En sjuksköterskefallshanteringsintervention för att förbättra MDR-TB/HIV samtidiga infektionsresultat
17 mars 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Forskarna i denna studie observerar behandlingen av multi-läkemedelsresistent Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) i Sydafrika.
MDR-TB kan inte behandlas med de vanliga TB-läkemedlen och behöver behandlas med speciella läkemedel.
Patienterna behöver ta dessa läkemedel i upp till två år.
Vissa sjukhus har redan tackat ja till att delta i detta forskningsprojekt, hälften av sjukhusen kommer att tilldelas en sjuksköterska handläggare och den andra hälften inte.
Forskarna studerar fördelarna med att ha en sjuksköterska för att förbättra behandlingssvaret för patienter med läkemedelsresistent TB.
Forskarna tror att sjuksköterskefallshantering (NCM) på interventionsställena kommer att öka MDR-TB botemedel och fullbordande (dvs.
behandlingsframgång) i jämförelse med vanlig vård (UC), d.v.s. standardiserad programmatisk behandling enbart, hos patienter med och utan hiv-saminfektion.
För att göra detta kommer forskarna att granska den medicinska information som samlats in på sjukhuset som en del av patientens behandling efter att ha fått patientens tillstånd.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mycobacterium tuberculosis (TB) är fortfarande den vanligaste dödsorsaken bland personer som lever med humant immunbristvirus/förvärvat immunbristsyndrom (HIV/AIDS) i södra Afrika. Denna syndemin lägger en överväldigande börda på vårdpersonal och hälsosystemet. Läkemedelsresistent tuberkulos förblir ett växande hot mot folkhälsan trots framsteg i behandling och diagnos under det senaste decenniet. Sydafrika har världens högsta frekvens av TB/HIV-saminfektion och rankas på fjärde plats i världen för både multi-drogresistent (MDR) TB-incidens och HIV-prevalens. Behandling av MDR-TB, definierad som resistens mot isoniazid och rifampin, är fortfarande utmanande och dess behandlingsförlopp komplex. Framgång med andra linjens behandlingsregimer är betydligt mindre sannolikt än första linjens behandling med signifikant fler biverkningar (ADR). Prospektiva kohortstudier från Sydafrika rapporterar mindre än 50 % behandlingsframgång (dvs. botemedel eller fullbordande) och signifikanta skillnader mellan patienter med och utan HIV noteras. Skillnader i kön och kön samt ålder utvärderas sällan. Förutom hanteringskomplexiteten och behandlingens längd bidrar systemnivåfaktorer som tillgång till vård och sjukvårdskapacitet till sämre behandlingsresultat. Otillräckligt antal utbildade läkare som kan och är kliniskt kompetenta att hantera utmaningarna med integrerad MDR-TB/HIV-vård är vardag. Dessa omständigheter lägger en tung börda på den rikligaste hälsoresursen i Sydafrika, sjuksköterskan. Sjuksköterskor med kunskaper i vårdmodeller för båda sjukdomarna är avgörande för att förbättra behandlingsresultaten. Utredarnas erfarenhet dikterar dock att patienter uthärdar långvarig behandling med lite bedömning, stöd eller vägledning från sjuksköterskor på grund av bristande utbildning samt brist på evidensbaserade interventioner och avgränsade vårdmodeller för MDR-TB-patienter.
Sjuksköterskefallshanteringsmodeller (NCM) där en legitimerad sjuksköterska underlättar och koordinerar behandlingsplaner för att säkerställa att snabb, evidensbaserad vård ges förbättrar behandlingsresultaten. För närvarande finns det få bevis för att beskriva sådana modeller i TB/HIV-saminfekterade patienter globalt, och specifikt mindre bevis för MDR-TB/HIV i Afrika söder om Sahara. Många studier har dock visat på betydande förbättringar i sjukdomsutfall med hjälp av sjuksköterskor. Komplexa sjukdomar som hjärtsvikt, diabetes, HIV och läkemedelskänslig tuberkulos är bland dessa. Betydande luckor kvarstår dock i utredarnas förståelse av effekterna av sådana ingrepp bland saminfekterade patienter, inflytandet av sådana modeller bland olika åldersgrupper eller kostnadsnyttan i miljöer med resurser. Tidigare studier ger starka bevis för att interventioner måste vara mångfacetterade och främja tillvägagångssätt på systemnivå för att förbättra behandlingsresultaten (dvs. NCM patientcentrerade vårdtjänster i kombination med systemnivåmetoder för vårdkoordinering). Chronic Care Model identifierar väsentliga delar av ett hälso- och sjukvårdssystem som uppmuntrar högkvalitativ kronisk sjukdomsvård i ett sådant systemansats. Dessa element tillhandahåller den konceptuella modellen och implementeringsstrukturen för den föreslagna NCM plus förstärkning av hälsosystem (dvs. NCM-plus) intervention, ett mångfacetterat hälsosystem och patientcentrerad intervention för att förbättra MDR-TB/HIV-behandlingsresultat. Den föreslagna 5-åriga klusterrandomiserade studien kommer att utvärdera NCM-plus-interventionen på MDR-TB-behandlingsresultat i Sydafrika, epicentret för MDR-TB/HIV-epidemin.
