- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02129244
En sygeplejerske sagsbehandlingsintervention for at forbedre MDR-TB/HIV co-infektionsresultater
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mycobacterium tuberculosis (TB) er fortsat den hyppigste dødsårsag blandt personer, der lever med Human Immunodeficiency Virus/Acquired Immunodeficiency Syndrome (HIV/AIDS) i det sydlige Afrika. Denne syndemi lægger en overvældende byrde på sundhedspersonale og sundhedssystemet. Lægemiddelresistent TB er fortsat en voksende trussel mod folkesundheden på trods af fremskridt inden for behandling og diagnosticering i løbet af det sidste årti. Sydafrika har verdens højeste forekomst af TB/HIV co-infektion og ligger på en fjerdeplads på verdensplan for både multi-drug resistente (MDR) TB forekomst og HIV prævalens. Behandling af MDR-TB, defineret som resistens over for isoniazid og rifampin, er fortsat udfordrende og dets behandlingsforløb komplekst. Succes af andenlinjebehandlingsregimer er betydeligt mindre sandsynligt end førstelinjebehandling med signifikant flere bivirkninger (ADR'er). Prospektive kohortestudier fra Sydafrika rapporterer mindre end 50 % behandlingssucces (dvs. helbredelse eller afslutning) og signifikante forskelle i patienter med og uden HIV er noteret. Forskelle i køn og køn samt alder vurderes sjældent. Ud over styringskompleksiteten og behandlingens længde bidrager faktorer på systemniveau som adgang til pleje og sundhedskapacitet til dårligere behandlingsresultater. Utilstrækkeligt antal uddannede læger, der er i stand og klinisk kompetente til at håndtere udfordringerne ved integreret MDR-TB/HIV-behandling er almindelige. Disse omstændigheder lægger en stor byrde på den mest rigelige sundhedsressource i Sydafrika, sygeplejersken. Sygeplejersker med færdigheder i plejemodeller for begge sygdomme er afgørende for at forbedre behandlingsresultater. Efterforskernes erfaring tilsiger imidlertid, at patienter udholder langvarig behandling med lidt vurdering, støtte eller vejledning fra sygeplejersker på grund af manglende uddannelse samt mangel på evidensbaserede interventioner og afgrænsede plejemodeller for MDR-TB-patienter.
Nurse case management (NCM) modeller, hvor en registreret sygeplejerske faciliterer og koordinerer behandlingsplaner for at sikre, at rettidig, evidensbaseret pleje ydes, forbedrer behandlingsresultaterne. I øjeblikket er der kun lidt bevis for at beskrive sådanne modeller i TB/HIV co-inficerede patienter globalt, og specifikt mindre evidens for MDR-TB/HIV i Afrika syd for Sahara. Mange undersøgelser har dog vist væsentlige forbedringer i sygdomsudfald ved at bruge sygeplejerske case managers. Komplekse sygdomme som hjertesvigt, diabetes, HIV og lægemiddelfølsom TB er blandt disse. Der er dog stadig væsentlige huller i efterforskernes forståelse af virkningen af sådanne interventioner blandt co-inficerede patienter, indflydelsen af sådanne modeller blandt forskellige aldersgrupper eller cost-benefit i under ressourcemæssige omgivelser. Tidligere undersøgelser giver stærke beviser for, at interventioner skal være mangesidede og fremme tilgange på systemniveau for at forbedre behandlingsresultater (dvs. NCM patientcentrerede plejetjenester kombineret med systemniveautilgange til plejekoordinering). Den kroniske plejemodel identificerer væsentlige elementer i et sundhedssystem, der tilskynder til højkvalitetsbehandling af kroniske sygdomme i en sådan systemtilgang. Disse elementer giver den konceptuelle model og implementeringsstruktur for den foreslåede NCM plus styrkelse af sundhedssystemer (dvs. NCM-plus) intervention, et mangefacetteret sundhedssystem og patientcentreret intervention for at forbedre MDR-TB/HIV-behandlingsresultater. Det foreslåede 5-årige randomiserede klyngeforsøg vil evaluere NCM-plus-interventionen på MDR-TB-behandlingsresultater i Sydafrika, epicentret for MDR-TB/HIV-epidemien.
