CERAMENT™|G - Заживление костей и профилактика повторных инфекций

Хирургическое лечение инфекций длинных костей часто представляет собой сложную задачу. Адекватная хирургическая обработка уменьшает бактериальную нагрузку, удаляет мертвые ткани и дает шанс иммунной системе хозяина и антибиотикам остановить инфекцию. Адекватная санация может оставить большой костный дефект. Надлежащее управление мертвым пространством необходимо для остановки болезни и поддержания целостности кости. Текущая стратегия включает использование наполненного антибиотиками костного цемента, который можно использовать для стерилизации и временного поддержания мертвого пространства. Цемент обычно удаляют через 2–4 недели и заменяют губчатым трансплантатом, взятым из бедра пациента.

КЕРАМЕНТ™| G представляет собой резорбируемый керамический заменитель костного трансплантата с маркировкой CE, состоящий из сульфата кальция и гидроксиапатита кальция, предназначенный для заполнения пробелов и пустот в системе скелета и для ускорения заживления кости. Антибиотик гентамицин включен в состав керамики, чтобы предотвратить колонизацию чувствительными к гентамицину микроорганизмами и предотвратить заживление кости.

Целью данного исследования является изучение абсорбции устройства и врастания CERAMENT™| в костную ткань. G при хирургически исправленной инфекции кости. Кроме того, заживление костей и отсутствие рецидивов инфекции будут оцениваться в течение 12 месяцев наблюдения. Исследователи ожидают, что успех лечения составит более 90 %, и что будет достигнуто такое же заживление кости, как и при стандартной двухэтапной хирургической процедуре. Кроме того, исследователи считают, что использование CERAMENT™| G будет иметь преимущество для пациента, поскольку заживление кости будет достигнуто с помощью одноэтапной хирургической процедуры (в сочетании с антибиотикотерапией), а не двухэтапной процедуры, что снизит возможные осложнения, связанные с операцией.