- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02129244
Вмешательство медсестры по ведению пациентов для улучшения исходов коинфекции МЛУ-ТБ/ВИЧ
Обзор исследования
Подробное описание
Mycobacterium tuberculosis (ТБ) остается основной причиной смерти среди людей, живущих с вирусом иммунодефицита человека/синдромом приобретенного иммунодефицита (ВИЧ/СПИД) в южной части Африки. Этот синдром ложится тяжелым бременем на работников здравоохранения и систему здравоохранения. Лекарственно-устойчивый ТБ остается растущей угрозой для общественного здравоохранения, несмотря на успехи в лечении и диагностике за последнее десятилетие. Южная Африка имеет самый высокий в мире уровень коинфекции ТБ/ВИЧ и занимает четвертое место в мире как по заболеваемости туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ), так и по распространенности ВИЧ. Лечение МЛУ-ТБ, определяемого как резистентность к изониазиду и рифампину, остается сложной задачей, а его курс лечения сложным. Успех схем лечения второй линии значительно менее вероятен, чем лечение первой линии со значительно большим количеством побочных реакций на лекарства (НЛР). Проспективные когортные исследования в Южной Африке сообщают об успешности лечения менее чем в 50% случаев (т. излечение или завершение) и отмечаются существенные различия у пациентов с ВИЧ и без него. Различия по полу и гендеру, а также возрасту оцениваются редко. В дополнение к сложности ведения и продолжительности лечения факторы системного уровня, такие как доступность медицинской помощи и возможности здравоохранения, способствуют ухудшению результатов лечения. Недостаточное количество подготовленных врачей, способных и клинически компетентных для решения задач комплексного лечения МЛУ-ТБ/ВИЧ, является обычным явлением. Эти обстоятельства ложатся тяжелым бременем на самый богатый ресурс здравоохранения в Южной Африке - медсестру. Медсестры, владеющие моделями ухода за обоими заболеваниями, необходимы для улучшения результатов лечения. Опыт исследователей, однако, подсказывает, что пациенты переносят длительное лечение при незначительной оценке, поддержке или руководстве со стороны медицинских сестер из-за отсутствия обучения, а также отсутствия основанных на фактических данных вмешательств и четко очерченных моделей ухода за больными МЛУ-ТБ.
Модели управления делами медсестры (NCM), в которых зарегистрированная медсестра координирует и координирует планы лечения, чтобы гарантировать, что своевременная, основанная на фактических данных помощь улучшает результаты лечения. В настоящее время имеется мало данных для описания таких моделей у пациентов с сочетанной инфекцией ТБ/ВИЧ во всем мире, и особенно меньше данных для МЛУ-ТБ/ВИЧ в странах Африки к югу от Сахары. Однако многие исследования продемонстрировали существенное улучшение исходов заболеваний при использовании медицинских сестер, ведущих делопроизводство. К ним относятся сложные заболевания, такие как сердечная недостаточность, диабет, ВИЧ и лекарственно-чувствительный туберкулез. Однако остаются существенные пробелы в понимании исследователями влияния таких вмешательств на пациентов с коинфекцией, влияния таких моделей на разные возрастные группы или соотношения затрат и выгод в условиях ограниченных ресурсов. Предыдущие исследования убедительно свидетельствуют о том, что вмешательства должны быть многогранными и способствовать применению подходов на системном уровне для улучшения результатов лечения (т. Услуги NCM, ориентированные на пациента, в сочетании с подходами на системном уровне к координации помощи). Модель лечения хронических заболеваний определяет основные элементы системы здравоохранения, которые способствуют оказанию высококачественной помощи при хронических заболеваниях при таком системном подходе. Эти элементы обеспечивают концептуальную модель и структуру реализации предлагаемого НСМ плюс укрепление систем здравоохранения (т.е. Вмешательство NCM-plus), многогранные системы здравоохранения и вмешательство, ориентированное на пациента, для улучшения результатов лечения МЛУ-ТБ/ВИЧ. Предлагаемое 5-летнее кластерное рандомизированное исследование будет посвящено оценке вмешательства НКМ-плюс в отношении результатов лечения МЛУ-ТБ в Южной Африке, эпицентре эпидемии МЛУ-ТБ/ВИЧ.