Primært mål:
For at bestemme virkningen af en NCM-model (dvs. NCM-Plus) om MDR-TB-resultater hos patienter med og uden HIV co-infektion i Sydafrika gennem et randomiseret klyngeforsøg.
Hypotese:
Sygeplejerske case management (NCM) på interventionssteder vil øge MDR-TB helbredelse og fuldførelsesrater (dvs. behandlingssucces) sammenlignet med sædvanlig pleje (UC), dvs. standardiseret programmatisk behandling alene, hos patienter med og uden HIV co-infektion.
Sekundære mål:
- At udføre undergruppeanalyse ved a) HIV co-infektion; b) køn og køn; og c) alder
- At sammenligne hyppigheden og tiden til identifikation af uønskede lægemiddelhændelser mellem interventions- og kontrolsteder.
- At gennemføre en omkostningsanalyse og en omkostningseffektivitetsevaluering af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Durban, Sydafrika
- King George V Hospital
-
East London, Sydafrika
- Fort Gray Hospital
-
Ethekwini, Sydafrika
- Don McKenzie
-
Hibberdene, Sydafrika
- Dunstan Farrell Hospital
-
Hlabisa, Sydafrika
- Hlabisa Hospital
-
Manguzi, Sydafrika
- Manguzi
-
Mdantsane, Sydafrika
- Nkqubela
-
Newlands West, Sydafrika
- Fosa Hospital
-
Pietermaritzburg, Sydafrika
- Doris Goodwin Hospital
-
Port Alfred, Sydafrika
- Marjorie Parrish Hospital
-
Port Elizabeth, Sydafrika
- Jose Pearson Hospital
-
Port Shepstone, Sydafrika
- Murchison Hospital
-
Umzimkulu, Sydafrika
- St Margaret's MDR-TB Hopsital
-
-
Durban
-
Westville, Durban, Sydafrika, 3629
- Regus Primary Office
-
-
KwaZulu-Natal
-
Amatikulu, KwaZulu-Natal, Sydafrika
- Catherine Booth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Center (klyngeniveau)
- MDR-TB-centre i KwaZulu-Natal (KZN) eller Eastern Cape (EC), Sydafrika, der leverer standardiserede
- MDR-TB regime i henhold til National Department of Health retningslinjer
- Faciliteten har ydet MDR-TB-pleje i minimum 6 måneder ved studiestart
- MDR-TB-centre med facilitetsbaseret adgang til antiretroviral terapi
- Facilitets vilje til at deltage i undersøgelsen
Individuelt (patientniveau)
- Patienter på 18 år og ældre, med mikrobiologisk bekræftet MDR-TB, indlagt for at modtage døgnbehandling på et deltagende hospital, som underskriver informeret samtykke inden for 7 dage efter indlæggelsen.
- Patienter i alderen 13 - 17 år med mikrobiologisk bekræftet MDR-TB, som giver samtykke til, at undersøgelsesteamet kan kontakte forælder eller værge, og når patienten er villig, og forældre eller værge giver godkendelse til undersøgelsesdeltagelse inden for 7 dage efter indlæggelsen.
Eksklusionskriterier (individuelt patientniveau):
- Personer, der møder op på MDR-TB-afdelingen, som er påbegyndt MDR-TB-behandling forud for indlæggelsen.
- Børn, under 13 år; kun ét deltagende center har en MDR-TB-afdeling for børn under 13 år.
- Personer, der ikke er i stand til eller ønsker at give informeret samtykke til deltagelse
- Enhver patient, der er tilmeldt et andet klinisk forsøg, som ændrer standard MDR-TB- eller HIV-behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: NCM Plus Intervention
Forskerne designede NCM-Plus-interventionen ved at integrere domænerne i Chronic Care Model med ekstra opmærksomhed på kobling til pleje, baseret på evidensbaserede retningslinjer og holdets pilotresultater.
I NCM-bundtet giver forskerne omfattende detaljer om både proksimale og distale udfaldsvariabler.
Sygeplejerske sagsbehandlere vil blive ansat og uddannet til at forbedre sygdomshåndteringen for patienter med MDR-TB og HIV.
Specifikke målbare ansvar vil blive implementeret af hver NCM på steder, der er randomiseret til at modtage interventionen.
