CERAMENT™|G - Profilaxis para la curación y reinfección ósea

El tratamiento quirúrgico de las infecciones de huesos largos suele ser un reto. El desbridamiento quirúrgico adecuado disminuye la carga bacteriana, elimina los tejidos muertos y le da la oportunidad al sistema inmunitario del huésped y a los antibióticos de detener la infección. El desbridamiento adecuado puede dejar un gran defecto óseo. Un manejo adecuado del espacio muerto es fundamental para detener la enfermedad y mantener la integridad del hueso. La estrategia actual incluye el uso de cemento óseo impregnado de antibiótico que se puede usar para esterilizar y mantener temporalmente el espacio muerto. El cemento generalmente se retira después de 2 a 4 semanas y se reemplaza con un injerto esponjoso extraído de la cadera del paciente.

CERAMENT™| G es un sustituto de injerto óseo de cerámica reabsorbible con marcado CE compuesto por sulfato de calcio e hidroxiapatita de calcio, destinado a llenar huecos y vacíos en el sistema del esqueleto y promover la cicatrización ósea. El antibiótico gentamicina se incluye en la cerámica para evitar la colonización de microorganismos sensibles a la gentamicina a fin de proteger la cicatrización ósea.

El objetivo de este estudio es investigar la absorción del dispositivo y el crecimiento óseo de CERAMENT™| G en una infección ósea revisada quirúrgicamente. Además, se evaluará la cicatrización ósea y la no recurrencia de la infección durante 12 meses de seguimiento. Los investigadores esperan un éxito del tratamiento > 90 % y que se obtenga una cicatrización ósea similar a la que se obtiene con un procedimiento quirúrgico estándar en dos etapas. Además, los investigadores creen que el uso de CERAMENT™| G será una ventaja para el paciente, ya que la curación del hueso se logrará con un procedimiento quirúrgico de una sola etapa (en combinación con la terapia con antibióticos), en lugar de un procedimiento de dos etapas, lo que disminuirá las posibles complicaciones relacionadas con la cirugía.