CERAMENT™|G - Cicatrização Óssea e Profilaxia de Reinfecção

O manejo cirúrgico de infecções de ossos longos costuma ser desafiador. O desbridamento cirúrgico adequado diminui a carga bacteriana, remove os tecidos mortos e dá uma chance para o sistema imunológico do hospedeiro e os antibióticos interromperem a infecção. Desbridamento adequado pode deixar um grande defeito ósseo. Uma gestão adequada do espaço morto é essencial para deter a doença e para a manutenção da integridade do osso. A estratégia atual inclui o uso de cimento ósseo carregado com antibióticos que pode ser usado para esterilizar e manter temporariamente o espaço morto. O cimento geralmente é removido após 2 a 4 semanas e substituído por um enxerto esponjoso colhido do quadril do paciente.

CERAMENT™| G é um substituto de enxerto ósseo cerâmico reabsorvível com marcação CE composto por sulfato de cálcio e hidroxiapatita de cálcio, destinado a preencher lacunas e vazios no sistema esquelético e promover a cicatrização óssea. O antibiótico gentamicina é incluído na cerâmica para evitar a colonização de microorganismos sensíveis à gentamicina, a fim de proteger a cicatrização óssea.

O objetivo deste estudo é investigar a absorção do dispositivo e o crescimento ósseo do CERAMENT™| G em uma infecção óssea revisada cirurgicamente. Além disso, a cicatrização óssea e a não recorrência da infecção serão avaliadas durante 12 meses de acompanhamento. Os investigadores esperam um sucesso de tratamento de >90% e que seja obtida uma cicatrização óssea semelhante à de um procedimento cirúrgico padrão de dois estágios. Além disso, os investigadores acreditam que o uso de CERAMENT™| G será uma vantagem para o paciente, pois a cicatrização óssea será alcançada com um procedimento cirúrgico de um estágio (em combinação com terapia antibiótica), em vez de um procedimento de dois estágios, diminuindo assim as possíveis complicações relacionadas à cirurgia.