NCM-patient-interaktionen vil finde sted på MDR-TB-behandlingens indlagte eller ambulante facilitet.
|
NCM vil følge domænerne for den kroniske plejemodel ved at:
|
Ingen indgriben: Standard/Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje er defineret som standardiseret programmatisk håndtering af MDR-TB/HIV uden plejekoordinering.
Sygeplejersker er til stede som en del af teamet, men uden nogen særlig koordinerende rolle, hvilket efterlader MDR-TB-lægen alene ansvarlig for behandlingsresultater med ringe støtte.
Læger ser patienter ugentligt i den intensive fase, og patienten modtager grundlæggende daglig sygepleje uden koordinering af pleje, aktiv overvågning af bivirkninger (ADR) eller HIV-integration.
Denne pleje overgår til månedlige besøg hos lægen i fortsættelsesfasen, igen med meget lidt sygeplejerske involvering i plejekoordinering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter, der oplever vellykkede behandlingsresultater
Tidsramme: 24-36 måneder
|
General Estimating Equations (GEE) regressionsanalyse
|
24-36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter, der oplever succesfulde behandlingsresultater baseret på HIV co-infektion
Tidsramme: 24 til 36 måneder
|
Multivariat analyse ved hjælp af binomiale eller Poisson-baserede GEE-modeller
|
24 til 36 måneder
|
Andel af patienter, der oplever succesfulde behandlingsresultater baseret på køn og køn
Tidsramme: 24-36 måneder
|
Multivariat analyse ved hjælp af binomiale eller Poisson-baserede GEE-modeller
|
24-36 måneder
|
Andel af patienter, der oplever vellykkede behandlingsresultater baseret på alder
Tidsramme: 24-36 måneder
|
Multivariat analyse ved hjælp af binomiale eller Poisson-baserede GEE-modeller
|
24-36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason E Farley, PhD, MPH, NP, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Dumas JE, Lynch AM, Laughlin JE, Phillips Smith E, Prinz RJ. Promoting intervention fidelity. Conceptual issues, methods, and preliminary results from the EARLY ALLIANCE prevention trial. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1 Suppl):38-47. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00272-5.
- Campbell MK, Mollison J, Grimshaw JM. Cluster trials in implementation research: estimation of intracluster correlation coefficients and sample size. Stat Med. 2001 Feb 15;20(3):391-9. doi: 10.1002/1097-0258(20010215)20:33.0.co;2-z.
- Amuha MG, Kutyabami P, Kitutu FE, Odoi-Adome R, Kalyango JN. Non-adherence to anti-TB drugs among TB/HIV co-infected patients in Mbarara Hospital Uganda: prevalence and associated factors. Afr Health Sci. 2009 Aug 1;9 Suppl 1(Suppl 1):S8-15.
- Farley JE, Ram M, Pan W, Waldman S, Cassell GH, Chaisson RE, Weyer K, Lancaster J, Van der Walt M. Outcomes of multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) among a cohort of South African patients with high HIV prevalence. PLoS One. 2011;6(7):e20436. doi: 10.1371/journal.pone.0020436. Epub 2011 Jul 22.
- Moulton LH. Covariate-based constrained randomization of group-randomized trials. Clin Trials. 2004;1(3):297-305. doi: 10.1191/1740774504cn024oa.
- Brust JC, Gandhi NR, Carrara H, Osburn G, Padayatchi N. High treatment failure and default rates for patients with multidrug-resistant tuberculosis in KwaZulu-Natal, South Africa, 2000-2003. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Apr;14(4):413-9.
- Campbell MK, Fayers PM, Grimshaw JM. Determinants of the intracluster correlation coefficient in cluster randomized trials: the case of implementation research. Clin Trials. 2005;2(2):99-107. doi: 10.1191/1740774505cn071oa.
- Guidelines for the Programmatic Management of Drug-Resistant Tuberculosis: 2011 Update. Geneva: World Health Organization; 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK148644/
- Orenstein EW, Basu S, Shah NS, Andrews JR, Friedland GH, Moll AP, Gandhi NR, Galvani AP. Treatment outcomes among patients with multidrug-resistant tuberculosis: systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2009 Mar;9(3):153-61. doi: 10.1016/S1473-3099(09)70041-6.
- World Health Organization. Global Tuberculosis Control. WHO/HTM/TB/2010.7. 2010. Geneva, Switzerland.