Основная цель:
Чтобы определить влияние модели NCM (т.е. NCM-Plus) об исходах МЛУ-ТБ у пациентов с коинфекцией ВИЧ и без нее в Южной Африке посредством кластерного рандомизированного исследования.
Гипотеза:
Медсестринское ведение пациентов (NCM) в местах проведения мероприятий повысит показатели излечения и завершения лечения МЛУ-ТБ (т.е. успех лечения) по сравнению с обычным лечением (UC), т. е. только стандартизированным программным ведением, у пациентов с коинфекцией ВИЧ и без нее.
Второстепенные цели:
- Провести анализ подгрупп по а) коинфекции ВИЧ; б) пол и пол; и в) возраст
- Сравнить частоту и время до выявления нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, между интервенционными и контрольными центрами.
- Провести анализ затрат и оценку экономической эффективности вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Durban, Южная Африка
- King George V Hospital
-
Durban, Южная Африка
- Don McKenzie
-
East London, Южная Африка
- Fort Gray Hospital
-
Hibberdene, Южная Африка
- Dunstan Farrell Hospital
-
Hlabisa, Южная Африка
- Hlabisa Hospital
-
Manguzi, Южная Африка
- Manguzi
-
Mdantsane, Южная Африка
- Nkqubela
-
Newlands West, Южная Африка
- Fosa Hospital
-
Pietermaritzburg, Южная Африка
- Doris Goodwin Hospital
-
Port Alfred, Южная Африка
- Marjorie Parrish Hospital
-
Port Elizabeth, Южная Африка
- Jose Pearson Hospital
-
Port Shepstone, Южная Африка
- Murchison Hospital
-
Umzimkulu, Южная Африка
- St Margaret's MDR-TB Hopsital
-
-
Durban
-
Westville, Durban, Южная Африка, 3629
- Regus Primary Office
-
-
KwaZulu-Natal
-
aMatikulu, KwaZulu-Natal, Южная Африка
- Catherine Booth Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Центр (кластерный уровень)
- Центры МЛУ-ТБ в Квазулу-Натале (KZN) или Восточном Кейпе (EC), Южная Африка, предоставляющие стандартизированные
- Режим лечения МЛУ-ТБ в соответствии с рекомендациями Национального департамента здравоохранения
- Учреждение оказывало помощь больным МЛУ-ТБ в течение как минимум 6 месяцев на момент начала исследования
- Центры МЛУ-ТБ с доступом к антиретровирусной терапии на базе медицинских учреждений
- Готовность учреждения участвовать в исследовании
Индивидуальный (уровень пациента)
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с микробиологически подтвержденным МЛУ-ТБ, госпитализированные для получения стационарного лечения в участвующей больнице, которые подписывают информированное согласие в течение 7 дней после поступления.
- Пациенты в возрасте от 13 до 17 лет с микробиологически подтвержденным МЛУ-ТБ, которые дают согласие исследовательской группе на контакт с родителями или законными опекунами и, когда пациент желает, а родители или законные опекуны дают разрешение на участие в исследовании в течение 7 дней после поступления.
Критерии исключения (уровень отдельного пациента):
- Лица, поступившие в отделение МЛУ-ТБ, которые начали лечение МЛУ-ТБ до госпитализации.
- Дети до 13 лет; только в одном участвующем центре есть отделения для больных МЛУ-ТБ для детей до 13 лет.
- Лица, которые не могут или не желают дать информированное согласие на участие
- Любой пациент, участвующий в другом клиническом испытании, которое изменяет стандартную помощь при МЛУ-ТБ или ВИЧ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство NCM Plus
Исследователи разработали вмешательство NCM-Plus, интегрировав домены модели ухода за хроническими больными с дополнительным вниманием к связи с уходом, основываясь на рекомендациях, основанных на фактических данных, и экспериментальных выводах команды.
В пакете NCM исследователи предоставляют подробную информацию как о проксимальных, так и о дистальных переменных исхода.
Будут наняты и обучены медсестры, ведущие делопроизводство, для улучшения ведения пациентов с МЛУ-ТБ и ВИЧ.
Конкретные поддающиеся измерению обязанности будут выполняться каждым НКМ на сайтах, рандомизированных для проведения вмешательства.
Взаимодействие НКМ и пациента будет происходить в стационарном или амбулаторном учреждении для лечения МЛУ-ТБ.
|
НКМ будет следовать областям модели ухода за хроническими больными посредством:
|
|
Без вмешательства: Стандартный/обычный уход
Обычная помощь определяется как стандартизированное программное ведение МЛУ-ТБ/ВИЧ без координации помощи.
