Interwencja pielęgniarki w zarządzaniu przypadkami w celu poprawy wyników koinfekcji MDR-TB/HIV

Mycobacterium tuberculosis (TB) pozostaje główną przyczyną śmierci osób żyjących z ludzkim wirusem niedoboru odporności/zespołem nabytego niedoboru odporności (HIV/AIDS) w południowej Afryce. Ten syndemik stanowi przytłaczające obciążenie dla pracowników służby zdrowia i systemu opieki zdrowotnej. Gruźlica lekooporna pozostaje rosnącym zagrożeniem dla zdrowia publicznego pomimo postępów w leczeniu i diagnostyce w ciągu ostatniej dekady. Republika Południowej Afryki ma najwyższy na świecie wskaźnik koinfekcji gruźlicy i HIV i zajmuje czwarte miejsce na świecie zarówno pod względem zachorowalności na gruźlicę wielolekooporną (MDR), jak i rozpowszechnienia HIV. Leczenie gruźlicy MDR, definiowanej jako oporność na izoniazyd i ryfampinę, pozostaje wyzwaniem, a przebieg leczenia jest złożony. Powodzenie schematów leczenia drugiego rzutu jest znacznie mniej prawdopodobne niż leczenia pierwszego rzutu ze znacznie większą liczbą działań niepożądanych leku (ADR). Prospektywne badania kohortowe z Republiki Południowej Afryki donoszą o mniej niż 50% skuteczności leczenia (tj. wyleczenie lub zakończenie) i odnotowano znaczące różnice między pacjentami z HIV i bez HIV. Różnice w płci i płci oraz wieku są rzadko oceniane. Oprócz złożoności zarządzania i długości leczenia czynniki na poziomie systemów, takie jak dostęp do opieki i możliwości opieki zdrowotnej, przyczyniają się do gorszych wyników leczenia. Niewystarczająca liczba przeszkolonych lekarzy zdolnych i klinicznie kompetentnych do sprostania wyzwaniom zintegrowanej opieki MDR-TB/HIV jest powszechna. Okoliczności te stanowią duże obciążenie dla najbardziej obfitego zasobu opieki zdrowotnej w Afryce Południowej, pielęgniarki. Pielęgniarki z biegłością w modelach opieki nad obiema chorobami są niezbędne do poprawy wyników leczenia. Z doświadczenia badaczy wynika jednak, że pacjenci są poddawani długotrwałemu leczeniu przy niewielkiej ocenie, wsparciu lub wskazówkach ze strony personelu pielęgniarskiego ze względu na brak przeszkolenia, a także brak interwencji opartych na dowodach i określonych modeli opieki nad pacjentami z MDR-TB.

Modele zarządzania przypadkami pielęgniarskimi (NCM), w których zarejestrowana pielęgniarka ułatwia i koordynuje plany leczenia, aby zapewnić, że udzielona na czas, oparta na dowodach opieka poprawi wyniki leczenia. Obecnie na całym świecie istnieje niewiele dowodów na opisanie takich modeli u pacjentów ze współzakażeniem TB/HIV, aw szczególności mniej dowodów na MDR-TB/HIV w Afryce Subsaharyjskiej. Wiele badań wykazało jednak znaczną poprawę wyników leczenia z wykorzystaniem pielęgniarek zarządzających przypadkami. Należą do nich złożone choroby, takie jak niewydolność serca, cukrzyca, HIV i gruźlica podatna na leki. Nadal jednak istnieją znaczne luki w zrozumieniu przez badaczy wpływu takich interwencji wśród współinfekowanych pacjentów, wpływu takich modeli na różne grupy wiekowe lub kosztów i korzyści w warunkach niedostatecznych zasobów. Wcześniejsze badania dostarczają mocnych dowodów na to, że interwencje muszą być wieloaspektowe i wspierać podejście systemowe w celu poprawy wyników leczenia (tj. NCM usługi opieki skoncentrowane na pacjencie w połączeniu z podejściem systemowym do koordynacji opieki). Model opieki przewlekłej identyfikuje istotne elementy systemu opieki zdrowotnej, które zachęcają do wysokiej jakości opieki nad chorobami przewlekłymi w ramach takiego podejścia systemowego. Elementy te zapewniają model koncepcyjny i strukturę wdrażania dla proponowanego NCM oraz wzmocnienia systemów opieki zdrowotnej (tj. NCM-plus), wieloaspektowe systemy opieki zdrowotnej i interwencje skoncentrowane na pacjencie w celu poprawy wyników leczenia MDR-TB/HIV. Proponowane 5-letnie randomizowane badanie klastrowe oceni interwencję NCM-plus dotyczącą wyników leczenia MDR-TB w Afryce Południowej, epicentrum epidemii MDR-TB/HIV.

Główny cel:

Aby określić wpływ modelu NCM (tj. NCM-Plus) na wyniki MDR-TB u pacjentów z koinfekcją HIV i bez koinfekcji HIV w Afryce Południowej poprzez randomizowane badanie klastrowe.

Hipoteza:

Pielęgniarskie zarządzanie przypadkami (NCM) w ośrodkach interwencji zwiększy wskaźniki wyleczenia i ukończenia MDR-TB (tj. powodzenie leczenia) w porównaniu ze zwykłą opieką (UC), tj. samym standardowym postępowaniem programowym, u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusem HIV i bez tego zakażenia.

Cele drugorzędne:

1. Przeprowadzenie analizy podgrup poprzez a) koinfekcję HIV; b) płeć i płeć; oraz c) wiek
2. Porównanie częstotliwości i czasu do identyfikacji niepożądanych zdarzeń związanych z lekiem między miejscami interwencji i kontrolnymi.
3. Przeprowadzenie analizy kosztów i oceny efektywności kosztowej interwencji.