- World Health Organization. Multidrug and extensively drug-resistant TB (M/XDR-TB): 2010 global report on surveillance and response. [WHO/HTM/TB/2010.3]. 2010. World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland, WHO Press.
- Johnston JC, Shahidi NC, Sadatsafavi M, Fitzgerald JM. Treatment outcomes of multidrug-resistant tuberculosis: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2009 Sep 9;4(9):e6914. doi: 10.1371/journal.pone.0006914.
- Shean KP, Willcox PA, Siwendu SN, Laserson KF, Gross L, Kammerer S, Wells CD, Holtz TH. Treatment outcome and follow-up of multidrug-resistant tuberculosis patients, West Coast/Winelands, South Africa, 1992-2002. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Oct;12(10):1182-9. Erratum In: Int J Tuberc Lung Dis. 2009 Jan;13(1):150.
- Gandhi NR, Shah NS, Andrews JR, Vella V, Moll AP, Scott M, Weissman D, Marra C, Lalloo UG, Friedland GH; Tugela Ferry Care and Research (TF CARES) Collaboration. HIV coinfection in multidrug- and extensively drug-resistant tuberculosis results in high early mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jan 1;181(1):80-6. doi: 10.1164/rccm.200907-0989OC. Epub 2009 Oct 15.
- Somma D, Thomas BE, Karim F, Kemp J, Arias N, Auer C, Gosoniu GD, Abouihia A, Weiss MG. Gender and socio-cultural determinants of TB-related stigma in Bangladesh, India, Malawi and Colombia. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Jul;12(7):856-66.
- O'Donnell MR, Zelnick J, Werner L, Master I, Loveday M, Horsburgh CR, Padayatchi N. Extensively drug-resistant tuberculosis in women, KwaZulu-Natal, South Africa. Emerg Infect Dis. 2011 Oct;17(10):1942-5. doi: 10.3201/eid1710.110105.
- Vella V, Racalbuto V, Guerra R, Marra C, Moll A, Mhlanga Z, Maluleke M, Mhlope H, Margot B, Friedland G, Shah NS, Gandhi NR. Household contact investigation of multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis in a high HIV prevalence setting. Int J Tuberc Lung Dis. 2011 Sep;15(9):1170-5, i. doi: 10.5588/ijtld.10.0781.
- National Department of Health, South Africa. Decentralized Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: A Policy Framework for South Africa. 2011.
- Welch G, Garb J, Zagarins S, Lendel I, Gabbay RA. Nurse diabetes case management interventions and blood glucose control: results of a meta-analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Apr;88(1):1-6. doi: 10.1016/j.diabres.2009.12.026. Epub 2010 Feb 8.
- Nyamathi A, Nahid P, Berg J, Burrage J, Christiani A, Aqtash S, Morisky D, Leake B. Efficacy of nurse case-managed intervention for latent tuberculosis among homeless subsamples. Nurs Res. 2008 Jan-Feb;57(1):33-9. doi: 10.1097/01.NNR.0000280660.26879.38.
- Del Sindaco D, Pulignano G, Minardi G, Apostoli A, Guerrieri L, Rotoloni M, Petri G, Fabrizi L, Caroselli A, Venusti R, Chiantera A, Giulivi A, Giovannini E, Leggio F. Two-year outcome of a prospective, controlled study of a disease management programme for elderly patients with heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2007 May;8(5):324-9. doi: 10.2459/JCM.0b013e32801164cb.
- Anaya HD, Hoang T, Golden JF, Goetz MB, Gifford A, Bowman C, Osborn T, Owens DK, Sanders GD, Asch SM. Improving HIV screening and receipt of results by nurse-initiated streamlined counseling and rapid testing. J Gen Intern Med. 2008 Jun;23(6):800-7. doi: 10.1007/s11606-008-0617-x. Epub 2008 Apr 18.
- Andersen MD, Smereck GA, Hockman EM, Ross DJ, Ground KJ. Nurses decrease barriers to health care by "hyperlinking" multiple-diagnosed women living with HIV/AIDS into care. J Assoc Nurses AIDS Care. 1999 Mar-Apr;10(2):55-65. doi: 10.1016/S1055-3290(06)60299-9.
