. Antibiotikumet gentamicin ingår i keramiken för att förhindra kolonisering av gentamicinkänsliga mikroorganismer för att skydda benläkning.

Syftet med denna studie är att undersöka enhetens absorption och beninväxt av CERAMENT™| G i en kirurgiskt reviderad beninfektion. Dessutom kommer benläkning och icke-recidiv av infektioner att utvärderas under 12 månaders uppföljning. Utredarna förväntar sig en behandlingsframgång på >90 % och att en liknande benläkning kommer att erhållas som med ett standardkirurgiskt ingrepp i två steg. Dessutom anser utredarna att användningen av CERAMENT™| G kommer att vara till fördel för patienten eftersom benläkning kommer att uppnås med ett kirurgiskt ingrepp i ett steg (i kombination med antibiotikabehandling), istället för ett tvåstegsförfarande, vilket minskar potentiella operationsrelaterade komplikationer.