Primärt mål:
För att bestämma effekten av en NCM-modell (dvs. NCM-Plus) om MDR-TB-resultat hos patienter med och utan HIV-saminfektion i Sydafrika genom en randomiserad klusterstudie.
Hypotes:
Sjuksköterskefallshantering (NCM) på interventionsplatser kommer att öka MDR-TB botemedel och fullbordande (dvs. behandlingsframgång) i jämförelse med vanlig vård (UC), d.v.s. standardiserad programmatisk behandling enbart, hos patienter med och utan hiv-saminfektion.
Sekundära mål:
- Att utföra subgruppsanalys genom a) HIV-saminfektion; b) kön och kön; och c) ålder
- Att jämföra frekvensen och tiden till identifiering av negativa läkemedelshändelser mellan interventions- och kontrollställen.
- Att genomföra en kostnadsanalys och en kostnadseffektivitetsutvärdering av insatsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
3600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Durban, Sydafrika
- King George V Hospital
-
Durban, Sydafrika
- Don McKenzie
-
East London, Sydafrika
- Fort Gray Hospital
-
Hibberdene, Sydafrika
- Dunstan Farrell Hospital
-
Hlabisa, Sydafrika
- Hlabisa Hospital
-
Manguzi, Sydafrika
- Manguzi
-
Mdantsane, Sydafrika
- Nkqubela
-
Newlands West, Sydafrika
- Fosa Hospital
-
Pietermaritzburg, Sydafrika
- Doris Goodwin Hospital
-
Port Alfred, Sydafrika
- Marjorie Parrish Hospital
-
Port Elizabeth, Sydafrika
- Jose Pearson Hospital
-
Port Shepstone, Sydafrika
- Murchison Hospital
-
Umzimkulu, Sydafrika
- St Margaret's MDR-TB Hopsital
-
-
Durban
-
Westville, Durban, Sydafrika, 3629
- Regus Primary Office
-
-
KwaZulu-Natal
-
aMatikulu, KwaZulu-Natal, Sydafrika
- Catherine Booth Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Center (klusternivå)
- MDR-TB-center i KwaZulu-Natal (KZN) eller Eastern Cape (EC), Sydafrika som tillhandahåller standardiserade
- MDR-TB-regim enligt National Department of Health riktlinjer
- Facility har tillhandahållit MDR-TB-vård i minst 6 månader vid studiestart
- MDR-TB-center med anläggningsbaserad tillgång till antiretroviral terapi
- Anläggningens vilja att delta i studien
Individuell (patientnivå)
- Patienter 18 år och äldre, med mikrobiologiskt bekräftad MDR-TB, inlagda för att få slutenvård på ett deltagande sjukhus som undertecknar informerat samtycke inom 7 dagar efter inläggningen.
- Patienter i åldern 13 - 17 år, med mikrobiologiskt bekräftad MDR-TB, som ger sitt samtycke till att studieteamet kontaktar förälder eller vårdnadshavare och när patienten vill och förälder eller vårdnadshavare ger godkännande för studiedeltagande inom 7 dagar efter intagningen.
Uteslutningskriterier (individuell patientnivå):
- Personer som uppehåller sig på MDR-TB-avdelningen som påbörjat MDR-TB-behandling före intagning.
- Barn under 13 år; endast ett deltagande center har en MDR-TB-avdelning för barn under 13 år.