- Schumann A, Nyamathi A, Stein JA. HIV risk reduction in a nurse case-managed TB and HIV intervention among homeless adults. J Health Psychol. 2007 Sep;12(5):833-43. doi: 10.1177/1359105307080618.
- Nyamathi AM, Christiani A, Nahid P, Gregerson P, Leake B. A randomized controlled trial of two treatment programs for homeless adults with latent tuberculosis infection. Int J Tuberc Lung Dis. 2006 Jul;10(7):775-82.
- Hsieh CJ, Lin LC, Kuo BI, Chiang CH, Su WJ, Shih JF. Exploring the efficacy of a case management model using DOTS in the adherence of patients with pulmonary tuberculosis. J Clin Nurs. 2008 Apr;17(7):869-75. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01924.x.
- Wagner EH, Glasgow RE, Davis C, Bonomi AE, Provost L, McCulloch D, Carver P, Sixta C. Quality improvement in chronic illness care: a collaborative approach. Jt Comm J Qual Improv. 2001 Feb;27(2):63-80. doi: 10.1016/s1070-3241(01)27007-2.
- Wagner EH, Bennett SM, Austin BT, Greene SM, Schaefer JK, Vonkorff M. Finding common ground: patient-centeredness and evidence-based chronic illness care. J Altern Complement Med. 2005;11 Suppl 1:S7-15. doi: 10.1089/acm.2005.11.s-7.
- Institute of Medicine (US) Committee on Envisioning a Strategy for the Long-Term Burden of HIV/AIDS: African Needs and U.S. Interests. Preparing for the Future of HIV/AIDS in Africa: A Shared Responsibility. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209740/
- Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS). Global Report: UNAIDS Report on the Global AIDS Epidemic, 2010. UNAIDS/10.11E | JC1958E. 2010.
- National Department of Health, South Africa. Decentalized Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: A Policy Framework for South Africa. 2010.
- Department of Labour. The shortage of Medical Doctors in South Africa: Scarce and critical skills research project. 1-30-2009.
- National Department of Health, South Africa. Programmatic Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: Emergency Update. 2008.
- Laserson KF, Thorpe LE, Leimane V, Weyer K, Mitnick CD, Riekstina V, Zarovska E, Rich ML, Fraser HS, Alarcon E, Cegielski JP, Grzemska M, Gupta R, Espinal M. Speaking the same language: treatment outcome definitions for multidrug-resistant tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2005 Jun;9(6):640-5.
- Lin RL, Lin FJ, Wu CL, Peng MJ, Chen PJ, Kuo HT. Effect of a hospital-based case management approach on treatment outcome of patients with tuberculosis. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):636-44. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60162-5.
- Nathanson E, Nunn P, Uplekar M, Floyd K, Jaramillo E, Lonnroth K, Weil D, Raviglione M. MDR tuberculosis--critical steps for prevention and control. N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1050-8. doi: 10.1056/NEJMra0908076. No abstract available.
- Department of Health. Management of Drug Resistant Tuberculosis: Policy Guidelines. i-151. 8-1-2012.
- Department of Health. National Strategic Plan on HIV, STIs and TB (2012-2016). 1-78. 12-1-2012.
- Boulle A, Clayden P, Cohen K, Cohen T, Conradie F, Dong K, Geffen N, Grimwood A, Hurtado R, Kenyon C, Lawn S, Maartens G, Meintjes G, Mendelson M, Murray M, Rangaka M, Sanne I, Spencer D, Taljaard J, Variava E, Venter WD, Wilson D. Prolonged deferral of antiretroviral therapy in the SAPIT trial: did we need a clinical trial to tell us that this would increase mortality? S Afr Med J. 2010 Sep 7;100(9):566, 568, 570-1. doi: 10.7196/samj.4434. No abstract available.
- Dheda K, Lampe FC, Johnson MA, Lipman MC. Outcome of HIV-associated tuberculosis in the era of highly active antiretroviral therapy. J Infect Dis. 2004 Nov 1;190(9):1670-6. doi: 10.1086/424676. Epub 2004 Sep 29.
- National Department of Health, South Africa. The South African Antiretroviral Treatement Guidelines 2010. 2010. 2010.
- Iseman MD. Treatment and implications of multidrug-resistant tuberculosis for the 21st century. Chemotherapy. 1999;45 Suppl 2:34-40. doi: 10.1159/000048480.
