Un intervento di gestione del caso infermieristico per migliorare i risultati della co-infezione MDR-TB/HIV

Mycobacterium tuberculosis (TB) rimane la principale causa di morte tra le persone affette da virus dell'immunodeficienza umana/sindrome da immunodeficienza acquisita (HIV/AIDS) nell'Africa meridionale. Questa sindemia pone un onere schiacciante sugli operatori sanitari e sul sistema sanitario. La tubercolosi resistente ai farmaci rimane una minaccia crescente per la salute pubblica nonostante i progressi nel trattamento e nella diagnosi negli ultimi dieci anni. Il Sudafrica ha il tasso più alto al mondo di co-infezione TB/HIV e si colloca al quarto posto a livello mondiale sia per incidenza di TB multiresistente (MDR) che per prevalenza di HIV. Il trattamento della MDR-TB, definita come resistenza all'isoniazide e alla rifampicina, rimane impegnativo e il suo decorso terapeutico complesso. Il successo dei regimi terapeutici di seconda linea è notevolmente meno probabile rispetto al trattamento di prima linea con un numero significativamente maggiore di reazioni avverse al farmaco (ADR). Studi prospettici di coorte in Sud Africa riportano meno del 50% di successo del trattamento (es. cura o completamento) e si notano differenze significative nei pazienti con e senza HIV. Le differenze di sesso e genere così come l'età sono raramente valutate. Oltre alla complessità della gestione e alla durata del trattamento, fattori a livello di sistema come l'accesso alle cure e la capacità sanitaria contribuiscono a esiti terapeutici peggiori. Un numero insufficiente di medici qualificati in grado e clinicamente competenti per gestire le sfide dell'assistenza integrata MDR-TB/HIV è all'ordine del giorno. Queste circostanze gravano pesantemente sulla risorsa sanitaria più abbondante del Sud Africa, l'infermiere. Gli infermieri con competenza nei modelli di cura per entrambe le malattie sono essenziali per migliorare i risultati del trattamento. L'esperienza dei ricercatori impone, tuttavia, che i pazienti sopportino un trattamento prolungato con scarsa valutazione, supporto o guida da parte di professionisti infermieristici a causa della mancanza di formazione, nonché della mancanza di interventi basati sull'evidenza e di modelli delineati di cura per i pazienti con MDR-TB.

Modelli di gestione dei casi infermieristici (NCM) in cui un infermiere registrato facilita e coordina i piani di trattamento per garantire che l'assistenza tempestiva e basata sull'evidenza migliori i risultati del trattamento. Attualmente, ci sono poche prove per descrivere tali modelli nei pazienti co-infettati da TB/HIV a livello globale, e in particolare meno prove per MDR-TB/HIV nell'Africa sub-sahariana. Molti studi, tuttavia, hanno dimostrato miglioramenti sostanziali negli esiti della malattia utilizzando i case manager infermieristici. Tra queste vi sono malattie complesse come l'insufficienza cardiaca, il diabete, l'HIV e la tubercolosi suscettibile ai farmaci. Rimangono, tuttavia, sostanziali lacune nella comprensione da parte dei ricercatori dell'impatto di tali interventi tra i pazienti co-infetti, dell'influenza di tali modelli tra diversi gruppi di età o del rapporto costi-benefici in contesti con risorse insufficienti. Studi precedenti forniscono una forte evidenza che gli interventi devono essere sfaccettati e promuovere approcci a livello di sistema per migliorare i risultati del trattamento (ad es. Servizi di assistenza NCM incentrati sul paziente abbinati ad approcci a livello di sistema per il coordinamento dell'assistenza). Il Chronic Care Model identifica gli elementi essenziali di un sistema sanitario che incoraggiano un'assistenza di alta qualità per le malattie croniche in un tale approccio sistemico. Questi elementi forniscono il modello concettuale e la struttura di attuazione per la NCM proposta più il rafforzamento dei sistemi sanitari (ad es. NCM-plus), un sistema sanitario poliedrico e un intervento centrato sul paziente per migliorare i risultati del trattamento MDR-TB/HIV. Lo studio randomizzato a grappolo di 5 anni proposto valuterà l'intervento NCM-plus sugli esiti del trattamento della MDR-TB in Sud Africa, l'epicentro dell'epidemia di MDR-TB/HIV.

Obiettivo primario:

Per determinare l'impatto di un modello NCM (ad es. NCM-Plus) sugli esiti della MDR-TB in pazienti con e senza co-infezione da HIV in Sud Africa attraverso uno studio randomizzato a grappolo.

Ipotesi:

La gestione dei casi infermieristici (NCM) nei siti di intervento aumenterà i tassi di guarigione e completamento della MDR-TB (ad es. successo del trattamento) rispetto alle cure abituali (UC), ovvero la sola gestione programmatica standardizzata, in pazienti con e senza co-infezione da HIV.

Obiettivi secondari:

1. Condurre l'analisi dei sottogruppi mediante a) co-infezione da HIV; b) sesso e genere; e c) età
2. Per confrontare la frequenza e il tempo per l'identificazione di eventi avversi da farmaci tra i siti di intervento e di controllo.
3. Condurre un'analisi dei costi e una valutazione costo-efficacia dell'intervento.