- Personer som inte kan eller vill ge informerat samtycke för deltagande
- Varje patient som är inskriven i en annan klinisk prövning som ändrar standard MDR-TB eller HIV-vård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NCM Plus Intervention
Forskarna designade NCM-Plus-interventionen genom att integrera domänerna i Chronic Care Model med ökad uppmärksamhet på koppling till vård, som bygger på evidensbaserade riktlinjer och teamets pilotfynd.
I NCM-paketet ger forskarna omfattande detaljer om både proximala och distala utfallsvariabler.
Sjuksköterskor kommer att anställas och utbildas för att förbättra sjukdomshanteringen för patienter med MDR-TB och HIV.
Specifika mätbara ansvarsområden kommer att implementeras av varje NCM på platser som är randomiserade för att ta emot interventionen.
NCM-patientinteraktionen kommer att ske på MDR-TB-behandlingen slutenvård eller öppenvård.
|
NCM kommer att följa domänerna för den kroniska vårdmodellen genom att:
|
|
Inget ingripande: Standard/vanlig skötsel
Vanlig vård definieras som standardiserad programmatisk hantering av MDR-TB/HIV utan vårdkoordination.
Sjuksköterskor är närvarande som en del av teamet, men utan någon speciell samordningsroll, vilket gör att MDR-TB-läkaren är ensam ansvarig för behandlingsresultat med lite stöd.
Läkare träffar patienter varje vecka under den intensiva fasen och patienten får grundläggande daglig omvårdnad utan koordinering av vården, aktiv övervakning av biverkningar (ADR) eller integrering av hiv-vård.
Denna vård övergår till månatliga läkarbesök i fortsättningsfasen, återigen med mycket litet omvårdnadsengagemang i vårdsamordningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som upplever framgångsrika behandlingsresultat
Tidsram: 24-36 månader
|
General Estimating Equations (GEE) regressionsanalys
|
24-36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som upplever framgångsrika behandlingsresultat baserat på HIV-saminfektion
Tidsram: 24 till 36 månader
|
Multivariat analys med binomial eller Poisson-baserade GEE-modeller
|
24 till 36 månader
|
|
Andel patienter som upplever framgångsrika behandlingsresultat baserat på kön och kön
Tidsram: 24-36 månader
|
Multivariat analys med binomial eller Poisson-baserade GEE-modeller
|
24-36 månader
|
|
Andel patienter som upplever framgångsrika behandlingsresultat baserat på ålder
Tidsram: 24-36 månader
|
Multivariat analys med binomial eller Poisson-baserade GEE-modeller
|
24-36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason E Farley, PhD, MPH, NP, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Dumas JE, Lynch AM, Laughlin JE, Phillips Smith E, Prinz RJ. Promoting intervention fidelity. Conceptual issues, methods, and preliminary results from the EARLY ALLIANCE prevention trial. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1 Suppl):38-47. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00272-5.
- Campbell MK, Mollison J, Grimshaw JM. Cluster trials in implementation research: estimation of intracluster correlation coefficients and sample size. Stat Med. 2001 Feb 15;20(3):391-9. doi: 10.1002/1097-0258(20010215)20:33.0.co;2-z.
- Amuha MG, Kutyabami P, Kitutu FE, Odoi-Adome R, Kalyango JN. Non-adherence to anti-TB drugs among TB/HIV co-infected patients in Mbarara Hospital Uganda: prevalence and associated factors. Afr Health Sci. 2009 Aug 1;9 Suppl 1(Suppl 1):S8-15.
- Farley JE, Ram M, Pan W, Waldman S, Cassell GH, Chaisson RE, Weyer K, Lancaster J, Van der Walt M. Outcomes of multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) among a cohort of South African patients with high HIV prevalence. PLoS One. 2011;6(7):e20436. doi: 10.1371/journal.pone.0020436. Epub 2011 Jul 22.
- Moulton LH. Covariate-based constrained randomization of group-randomized trials. Clin Trials. 2004;1(3):297-305. doi: 10.1191/1740774504cn024oa.
- Brust JC, Gandhi NR, Carrara H, Osburn G, Padayatchi N. High treatment failure and default rates for patients with multidrug-resistant tuberculosis in KwaZulu-Natal, South Africa, 2000-2003. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Apr;14(4):413-9.
- Campbell MK, Fayers PM, Grimshaw JM. Determinants of the intracluster correlation coefficient in cluster randomized trials: the case of implementation research. Clin Trials. 2005;2(2):99-107. doi: 10.1191/1740774505cn071oa.