Медсестры присутствуют как часть бригады, но не играют особой координирующей роли, в результате чего врач МЛУ-ТБ несет полную ответственность за результаты лечения при незначительной поддержке.
Врачи осматривают пациентов еженедельно во время интенсивной фазы, и пациент получает базовый ежедневный уход без координации ухода, активного мониторинга побочных реакций на лекарства (НЛР) или интеграции помощи при ВИЧ.
Эта помощь переходит к ежемесячным визитам к врачу на этапе продолжения, опять же с очень небольшим участием медсестры в координации помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с успешными результатами лечения
Временное ограничение: 24-36 месяцев
|
Общие оценочные уравнения (GEE) Регрессионный анализ
|
24-36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с успешными результатами лечения на основании коинфекции ВИЧ
Временное ограничение: От 24 до 36 месяцев
|
Многомерный анализ с использованием биномиальных или пуассоновских моделей GEE
|
От 24 до 36 месяцев
|
|
Доля пациентов с успешными результатами лечения в зависимости от пола и пола
Временное ограничение: 24-36 месяцев
|
Многомерный анализ с использованием биномиальных или пуассоновских моделей GEE
|
24-36 месяцев
|
|
Доля пациентов с успешными результатами лечения в зависимости от возраста
Временное ограничение: 24-36 месяцев
|
Многомерный анализ с использованием биномиальных или пуассоновских моделей GEE
|
24-36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason E Farley, PhD, MPH, NP, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Dumas JE, Lynch AM, Laughlin JE, Phillips Smith E, Prinz RJ. Promoting intervention fidelity. Conceptual issues, methods, and preliminary results from the EARLY ALLIANCE prevention trial. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1 Suppl):38-47. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00272-5.
- Campbell MK, Mollison J, Grimshaw JM. Cluster trials in implementation research: estimation of intracluster correlation coefficients and sample size. Stat Med. 2001 Feb 15;20(3):391-9. doi: 10.1002/1097-0258(20010215)20:33.0.co;2-z.
- Amuha MG, Kutyabami P, Kitutu FE, Odoi-Adome R, Kalyango JN. Non-adherence to anti-TB drugs among TB/HIV co-infected patients in Mbarara Hospital Uganda: prevalence and associated factors. Afr Health Sci. 2009 Aug 1;9 Suppl 1(Suppl 1):S8-15.
- Farley JE, Ram M, Pan W, Waldman S, Cassell GH, Chaisson RE, Weyer K, Lancaster J, Van der Walt M. Outcomes of multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) among a cohort of South African patients with high HIV prevalence. PLoS One. 2011;6(7):e20436. doi: 10.1371/journal.pone.0020436. Epub 2011 Jul 22.
- Moulton LH. Covariate-based constrained randomization of group-randomized trials. Clin Trials. 2004;1(3):297-305. doi: 10.1191/1740774504cn024oa.
- Brust JC, Gandhi NR, Carrara H, Osburn G, Padayatchi N. High treatment failure and default rates for patients with multidrug-resistant tuberculosis in KwaZulu-Natal, South Africa, 2000-2003. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Apr;14(4):413-9.
- Campbell MK, Fayers PM, Grimshaw JM. Determinants of the intracluster correlation coefficient in cluster randomized trials: the case of implementation research. Clin Trials. 2005;2(2):99-107. doi: 10.1191/1740774505cn071oa.
- Guidelines for the Programmatic Management of Drug-Resistant Tuberculosis: 2011 Update. Geneva: World Health Organization; 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK148644/
- Orenstein EW, Basu S, Shah NS, Andrews JR, Friedland GH, Moll AP, Gandhi NR, Galvani AP. Treatment outcomes among patients with multidrug-resistant tuberculosis: systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2009 Mar;9(3):153-61. doi: 10.1016/S1473-3099(09)70041-6.
- World Health Organization. Global Tuberculosis Control. WHO/HTM/TB/2010.7. 2010. Geneva, Switzerland.
- World Health Organization. Multidrug and extensively drug-resistant TB (M/XDR-TB): 2010 global report on surveillance and response. [WHO/HTM/TB/2010.3]. 2010. World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland, WHO Press.
