CERAMENT™|G - Knogleheling og geninfektionsprofylakse

Den kirurgiske behandling af lange knogleinfektioner er ofte udfordrende. Tilstrækkelig kirurgisk debridering reducerer bakteriebelastningen, fjerner dødt væv og giver værtens immunsystem og antibiotika en chance for at standse infektion. Tilstrækkelig debridering kan efterlade en stor knogledefekt. En passende håndtering af det døde rum er afgørende for at standse sygdommen og for at opretholde knoglens integritet. Den nuværende strategi omfatter brugen af ​​antibiotika-fyldt knoglecement, der kan bruges til at sterilisere og midlertidigt vedligeholde det døde rum. Cementen fjernes sædvanligvis efter 2 til 4 uger og erstattes med et spongiformet transplantat høstet fra patientens hofte.

CERAMENT™| G er en CE-mærket resorberbar keramisk knogletransplantaterstatning sammensat af calciumsulfat og calciumhydroxyapatit, beregnet til at udfylde huller og hulrum i skeletsystemet og fremme knogleheling. Antibiotikummet gentamicin er inkluderet i keramikken for at forhindre kolonisering af gentamicin-følsomme mikroorganismer for at beskytte knogleheling.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge enhedens absorption og knogleindvækst af CERAMENT™| G i en kirurgisk revideret knogleinfektion. Derudover vil knogleheling og tilbagefald af infektion blive evalueret i løbet af 12 måneders opfølgning. Efterforskerne forventer en behandlingssucces på >90 %, og at en lignende knogleheling vil blive opnået som ved en standard to-trins kirurgisk procedure. Derudover mener efterforskerne, at brugen af ​​CERAMENT™| G vil være en fordel for patienten, da knogleheling vil blive opnået med et et-trins kirurgisk indgreb (i kombination med antibiotikabehandling), i stedet for en to-trins procedure, og dermed mindske potentielle operationsrelaterede komplikationer.