- Guidelines for the Programmatic Management of Drug-Resistant Tuberculosis: 2011 Update. Geneva: World Health Organization; 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK148644/
- Orenstein EW, Basu S, Shah NS, Andrews JR, Friedland GH, Moll AP, Gandhi NR, Galvani AP. Treatment outcomes among patients with multidrug-resistant tuberculosis: systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2009 Mar;9(3):153-61. doi: 10.1016/S1473-3099(09)70041-6.
- World Health Organization. Global Tuberculosis Control. WHO/HTM/TB/2010.7. 2010. Geneva, Switzerland.
- World Health Organization. Multidrug and extensively drug-resistant TB (M/XDR-TB): 2010 global report on surveillance and response. [WHO/HTM/TB/2010.3]. 2010. World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland, WHO Press.
- Johnston JC, Shahidi NC, Sadatsafavi M, Fitzgerald JM. Treatment outcomes of multidrug-resistant tuberculosis: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2009 Sep 9;4(9):e6914. doi: 10.1371/journal.pone.0006914.
- Gandhi NR, Shah NS, Andrews JR, Vella V, Moll AP, Scott M, Weissman D, Marra C, Lalloo UG, Friedland GH; Tugela Ferry Care and Research (TF CARES) Collaboration. HIV coinfection in multidrug- and extensively drug-resistant tuberculosis results in high early mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jan 1;181(1):80-6. doi: 10.1164/rccm.200907-0989OC. Epub 2009 Oct 15.
- Somma D, Thomas BE, Karim F, Kemp J, Arias N, Auer C, Gosoniu GD, Abouihia A, Weiss MG. Gender and socio-cultural determinants of TB-related stigma in Bangladesh, India, Malawi and Colombia. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Jul;12(7):856-66.
- O'Donnell MR, Zelnick J, Werner L, Master I, Loveday M, Horsburgh CR, Padayatchi N. Extensively drug-resistant tuberculosis in women, KwaZulu-Natal, South Africa. Emerg Infect Dis. 2011 Oct;17(10):1942-5. doi: 10.3201/eid1710.110105.
- Vella V, Racalbuto V, Guerra R, Marra C, Moll A, Mhlanga Z, Maluleke M, Mhlope H, Margot B, Friedland G, Shah NS, Gandhi NR. Household contact investigation of multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis in a high HIV prevalence setting. Int J Tuberc Lung Dis. 2011 Sep;15(9):1170-5, i. doi: 10.5588/ijtld.10.0781.
- National Department of Health, South Africa. Decentralized Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: A Policy Framework for South Africa. 2011.
- Welch G, Garb J, Zagarins S, Lendel I, Gabbay RA. Nurse diabetes case management interventions and blood glucose control: results of a meta-analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Apr;88(1):1-6. doi: 10.1016/j.diabres.2009.12.026. Epub 2010 Feb 8.
- Nyamathi A, Nahid P, Berg J, Burrage J, Christiani A, Aqtash S, Morisky D, Leake B. Efficacy of nurse case-managed intervention for latent tuberculosis among homeless subsamples. Nurs Res. 2008 Jan-Feb;57(1):33-9. doi: 10.1097/01.NNR.0000280660.26879.38.
- Del Sindaco D, Pulignano G, Minardi G, Apostoli A, Guerrieri L, Rotoloni M, Petri G, Fabrizi L, Caroselli A, Venusti R, Chiantera A, Giulivi A, Giovannini E, Leggio F. Two-year outcome of a prospective, controlled study of a disease management programme for elderly patients with heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2007 May;8(5):324-9. doi: 10.2459/JCM.0b013e32801164cb.
- Anaya HD, Hoang T, Golden JF, Goetz MB, Gifford A, Bowman C, Osborn T, Owens DK, Sanders GD, Asch SM. Improving HIV screening and receipt of results by nurse-initiated streamlined counseling and rapid testing. J Gen Intern Med. 2008 Jun;23(6):800-7. doi: 10.1007/s11606-008-0617-x. Epub 2008 Apr 18.
- Andersen MD, Smereck GA, Hockman EM, Ross DJ, Ground KJ. Nurses decrease barriers to health care by "hyperlinking" multiple-diagnosed women living with HIV/AIDS into care. J Assoc Nurses AIDS Care. 1999 Mar-Apr;10(2):55-65. doi: 10.1016/S1055-3290(06)60299-9.
