CERAMENT™|G - Guarigione ossea e profilassi della reinfezione

La gestione chirurgica delle infezioni delle ossa lunghe è spesso impegnativa. Un adeguato debridement chirurgico riduce la carica batterica, rimuove i tessuti morti e offre al sistema immunitario dell'ospite e agli antibiotici la possibilità di arrestare l'infezione. Uno sbrigliamento adeguato può lasciare un ampio difetto osseo. Un'appropriata gestione dello spazio morto è essenziale per arrestare la malattia e per il mantenimento dell'integrità dell'osso. L'attuale strategia include l'uso di cemento osseo caricato con antibiotici che può essere utilizzato per sterilizzare e mantenere temporaneamente lo spazio morto. Il cemento viene solitamente rimosso dopo 2-4 settimane e sostituito con un innesto spugnoso prelevato dall'anca del paziente.

CERAMENT™| G è un sostituto di innesto osseo in ceramica riassorbibile con marchio CE composto da solfato di calcio e idrossiapatite di calcio, destinato a colmare lacune e vuoti nel sistema scheletrico e promuovere la guarigione ossea. L'antibiotico gentamicina è incluso nella ceramica per prevenire la colonizzazione di microrganismi sensibili alla gentamicina al fine di proteggere la guarigione ossea.

Lo scopo di questo studio è indagare l'assorbimento del dispositivo e la crescita ossea di CERAMENT™| G in un'infezione ossea rivista chirurgicamente. Inoltre, la guarigione ossea e la non recidiva dell'infezione saranno valutate durante 12 mesi di follow-up. I ricercatori si aspettano un successo del trattamento > 90% e che si otterrà una guarigione ossea simile a quella di una procedura chirurgica standard in due fasi. Inoltre, i ricercatori ritengono che l'uso di CERAMENT™| G sarà vantaggioso per il paziente poiché la guarigione ossea sarà ottenuta con una procedura chirurgica in una fase (in combinazione con una terapia antibiotica), invece di una procedura in due fasi, riducendo così le potenziali complicanze correlate alla chirurgia.