- Weyer K, Brand J, Lancaster J, Levin J, van der Walt M. Determinants of multidrug-resistant tuberculosis in South Africa: results from a national survey. S Afr Med J. 2007 Nov;97(11 Pt 3):1120-8. No abstract available.
- Swaminathan S, Narendran G, Venkatesan P, Iliayas S, Santhanakrishnan R, Menon PA, Padmapriyadarsini C, Ramachandran R, Chinnaiyan P, Suhadev M, Sakthivel R, Narayanan PR. Efficacy of a 6-month versus 9-month intermittent treatment regimen in HIV-infected patients with tuberculosis: a randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Apr 1;181(7):743-51. doi: 10.1164/rccm.200903-0439OC. Epub 2009 Dec 3.
- Cramm JM, Finkenflugel HJ, Moller V, Nieboer AP. TB treatment initiation and adherence in a South African community influenced more by perceptions than by knowledge of tuberculosis. BMC Public Health. 2010 Feb 17;10:72. doi: 10.1186/1471-2458-10-72.
- Kliiman K, Altraja A. Predictors and mortality associated with treatment default in pulmonary tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Apr;14(4):454-63.
- Holtz TH, Lancaster J, Laserson KF, Wells CD, Thorpe L, Weyer K. Risk factors associated with default from multidrug-resistant tuberculosis treatment, South Africa, 1999-2001. Int J Tuberc Lung Dis. 2006 Jun;10(6):649-55.
- Gardam M, Verma G, Campbell A, Wang J, Khan K. Impact of the patient-provider relationship on the survival of foreign born outpatients with tuberculosis. J Immigr Minor Health. 2009 Dec;11(6):437-45. doi: 10.1007/s10903-008-9221-8. Epub 2009 Jan 6.
- Bloss E, Kuksa L, Holtz TH, Riekstina V, Skripconoka V, Kammerer S, Leimane V. Adverse events related to multidrug-resistant tuberculosis treatment, Latvia, 2000-2004. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Mar;14(3):275-81.
- National Department of Health, South Africa. Decentralized Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: A Policy Framework for South Africa (Draft). 2010.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Institute of Healthcare Improvement. Improving HIV Care: A Modular Quality Improvement Curriculum. Institue of Healthcare Improvemnet . 6-15-2011.
- Farley JE, Alwood K, Davis JG, Stellenberg E, and van der Walt M. Development and Pilot Testing of MDR-TB/HIV In-Service Training in Rural KwaZulu Natal. National Education Association and Foundation of Nursing University Deans of South Africa Annual Conference . 10-15-2010.
- Farley JE, Tudor C, Mphahlele M, Franz K, Perrin NA, Dorman S, Van der Walt M. A national infection control evaluation of drug-resistant tuberculosis hospitals in South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2012 Jan;16(1):82-9. doi: 10.5588/ijtld.10.0791.
- Roberts C, Roberts SA. Design and analysis of clinical trials with clustering effects due to treatment. Clin Trials. 2005;2(2):152-62. doi: 10.1191/1740774505cn076oa.
- Zeger SL, Liang KY. Longitudinal data analysis for discrete and continuous outcomes. Biometrics. 1986 Mar;42(1):121-30.
- Gallop R, Small DS, Lin JY, Elliott MR, Joffe M, Ten Have TR. Mediation analysis with principal stratification. Stat Med. 2009 Mar 30;28(7):1108-30. doi: 10.1002/sim.3533.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Tuberkulose
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
- Tuberkulose, multiresistent
- Co-infektion
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00078899
- RO1 104488-01A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIH/NAID)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
National Taiwan UniversityRekruttering
-
Helios SaludViiV HealthcareUkendtHiv | HIV-1-infektionArgentina
Kliniske forsøg med NCM-Plus
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetPraksisbaseret afprøvning af hjemme-BP-telemonitorering blandt overlevende af minoritetsslagtilfældeSlag | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuStofbrugForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedme | Fedme hos børnForenede Stater
-
ResMedAfsluttet
-
Ethicon, Inc.Afsluttet
-
Alma Lasers Inc.Ukendt
-
University of TrierGerman Research FoundationAfsluttetFeedback, PsykologiskTyskland