- Schumann A, Nyamathi A, Stein JA. HIV risk reduction in a nurse case-managed TB and HIV intervention among homeless adults. J Health Psychol. 2007 Sep;12(5):833-43. doi: 10.1177/1359105307080618.
- Nyamathi AM, Christiani A, Nahid P, Gregerson P, Leake B. A randomized controlled trial of two treatment programs for homeless adults with latent tuberculosis infection. Int J Tuberc Lung Dis. 2006 Jul;10(7):775-82.
- Hsieh CJ, Lin LC, Kuo BI, Chiang CH, Su WJ, Shih JF. Exploring the efficacy of a case management model using DOTS in the adherence of patients with pulmonary tuberculosis. J Clin Nurs. 2008 Apr;17(7):869-75. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01924.x.
- Wagner EH, Glasgow RE, Davis C, Bonomi AE, Provost L, McCulloch D, Carver P, Sixta C. Quality improvement in chronic illness care: a collaborative approach. Jt Comm J Qual Improv. 2001 Feb;27(2):63-80. doi: 10.1016/s1070-3241(01)27007-2.
- Wagner EH, Bennett SM, Austin BT, Greene SM, Schaefer JK, Vonkorff M. Finding common ground: patient-centeredness and evidence-based chronic illness care. J Altern Complement Med. 2005;11 Suppl 1:S7-15. doi: 10.1089/acm.2005.11.s-7.
- Institute of Medicine (US) Committee on Envisioning a Strategy for the Long-Term Burden of HIV/AIDS: African Needs and U.S. Interests. Preparing for the Future of HIV/AIDS in Africa: A Shared Responsibility. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209740/
- Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS). Global Report: UNAIDS Report on the Global AIDS Epidemic, 2010. UNAIDS/10.11E | JC1958E. 2010.
- National Department of Health, South Africa. Decentalized Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: A Policy Framework for South Africa. 2010.
- Department of Labour. The shortage of Medical Doctors in South Africa: Scarce and critical skills research project. 1-30-2009.
- National Department of Health, South Africa. Programmatic Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: Emergency Update. 2008.
- Laserson KF, Thorpe LE, Leimane V, Weyer K, Mitnick CD, Riekstina V, Zarovska E, Rich ML, Fraser HS, Alarcon E, Cegielski JP, Grzemska M, Gupta R, Espinal M. Speaking the same language: treatment outcome definitions for multidrug-resistant tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2005 Jun;9(6):640-5.
- Lin RL, Lin FJ, Wu CL, Peng MJ, Chen PJ, Kuo HT. Effect of a hospital-based case management approach on treatment outcome of patients with tuberculosis. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):636-44. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60162-5.
- Nathanson E, Nunn P, Uplekar M, Floyd K, Jaramillo E, Lonnroth K, Weil D, Raviglione M. MDR tuberculosis--critical steps for prevention and control. N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1050-8. doi: 10.1056/NEJMra0908076. No abstract available.
- Department of Health. Management of Drug Resistant Tuberculosis: Policy Guidelines. i-151. 8-1-2012.
- Department of Health. National Strategic Plan on HIV, STIs and TB (2012-2016). 1-78. 12-1-2012.
- Boulle A, Clayden P, Cohen K, Cohen T, Conradie F, Dong K, Geffen N, Grimwood A, Hurtado R, Kenyon C, Lawn S, Maartens G, Meintjes G, Mendelson M, Murray M, Rangaka M, Sanne I, Spencer D, Taljaard J, Variava E, Venter WD, Wilson D. Prolonged deferral of antiretroviral therapy in the SAPIT trial: did we need a clinical trial to tell us that this would increase mortality? S Afr Med J. 2010 Sep 7;100(9):566, 568, 570-1. doi: 10.7196/samj.4434. No abstract available.
- Dheda K, Lampe FC, Johnson MA, Lipman MC. Outcome of HIV-associated tuberculosis in the era of highly active antiretroviral therapy. J Infect Dis. 2004 Nov 1;190(9):1670-6. doi: 10.1086/424676. Epub 2004 Sep 29.
- National Department of Health, South Africa. The South African Antiretroviral Treatement Guidelines 2010. 2010. 2010.
