Nővér esetkezelési beavatkozás az MDR-TB/HIV társfertőzés eredményeinek javítására

A Mycobacterium tuberculosis (TB) továbbra is a vezető halálok az emberi immunhiány vírussal/szerzett immunhiányos szindrómával (HIV/AIDS) élők körében Afrika déli részén. Ez a szindróma elsöprő terhet ró az egészségügyi dolgozókra és az egészségügyi rendszerre. A gyógyszerrezisztens tbc továbbra is növekvő fenyegetést jelent a közegészségügyre, annak ellenére, hogy az elmúlt évtizedben a kezelés és a diagnosztika előrehaladt. Dél-Afrikában a legmagasabb a TB/HIV együttes fertőzések aránya a világon, és a világon a negyedik helyen áll mind a multi-drug rezisztens (MDR) tuberkulózis előfordulása, mind a HIV prevalencia tekintetében. Az izoniaziddal és rifampinnal szembeni rezisztenciaként meghatározott MDR-TB kezelése továbbra is kihívást jelent, és kezelési folyamata összetett. A második vonalbeli kezelési rendek sikere lényegesen kisebb valószínűséggel jár, mint a lényegesen több mellékhatást (ADR) okozó első vonalbeli kezelés. A dél-afrikai prospektív kohorsz tanulmányok kevesebb mint 50%-os kezelési sikerről számolnak be (pl. gyógyulás vagy befejezés) és jelentős különbségek figyelhetők meg a HIV-fertőzött és nem HIV-fertőzött betegek között. A nem és a nem, valamint az életkor közötti különbségeket ritkán értékelik. A kezelés bonyolultságán és a kezelés időtartamán túlmenően a rendszerszintű tényezők, például az ellátáshoz való hozzáférés és az egészségügyi ellátási kapacitás hozzájárulnak a rosszabb kezelési eredményekhez. Az integrált MDR-TB/HIV ellátás kihívásainak kezelésére képes és klinikailag kompetens, képzett orvosok elégtelen száma mindennapos. Ezek a körülmények súlyos terhet rónak Dél-Afrika legbőségesebb egészségügyi erőforrására, az ápolónőre. A mindkét betegség gondozási modelljében jártas nővérek elengedhetetlenek a kezelési eredmények javításához. A kutatók tapasztalatai azonban azt diktálják, hogy a betegek hosszadalmas kezelést viselnek el, az ápolói szakemberek kevés értékelése, támogatása vagy útmutatása mellett a képzés hiánya, valamint a bizonyítékokon alapuló beavatkozások és az MDR-TB betegek ellátásának körülhatárolt modelljei hiánya miatt.

Nővér esetkezelési (NCM) modellek, amelyekben egy regisztrált nővér megkönnyíti és koordinálja a kezelési terveket annak biztosítása érdekében, hogy időben, bizonyítékokon alapuló ellátásban részesüljön, javítja a kezelési eredményeket. Jelenleg kevés bizonyíték áll rendelkezésre az ilyen modellek leírására a TB/HIV-vel együtt fertőzött betegeknél világszerte, és konkrétan kevesebb bizonyíték van az MDR-TB/HIV-re a szubszaharai Afrikában. Számos tanulmány azonban jelentős javulást mutatott ki a betegség kimenetelében az ápolónői esetmenedzserek felhasználásával. Ezek közé tartoznak az olyan összetett betegségek, mint a szívelégtelenség, a cukorbetegség, a HIV és a kábítószer-érzékeny tbc. Jelentős hiányosságok maradnak azonban a kutatók abban, hogy megértsék az ilyen beavatkozások hatását az egyidejűleg fertőzött betegekre, az ilyen modellek hatását a különböző korcsoportokra vagy a költség-haszonra a forráshiányos környezetben. A korábbi tanulmányok erős bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a beavatkozásoknak sokoldalúaknak kell lenniük, és elő kell segíteniük a rendszerszintű megközelítéseket a kezelési eredmények javítása érdekében (pl. NCM betegközpontú gondozási szolgáltatások az ellátás koordinációjának rendszerszintű megközelítésével párosulva). A krónikus gondozási modell azonosítja az egészségügyi ellátórendszer alapvető elemeit, amelyek a krónikus betegségek magas színvonalú ellátását ösztönzik egy ilyen rendszerszemléletű megközelítésben. Ezek az elemek biztosítják a javasolt NCM koncepcionális modelljét és megvalósítási struktúráját, valamint az egészségügyi rendszerek megerősítését (pl. NCM-plus) beavatkozás, sokoldalú egészségügyi rendszer és betegközpontú beavatkozás az MDR-TB/HIV kezelési eredmények javítására. A javasolt 5 éves klaszteres randomizált vizsgálat az NCM-plus beavatkozást fogja értékelni az MDR-TB kezelés kimenetelére Dél-Afrikában, az MDR-TB/HIV járvány epicentrumában.

Elsődleges cél:

Egy NCM-modell hatásának meghatározása (pl. NCM-Plus) az MDR-TB kimenetelére HIV-fertőzésben szenvedő és nem szenvedő betegeknél Dél-Afrikában egy klaszteres randomizált vizsgálaton keresztül.

Hipotézis:

A védőnői esetkezelés (NCM) a beavatkozási helyeken növeli az MDR-TB gyógyulási és befejezési arányát (pl. kezelés sikere) összehasonlítva a szokásos ellátással (UC), azaz a standardizált programozott kezelés önmagában, HIV-társ fertőzésben szenvedő és nem szenvedő betegeknél.

Másodlagos célok:

1. Alcsoport-elemzés elvégzése a) HIV társfertőzés alapján; b) nem és nem; és c) életkor
2. Összehasonlítani a nemkívánatos gyógyszeresemények gyakoriságát és idejét a beavatkozási és a kontroll helyszínek között.
3. Költségelemzés és a beavatkozás költséghatékonysági értékelésének elkészítése.