- Johnston JC, Shahidi NC, Sadatsafavi M, Fitzgerald JM. Treatment outcomes of multidrug-resistant tuberculosis: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2009 Sep 9;4(9):e6914. doi: 10.1371/journal.pone.0006914.
- Gandhi NR, Shah NS, Andrews JR, Vella V, Moll AP, Scott M, Weissman D, Marra C, Lalloo UG, Friedland GH; Tugela Ferry Care and Research (TF CARES) Collaboration. HIV coinfection in multidrug- and extensively drug-resistant tuberculosis results in high early mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jan 1;181(1):80-6. doi: 10.1164/rccm.200907-0989OC. Epub 2009 Oct 15.
- Somma D, Thomas BE, Karim F, Kemp J, Arias N, Auer C, Gosoniu GD, Abouihia A, Weiss MG. Gender and socio-cultural determinants of TB-related stigma in Bangladesh, India, Malawi and Colombia. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Jul;12(7):856-66.
- O'Donnell MR, Zelnick J, Werner L, Master I, Loveday M, Horsburgh CR, Padayatchi N. Extensively drug-resistant tuberculosis in women, KwaZulu-Natal, South Africa. Emerg Infect Dis. 2011 Oct;17(10):1942-5. doi: 10.3201/eid1710.110105.
- Vella V, Racalbuto V, Guerra R, Marra C, Moll A, Mhlanga Z, Maluleke M, Mhlope H, Margot B, Friedland G, Shah NS, Gandhi NR. Household contact investigation of multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis in a high HIV prevalence setting. Int J Tuberc Lung Dis. 2011 Sep;15(9):1170-5, i. doi: 10.5588/ijtld.10.0781.
- National Department of Health, South Africa. Decentralized Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: A Policy Framework for South Africa. 2011.
- Welch G, Garb J, Zagarins S, Lendel I, Gabbay RA. Nurse diabetes case management interventions and blood glucose control: results of a meta-analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Apr;88(1):1-6. doi: 10.1016/j.diabres.2009.12.026. Epub 2010 Feb 8.
- Nyamathi A, Nahid P, Berg J, Burrage J, Christiani A, Aqtash S, Morisky D, Leake B. Efficacy of nurse case-managed intervention for latent tuberculosis among homeless subsamples. Nurs Res. 2008 Jan-Feb;57(1):33-9. doi: 10.1097/01.NNR.0000280660.26879.38.
- Del Sindaco D, Pulignano G, Minardi G, Apostoli A, Guerrieri L, Rotoloni M, Petri G, Fabrizi L, Caroselli A, Venusti R, Chiantera A, Giulivi A, Giovannini E, Leggio F. Two-year outcome of a prospective, controlled study of a disease management programme for elderly patients with heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2007 May;8(5):324-9. doi: 10.2459/JCM.0b013e32801164cb.
- Anaya HD, Hoang T, Golden JF, Goetz MB, Gifford A, Bowman C, Osborn T, Owens DK, Sanders GD, Asch SM. Improving HIV screening and receipt of results by nurse-initiated streamlined counseling and rapid testing. J Gen Intern Med. 2008 Jun;23(6):800-7. doi: 10.1007/s11606-008-0617-x. Epub 2008 Apr 18.
- Andersen MD, Smereck GA, Hockman EM, Ross DJ, Ground KJ. Nurses decrease barriers to health care by "hyperlinking" multiple-diagnosed women living with HIV/AIDS into care. J Assoc Nurses AIDS Care. 1999 Mar-Apr;10(2):55-65. doi: 10.1016/S1055-3290(06)60299-9.
- Schumann A, Nyamathi A, Stein JA. HIV risk reduction in a nurse case-managed TB and HIV intervention among homeless adults. J Health Psychol. 2007 Sep;12(5):833-43. doi: 10.1177/1359105307080618.
- Nyamathi AM, Christiani A, Nahid P, Gregerson P, Leake B. A randomized controlled trial of two treatment programs for homeless adults with latent tuberculosis infection. Int J Tuberc Lung Dis. 2006 Jul;10(7):775-82.
- Hsieh CJ, Lin LC, Kuo BI, Chiang CH, Su WJ, Shih JF. Exploring the efficacy of a case management model using DOTS in the adherence of patients with pulmonary tuberculosis. J Clin Nurs. 2008 Apr;17(7):869-75. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01924.x.
- Wagner EH, Glasgow RE, Davis C, Bonomi AE, Provost L, McCulloch D, Carver P, Sixta C. Quality improvement in chronic illness care: a collaborative approach. Jt Comm J Qual Improv. 2001 Feb;27(2):63-80. doi: 10.1016/s1070-3241(01)27007-2.
- Wagner EH, Bennett SM, Austin BT, Greene SM, Schaefer JK, Vonkorff M. Finding common ground: patient-centeredness and evidence-based chronic illness care. J Altern Complement Med. 2005;11 Suppl 1:S7-15. doi: 10.1089/acm.2005.11.s-7.
- Institute of Medicine (US) Committee on Envisioning a Strategy for the Long-Term Burden of HIV/AIDS: African Needs and U.S. Interests. Preparing for the Future of HIV/AIDS in Africa: A Shared Responsibility. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209740/
- Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS). Global Report: UNAIDS Report on the Global AIDS Epidemic, 2010. UNAIDS/10.11E | JC1958E. 2010.
- National Department of Health, South Africa. Decentalized Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: A Policy Framework for South Africa. 2010.
- Department of Labour. The shortage of Medical Doctors in South Africa: Scarce and critical skills research project. 1-30-2009.
- National Department of Health, South Africa. Programmatic Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: Emergency Update. 2008.
- Laserson KF, Thorpe LE, Leimane V, Weyer K, Mitnick CD, Riekstina V, Zarovska E, Rich ML, Fraser HS, Alarcon E, Cegielski JP, Grzemska M, Gupta R, Espinal M. Speaking the same language: treatment outcome definitions for multidrug-resistant tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2005 Jun;9(6):640-5.
- Lin RL, Lin FJ, Wu CL, Peng MJ, Chen PJ, Kuo HT. Effect of a hospital-based case management approach on treatment outcome of patients with tuberculosis. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):636-44. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60162-5.
- Nathanson E, Nunn P, Uplekar M, Floyd K, Jaramillo E, Lonnroth K, Weil D, Raviglione M. MDR tuberculosis--critical steps for prevention and control. N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1050-8. doi: 10.1056/NEJMra0908076. No abstract available.
- Department of Health. Management of Drug Resistant Tuberculosis: Policy Guidelines. i-151. 8-1-2012.
- Department of Health. National Strategic Plan on HIV, STIs and TB (2012-2016). 1-78. 12-1-2012.
- Boulle A, Clayden P, Cohen K, Cohen T, Conradie F, Dong K, Geffen N, Grimwood A, Hurtado R, Kenyon C, Lawn S, Maartens G, Meintjes G, Mendelson M, Murray M, Rangaka M, Sanne I, Spencer D, Taljaard J, Variava E, Venter WD, Wilson D. Prolonged deferral of antiretroviral therapy in the SAPIT trial: did we need a clinical trial to tell us that this would increase mortality? S Afr Med J. 2010 Sep 7;100(9):566, 568, 570-1. doi: 10.7196/samj.4434. No abstract available.
- Dheda K, Lampe FC, Johnson MA, Lipman MC. Outcome of HIV-associated tuberculosis in the era of highly active antiretroviral therapy. J Infect Dis. 2004 Nov 1;190(9):1670-6. doi: 10.1086/424676. Epub 2004 Sep 29.
- National Department of Health, South Africa. The South African Antiretroviral Treatement Guidelines 2010. 2010. 2010.
- Iseman MD. Treatment and implications of multidrug-resistant tuberculosis for the 21st century. Chemotherapy. 1999;45 Suppl 2:34-40. doi: 10.1159/000048480.
- Weyer K, Brand J, Lancaster J, Levin J, van der Walt M. Determinants of multidrug-resistant tuberculosis in South Africa: results from a national survey. S Afr Med J. 2007 Nov;97(11 Pt 3):1120-8. No abstract available.
- Swaminathan S, Narendran G, Venkatesan P, Iliayas S, Santhanakrishnan R, Menon PA, Padmapriyadarsini C, Ramachandran R, Chinnaiyan P, Suhadev M, Sakthivel R, Narayanan PR. Efficacy of a 6-month versus 9-month intermittent treatment regimen in HIV-infected patients with tuberculosis: a randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Apr 1;181(7):743-51. doi: 10.1164/rccm.200903-0439OC. Epub 2009 Dec 3.
- Cramm JM, Finkenflugel HJ, Moller V, Nieboer AP. TB treatment initiation and adherence in a South African community influenced more by perceptions than by knowledge of tuberculosis. BMC Public Health. 2010 Feb 17;10:72. doi: 10.1186/1471-2458-10-72.
- Kliiman K, Altraja A. Predictors and mortality associated with treatment default in pulmonary tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Apr;14(4):454-63.
- Holtz TH, Lancaster J, Laserson KF, Wells CD, Thorpe L, Weyer K. Risk factors associated with default from multidrug-resistant tuberculosis treatment, South Africa, 1999-2001. Int J Tuberc Lung Dis. 2006 Jun;10(6):649-55.
- Gardam M, Verma G, Campbell A, Wang J, Khan K. Impact of the patient-provider relationship on the survival of foreign born outpatients with tuberculosis. J Immigr Minor Health. 2009 Dec;11(6):437-45. doi: 10.1007/s10903-008-9221-8. Epub 2009 Jan 6.
- Bloss E, Kuksa L, Holtz TH, Riekstina V, Skripconoka V, Kammerer S, Leimane V. Adverse events related to multidrug-resistant tuberculosis treatment, Latvia, 2000-2004. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Mar;14(3):275-81.
- National Department of Health, South Africa. Decentralized Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: A Policy Framework for South Africa (Draft). 2010.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Institute of Healthcare Improvement. Improving HIV Care: A Modular Quality Improvement Curriculum. Institue of Healthcare Improvemnet . 6-15-2011.
- Farley JE, Alwood K, Davis JG, Stellenberg E, and van der Walt M. Development and Pilot Testing of MDR-TB/HIV In-Service Training in Rural KwaZulu Natal. National Education Association and Foundation of Nursing University Deans of South Africa Annual Conference . 10-15-2010.
- Farley JE, Tudor C, Mphahlele M, Franz K, Perrin NA, Dorman S, Van der Walt M. A national infection control evaluation of drug-resistant tuberculosis hospitals in South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2012 Jan;16(1):82-9. doi: 10.5588/ijtld.10.0791.
- Roberts C, Roberts SA. Design and analysis of clinical trials with clustering effects due to treatment. Clin Trials. 2005;2(2):152-62. doi: 10.1191/1740774505cn076oa.
- Zeger SL, Liang KY. Longitudinal data analysis for discrete and continuous outcomes. Biometrics. 1986 Mar;42(1):121-30.
- Gallop R, Small DS, Lin JY, Elliott MR, Joffe M, Ten Have TR. Mediation analysis with principal stratification. Stat Med. 2009 Mar 30;28(7):1108-30. doi: 10.1002/sim.3533.
- Shean KP, Willcox PA, Siwendu SN, Laserson KF, Gross L, Kammerer S, Wells CD, Holtz TH. Treatment outcome and follow-up of multidrug-resistant tuberculosis patients, West Coast/Winelands, South Africa, 1992-2002. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Oct;12(10):1182-9.
- McNabb KC, Bergman AJ, Patil A, Lowensen K, Mthimkhulu N, Budhathoki C, Perrin N, Farley JE. Travel distance to rifampicin-resistant tuberculosis treatment and its impact on loss to follow-up: the importance of continued RR-TB treatment decentralization in South Africa. BMC Public Health. 2024 Feb 23;24(1):578. doi: 10.1186/s12889-024-17924-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00078899
- RO1 104488-01A1 (Другой номер гранта/финансирования: NIH/NAID)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования НКМ-Плюс
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингХронические заболевания | Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD) | Заключенные | История употребления психоактивных веществ | Психиатрическое состояниеСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
NYU Langone HealthNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ЗавершенныйИнсульт | ГипертонияСоединенные Штаты
-
Qure Healthcare, LLCLineagenЗавершенныйИнтеллектуальная недееспособность | Отставание в развитииСоединенные Штаты
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomРекрутинг
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Завершенный
-
InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs & Biologics...ЗавершенныйСибирская язваСоединенные Штаты
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.ЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Hospital Mutua de TerrassaЕще не набираютПрегестационный диабет | Непрерывный мониторинг уровня глюкозыИспания
-
University of SaskatchewanMemorial University of NewfoundlandЗапись по приглашениюРассеянный склерозКанада