- Iseman MD. Treatment and implications of multidrug-resistant tuberculosis for the 21st century. Chemotherapy. 1999;45 Suppl 2:34-40. doi: 10.1159/000048480.
- Weyer K, Brand J, Lancaster J, Levin J, van der Walt M. Determinants of multidrug-resistant tuberculosis in South Africa: results from a national survey. S Afr Med J. 2007 Nov;97(11 Pt 3):1120-8. No abstract available.
- Swaminathan S, Narendran G, Venkatesan P, Iliayas S, Santhanakrishnan R, Menon PA, Padmapriyadarsini C, Ramachandran R, Chinnaiyan P, Suhadev M, Sakthivel R, Narayanan PR. Efficacy of a 6-month versus 9-month intermittent treatment regimen in HIV-infected patients with tuberculosis: a randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Apr 1;181(7):743-51. doi: 10.1164/rccm.200903-0439OC. Epub 2009 Dec 3.
- Cramm JM, Finkenflugel HJ, Moller V, Nieboer AP. TB treatment initiation and adherence in a South African community influenced more by perceptions than by knowledge of tuberculosis. BMC Public Health. 2010 Feb 17;10:72. doi: 10.1186/1471-2458-10-72.
- Kliiman K, Altraja A. Predictors and mortality associated with treatment default in pulmonary tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Apr;14(4):454-63.
- Holtz TH, Lancaster J, Laserson KF, Wells CD, Thorpe L, Weyer K. Risk factors associated with default from multidrug-resistant tuberculosis treatment, South Africa, 1999-2001. Int J Tuberc Lung Dis. 2006 Jun;10(6):649-55.
- Gardam M, Verma G, Campbell A, Wang J, Khan K. Impact of the patient-provider relationship on the survival of foreign born outpatients with tuberculosis. J Immigr Minor Health. 2009 Dec;11(6):437-45. doi: 10.1007/s10903-008-9221-8. Epub 2009 Jan 6.
- Bloss E, Kuksa L, Holtz TH, Riekstina V, Skripconoka V, Kammerer S, Leimane V. Adverse events related to multidrug-resistant tuberculosis treatment, Latvia, 2000-2004. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Mar;14(3):275-81.
- National Department of Health, South Africa. Decentralized Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: A Policy Framework for South Africa (Draft). 2010.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Institute of Healthcare Improvement. Improving HIV Care: A Modular Quality Improvement Curriculum. Institue of Healthcare Improvemnet . 6-15-2011.
- Farley JE, Alwood K, Davis JG, Stellenberg E, and van der Walt M. Development and Pilot Testing of MDR-TB/HIV In-Service Training in Rural KwaZulu Natal. National Education Association and Foundation of Nursing University Deans of South Africa Annual Conference . 10-15-2010.
- Farley JE, Tudor C, Mphahlele M, Franz K, Perrin NA, Dorman S, Van der Walt M. A national infection control evaluation of drug-resistant tuberculosis hospitals in South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2012 Jan;16(1):82-9. doi: 10.5588/ijtld.10.0791.
- Roberts C, Roberts SA. Design and analysis of clinical trials with clustering effects due to treatment. Clin Trials. 2005;2(2):152-62. doi: 10.1191/1740774505cn076oa.
- Zeger SL, Liang KY. Longitudinal data analysis for discrete and continuous outcomes. Biometrics. 1986 Mar;42(1):121-30.
- Gallop R, Small DS, Lin JY, Elliott MR, Joffe M, Ten Have TR. Mediation analysis with principal stratification. Stat Med. 2009 Mar 30;28(7):1108-30. doi: 10.1002/sim.3533.
- Shean KP, Willcox PA, Siwendu SN, Laserson KF, Gross L, Kammerer S, Wells CD, Holtz TH. Treatment outcome and follow-up of multidrug-resistant tuberculosis patients, West Coast/Winelands, South Africa, 1992-2002. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Oct;12(10):1182-9.
- McNabb KC, Bergman AJ, Patil A, Lowensen K, Mthimkhulu N, Budhathoki C, Perrin N, Farley JE. Travel distance to rifampicin-resistant tuberculosis treatment and its impact on loss to follow-up: the importance of continued RR-TB treatment decentralization in South Africa. BMC Public Health. 2024 Feb 23;24(1):578. doi: 10.1186/s12889-024-17924-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2014
Första postat (Beräknad)
2 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00078899
- RO1 104488-01A1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIH/NAID)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .