Sairaanhoitajan tapauksen hallinnan interventio MDR-TB/HIV-yhteisinfektion tulosten parantamiseksi
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tutkijat tarkkailevat monilääkeresistenssin Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB) hoitoa Etelä-Afrikassa.
MDR-TB:tä ei voida hoitaa tavallisilla tuberkuloosilääkkeillä, ja se on hoidettava erityisillä lääkkeillä.
Potilaiden on otettava näitä lääkkeitä enintään kaksi vuotta.
Tietyt sairaalat ovat jo suostuneet osallistumaan tähän tutkimusprojektiin, puolet sairaaloista määrätään sairaanhoitajan johtajaksi ja toiselle ei.
Tutkijat tutkivat sairaanhoitajan tapauspäällikön etuja parantaakseen hoitovastetta potilaille, joilla on lääkeresistentti tuberkuloosi.
Tutkijat uskovat, että sairaanhoitajatapausten hallinta (NCM) interventiokohteissa lisää MDR-TB:n paranemista ja valmistumisastetta (ts.
hoidon onnistuminen) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (UC), eli pelkkään standardoituun ohjelmalliseen hoitoon potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio tai ei.
Tätä varten tutkijat käyvät läpi sairaalassa osana potilaan hoitoa kerätyt lääketieteelliset tiedot saatuaan potilaan luvan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mycobacterium tuberculosis (TB) on edelleen suurin kuolinsyy ihmisillä, joilla on ihmisen immuunikatovirus/hankittu immuunikato-oireyhtymä (HIV/AIDS) Etelä-Afrikassa. Tämä syndemia asettaa valtavan taakan terveydenhuollon työntekijöille ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Lääkeresistentti tuberkuloosi on edelleen kasvava uhka kansanterveydelle huolimatta hoidon ja diagnoosin edistymisestä viimeisen vuosikymmenen aikana. Etelä-Afrikassa on maailman korkein TB/HIV-yhteisinfektio, ja se on maailman neljännellä sijalla sekä monilääkeresistenssin (MDR) tuberkuloosin ilmaantuvuuden että HIV:n esiintyvyyden osalta. MDR-TB:n hoito, joka määritellään resistenssiksi isoniatsidille ja rifampiinille, on edelleen haastavaa ja sen hoitokurssi on monimutkainen. Toisen linjan hoito-ohjelmien onnistuminen on huomattavasti epätodennäköisempää kuin ensimmäisen linjan hoidon, jossa on huomattavasti enemmän haittavaikutuksia (ADR). Etelä-Afrikan tulevaisuuden kohorttitutkimukset raportoivat alle 50 %:n hoidon onnistumisesta (ts. parantuminen tai loppuun saattaminen) ja merkittäviä eroja HIV-potilaiden ja HIV-potilaiden välillä havaitaan. Sukupuolen ja sukupuolen sekä iän eroja arvioidaan harvoin. Hallinnan monimutkaisuuden ja hoidon pituuden lisäksi järjestelmätason tekijät, kuten hoidon saatavuus ja terveydenhuoltokapasiteetti, vaikuttavat huonompiin hoitotuloksiin. Riittävä määrä koulutettuja lääkäreitä, jotka kykenevät ja kliinisesti pätevät hallitsemaan integroidun MDR-TB/HIV-hoidon haasteita, ovat yleisiä. Nämä olosuhteet asettavat raskaan taakan Etelä-Afrikan runsaimmalle terveydenhuollon resurssille, sairaanhoitajalle. Molempien sairauksien hoitomalleihin perehtyneet sairaanhoitajat ovat välttämättömiä hoitotulosten parantamiseksi. Tutkijoiden kokemus kuitenkin sanelee, että potilaat kestävät pitkää hoitoa ilman hoitoalan ammattilaisten saamaa arviointia, tukea tai ohjausta koulutuksen puutteen sekä näyttöön perustuvien interventioiden ja MDR-TB-potilaiden hoitomallien puutteen vuoksi.
Nurse case management (NCM) -mallit, joissa rekisteröity sairaanhoitaja helpottaa ja koordinoi hoitosuunnitelmia varmistaakseen, että oikea-aikainen, näyttöön perustuva hoito annetaan, parantaa hoitotuloksia. Tällä hetkellä on vain vähän näyttöä tällaisten mallien kuvaamisesta tuberkuloosin/HIV:n yhteisinfektiopotilailla maailmanlaajuisesti, ja erityisesti vähemmän näyttöä MDR-TB/HIV:stä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Monet tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet merkittäviä parannuksia sairauksien tuloksiin käyttämällä sairaanhoitajien tapausjohtajia. Näihin kuuluvat monimutkaiset sairaudet, kuten sydämen vajaatoiminta, diabetes, HIV ja lääkkeille altis tuberkuloosi. Kuitenkin tutkijoiden ymmärrys tällaisten interventioiden vaikutuksesta samanaikaisen tartunnan saaneiden potilaiden keskuudessa, tällaisten mallien vaikutuksesta eri ikäryhmiin tai kustannus-hyötyihin aliresursseissa on edelleen huomattavia aukkoja. Aiemmat tutkimukset tarjoavat vahvaa näyttöä siitä, että interventioiden on oltava monitahoisia ja että niiden on edistettävä järjestelmätason lähestymistapoja hoitotulosten parantamiseksi (esim. NCM:n potilaskeskeiset hoitopalvelut yhdistettynä järjestelmätason lähestymistapoihin hoidon koordinoinnissa). Kroonisen hoidon malli tunnistaa terveydenhuoltojärjestelmän olennaiset osat, jotka edistävät laadukasta kroonisten sairauksien hoitoa tällaisessa järjestelmässä. Nämä elementit tarjoavat käsitteellisen mallin ja toteutusrakenteen ehdotetulle NCM:lle sekä terveydenhuoltojärjestelmien vahvistamiselle (ts. NCM-plus) interventio, monipuolinen terveydenhuoltojärjestelmä ja potilaskeskeinen interventio MDR-TB/HIV-hoidon tulosten parantamiseksi. Ehdotettu 5-vuotinen satunnaistettu klusteritutkimus arvioi NCM-plus-interventiota MDR-TB-hoidon tuloksiin Etelä-Afrikassa, MDR-TB/HIV-epidemian keskipisteessä.
Ensisijainen tavoite:
Määrittääksesi NCM-mallin vaikutuksen (esim. NCM-Plus) MDR-TB-tuloksista potilailla, joilla on HIV-yhteisinfektio ja joilla ei ole HIV-infektiota Etelä-Afrikassa satunnaistetun klusteritutkimuksen avulla.
Hypoteesi:
Sairaanhoitajatapausten hallinta (NCM) interventiokohteissa lisää MDR-TB:n paranemis- ja valmistumisastetta (ts. hoidon onnistuminen) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (UC), eli pelkkään standardoituun ohjelmalliseen hoitoon potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio tai ei.
Toissijaiset tavoitteet:
- Suorittaa alaryhmäanalyysi a) HIV-yhteisinfektion perusteella; b) sukupuoli ja sukupuoli; ja c) ikä
- Vertaa lääkkeiden haittavaikutusten tunnistamiseen kuluvaa tiheyttä ja aikaa interventio- ja kontrollipaikkojen välillä.
- Suorittaa kustannusanalyysi ja toimenpiteen kustannustehokkuuden arviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Durban, Etelä-Afrikka
- King George V Hospital
-
Durban, Etelä-Afrikka
- Don McKenzie
-
East London, Etelä-Afrikka
- Fort Gray Hospital
-
Hibberdene, Etelä-Afrikka
- Dunstan Farrell Hospital
-
Hlabisa, Etelä-Afrikka
- Hlabisa Hospital
-
Manguzi, Etelä-Afrikka
- Manguzi
-
Mdantsane, Etelä-Afrikka
- Nkqubela
-
Newlands West, Etelä-Afrikka
- Fosa Hospital
-
Pietermaritzburg, Etelä-Afrikka
- Doris Goodwin Hospital
-
Port Alfred, Etelä-Afrikka
- Marjorie Parrish Hospital
-
Port Elizabeth, Etelä-Afrikka
- Jose Pearson Hospital
-
Port Shepstone, Etelä-Afrikka
- Murchison Hospital
-
Umzimkulu, Etelä-Afrikka
- St Margaret's MDR-TB Hopsital
-
-
Durban
-
Westville, Durban, Etelä-Afrikka, 3629
- Regus Primary Office
-
-
KwaZulu-Natal
-
aMatikulu, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
- Catherine Booth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskus (klusteritaso)
- MDR-TB-keskukset KwaZulu-Natalissa (KZN) tai Eastern Cape (EC), Etelä-Afrikassa tarjoavat standardoituja
- MDR-TB-hoito kansallisen terveysministeriön ohjeiden mukaisesti
- Laitos on tarjonnut MDR-TB-hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan tutkimuksen alkaessa
- MDR-TB-keskukset, joissa on laitoskohtainen pääsy antiretroviraaliseen hoitoon
- Laitoksen halukkuus osallistua tutkimukseen
Yksilö (potilastaso)
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on mikrobiologisesti varmistettu MDR-TB, otettiin laitoshoitoon osallistuvaan sairaalaan, joka allekirjoittaa tietoisen suostumuksen 7 päivän kuluessa vastaanotosta.
- 13–17-vuotiaat potilaat, joilla on mikrobiologisesti varmistettu MDR-TB, jotka antavat tutkimusryhmälle suostumuksensa ottaa yhteyttä vanhempaan tai lailliseen huoltajaan ja jos potilas on halukas ja vanhempi tai laillinen huoltaja hyväksyy tutkimukseen osallistumisen 7 päivän kuluessa maahanpääsystä.
Poissulkemiskriteerit (yksittäinen potilastaso):
- MDR-TB-osastolle saapuvat henkilöt, jotka ovat aloittaneet MDR-TB-hoidon ennen vastaanottoa.
- Lapset, alle 13-vuotiaat; vain yhdessä osallistuvassa keskuksessa on MDR-TB osastot alle 13-vuotiaille lapsille.
- Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoista suostumusta osallistumiseen
- Kaikki potilaat, jotka on otettu toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka muuttaa normaalia MDR-TB- tai HIV-hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NCM Plus -interventio
Tutkijat suunnittelivat NCM-Plus-intervention integroimalla kroonisen hoitomallin osa-alueita kiinnittäen lisähuomiota hoitoon liittyviin yhteyksiin perustuen näyttöön perustuviin ohjeisiin ja ryhmän pilottilöydöksiin.
NCM-paketissa tutkijat tarjoavat laajoja yksityiskohtia sekä proksimaalisista että distaalisista tulosmuuttujista.
Sairaanhoitajia palkataan ja koulutetaan parantamaan MDR-TB- ja HIV-potilaiden taudinhallintaa.
Jokainen NCM panee täytäntöön erityiset mitattavissa olevat vastuut kohteissa, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan interventio.
NCM-potilasvuorovaikutus tapahtuu MDR-TB-hoidon laitos- tai avohoidossa.
|
NCM seuraa kroonisen hoitomallin alueita seuraavasti:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali/tavallinen hoito
Tavanomainen hoito määritellään MDR-TB/HIV:n standardoiduksi ohjelmalliseksi hallitukseksi ilman hoidon koordinointia.
Sairaanhoitajat ovat läsnä osana tiimiä, mutta heillä ei ole erityistä koordinointiroolia, joten MDR-TB-lääkäri on yksin vastuussa hoidon tuloksista vähäisellä tuella.
Lääkärit näkevät potilaita viikoittain intensiivisen vaiheen aikana ja potilas saa päivittäistä perussairaanhoitoa ilman hoidon koordinointia, lääkehaittareaktioiden aktiivista seurantaa tai HIV-hoidon integrointia.
Tämä hoito siirtyy jatkovaiheessa kuukausittaisiin lääkärinkäynteihin, ja hoitotyön koordinointiin osallistuu jälleen hyvin vähän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden hoito on onnistunut
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
Yleisesti estimoivien yhtälöiden (GEE) regressioanalyysi
|
24-36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden hoito on onnistunut HIV-yhteisinfektion perusteella
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
Monimuuttuja-analyysi käyttämällä binomiaalisia tai Poisson-pohjaisia GEE-malleja
|
24-36 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat onnistuneita hoitotuloksia sukupuolen ja sukupuolen perusteella
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
Monimuuttuja-analyysi käyttämällä binomiaalisia tai Poisson-pohjaisia GEE-malleja
|
24-36 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat onnistuneita hoitotuloksia iän perusteella
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
Monimuuttuja-analyysi käyttämällä binomiaalisia tai Poisson-pohjaisia GEE-malleja
|
24-36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason E Farley, PhD, MPH, NP, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Dumas JE, Lynch AM, Laughlin JE, Phillips Smith E, Prinz RJ. Promoting intervention fidelity. Conceptual issues, methods, and preliminary results from the EARLY ALLIANCE prevention trial. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1 Suppl):38-47. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00272-5.
- Campbell MK, Mollison J, Grimshaw JM. Cluster trials in implementation research: estimation of intracluster correlation coefficients and sample size. Stat Med. 2001 Feb 15;20(3):391-9. doi: 10.1002/1097-0258(20010215)20:33.0.co;2-z.
- Amuha MG, Kutyabami P, Kitutu FE, Odoi-Adome R, Kalyango JN. Non-adherence to anti-TB drugs among TB/HIV co-infected patients in Mbarara Hospital Uganda: prevalence and associated factors. Afr Health Sci. 2009 Aug 1;9 Suppl 1(Suppl 1):S8-15.
- Farley JE, Ram M, Pan W, Waldman S, Cassell GH, Chaisson RE, Weyer K, Lancaster J, Van der Walt M. Outcomes of multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) among a cohort of South African patients with high HIV prevalence. PLoS One. 2011;6(7):e20436. doi: 10.1371/journal.pone.0020436. Epub 2011 Jul 22.
- Moulton LH. Covariate-based constrained randomization of group-randomized trials. Clin Trials. 2004;1(3):297-305. doi: 10.1191/1740774504cn024oa.
- Brust JC, Gandhi NR, Carrara H, Osburn G, Padayatchi N. High treatment failure and default rates for patients with multidrug-resistant tuberculosis in KwaZulu-Natal, South Africa, 2000-2003. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Apr;14(4):413-9.
- Campbell MK, Fayers PM, Grimshaw JM. Determinants of the intracluster correlation coefficient in cluster randomized trials: the case of implementation research. Clin Trials. 2005;2(2):99-107. doi: 10.1191/1740774505cn071oa.
- Guidelines for the Programmatic Management of Drug-Resistant Tuberculosis: 2011 Update. Geneva: World Health Organization; 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK148644/
- Orenstein EW, Basu S, Shah NS, Andrews JR, Friedland GH, Moll AP, Gandhi NR, Galvani AP. Treatment outcomes among patients with multidrug-resistant tuberculosis: systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2009 Mar;9(3):153-61. doi: 10.1016/S1473-3099(09)70041-6.
- World Health Organization. Global Tuberculosis Control. WHO/HTM/TB/2010.7. 2010. Geneva, Switzerland.
- World Health Organization. Multidrug and extensively drug-resistant TB (M/XDR-TB): 2010 global report on surveillance and response. [WHO/HTM/TB/2010.3]. 2010. World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland, WHO Press.
- Johnston JC, Shahidi NC, Sadatsafavi M, Fitzgerald JM. Treatment outcomes of multidrug-resistant tuberculosis: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2009 Sep 9;4(9):e6914. doi: 10.1371/journal.pone.0006914.
- Gandhi NR, Shah NS, Andrews JR, Vella V, Moll AP, Scott M, Weissman D, Marra C, Lalloo UG, Friedland GH; Tugela Ferry Care and Research (TF CARES) Collaboration. HIV coinfection in multidrug- and extensively drug-resistant tuberculosis results in high early mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jan 1;181(1):80-6. doi: 10.1164/rccm.200907-0989OC. Epub 2009 Oct 15.
- Somma D, Thomas BE, Karim F, Kemp J, Arias N, Auer C, Gosoniu GD, Abouihia A, Weiss MG. Gender and socio-cultural determinants of TB-related stigma in Bangladesh, India, Malawi and Colombia. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Jul;12(7):856-66.
- O'Donnell MR, Zelnick J, Werner L, Master I, Loveday M, Horsburgh CR, Padayatchi N. Extensively drug-resistant tuberculosis in women, KwaZulu-Natal, South Africa. Emerg Infect Dis. 2011 Oct;17(10):1942-5. doi: 10.3201/eid1710.110105.
- Vella V, Racalbuto V, Guerra R, Marra C, Moll A, Mhlanga Z, Maluleke M, Mhlope H, Margot B, Friedland G, Shah NS, Gandhi NR. Household contact investigation of multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis in a high HIV prevalence setting. Int J Tuberc Lung Dis. 2011 Sep;15(9):1170-5, i. doi: 10.5588/ijtld.10.0781.
- National Department of Health, South Africa. Decentralized Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: A Policy Framework for South Africa. 2011.
- Welch G, Garb J, Zagarins S, Lendel I, Gabbay RA. Nurse diabetes case management interventions and blood glucose control: results of a meta-analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Apr;88(1):1-6. doi: 10.1016/j.diabres.2009.12.026. Epub 2010 Feb 8.
- Nyamathi A, Nahid P, Berg J, Burrage J, Christiani A, Aqtash S, Morisky D, Leake B. Efficacy of nurse case-managed intervention for latent tuberculosis among homeless subsamples. Nurs Res. 2008 Jan-Feb;57(1):33-9. doi: 10.1097/01.NNR.0000280660.26879.38.
- Del Sindaco D, Pulignano G, Minardi G, Apostoli A, Guerrieri L, Rotoloni M, Petri G, Fabrizi L, Caroselli A, Venusti R, Chiantera A, Giulivi A, Giovannini E, Leggio F. Two-year outcome of a prospective, controlled study of a disease management programme for elderly patients with heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2007 May;8(5):324-9. doi: 10.2459/JCM.0b013e32801164cb.
- Anaya HD, Hoang T, Golden JF, Goetz MB, Gifford A, Bowman C, Osborn T, Owens DK, Sanders GD, Asch SM. Improving HIV screening and receipt of results by nurse-initiated streamlined counseling and rapid testing. J Gen Intern Med. 2008 Jun;23(6):800-7. doi: 10.1007/s11606-008-0617-x. Epub 2008 Apr 18.
- Andersen MD, Smereck GA, Hockman EM, Ross DJ, Ground KJ. Nurses decrease barriers to health care by "hyperlinking" multiple-diagnosed women living with HIV/AIDS into care. J Assoc Nurses AIDS Care. 1999 Mar-Apr;10(2):55-65. doi: 10.1016/S1055-3290(06)60299-9.
- Schumann A, Nyamathi A, Stein JA. HIV risk reduction in a nurse case-managed TB and HIV intervention among homeless adults. J Health Psychol. 2007 Sep;12(5):833-43. doi: 10.1177/1359105307080618.
- Nyamathi AM, Christiani A, Nahid P, Gregerson P, Leake B. A randomized controlled trial of two treatment programs for homeless adults with latent tuberculosis infection. Int J Tuberc Lung Dis. 2006 Jul;10(7):775-82.
- Hsieh CJ, Lin LC, Kuo BI, Chiang CH, Su WJ, Shih JF. Exploring the efficacy of a case management model using DOTS in the adherence of patients with pulmonary tuberculosis. J Clin Nurs. 2008 Apr;17(7):869-75. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01924.x.
- Wagner EH, Glasgow RE, Davis C, Bonomi AE, Provost L, McCulloch D, Carver P, Sixta C. Quality improvement in chronic illness care: a collaborative approach. Jt Comm J Qual Improv. 2001 Feb;27(2):63-80. doi: 10.1016/s1070-3241(01)27007-2.
- Wagner EH, Bennett SM, Austin BT, Greene SM, Schaefer JK, Vonkorff M. Finding common ground: patient-centeredness and evidence-based chronic illness care. J Altern Complement Med. 2005;11 Suppl 1:S7-15. doi: 10.1089/acm.2005.11.s-7.
- Institute of Medicine (US) Committee on Envisioning a Strategy for the Long-Term Burden of HIV/AIDS: African Needs and U.S. Interests. Preparing for the Future of HIV/AIDS in Africa: A Shared Responsibility. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209740/
- Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS). Global Report: UNAIDS Report on the Global AIDS Epidemic, 2010. UNAIDS/10.11E | JC1958E. 2010.
- National Department of Health, South Africa. Decentalized Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: A Policy Framework for South Africa. 2010.
- Department of Labour. The shortage of Medical Doctors in South Africa: Scarce and critical skills research project. 1-30-2009.
- National Department of Health, South Africa. Programmatic Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: Emergency Update. 2008.
- Laserson KF, Thorpe LE, Leimane V, Weyer K, Mitnick CD, Riekstina V, Zarovska E, Rich ML, Fraser HS, Alarcon E, Cegielski JP, Grzemska M, Gupta R, Espinal M. Speaking the same language: treatment outcome definitions for multidrug-resistant tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2005 Jun;9(6):640-5.
- Lin RL, Lin FJ, Wu CL, Peng MJ, Chen PJ, Kuo HT. Effect of a hospital-based case management approach on treatment outcome of patients with tuberculosis. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):636-44. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60162-5.
- Nathanson E, Nunn P, Uplekar M, Floyd K, Jaramillo E, Lonnroth K, Weil D, Raviglione M. MDR tuberculosis--critical steps for prevention and control. N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1050-8. doi: 10.1056/NEJMra0908076. No abstract available.
- Department of Health. Management of Drug Resistant Tuberculosis: Policy Guidelines. i-151. 8-1-2012.
- Department of Health. National Strategic Plan on HIV, STIs and TB (2012-2016). 1-78. 12-1-2012.
- Boulle A, Clayden P, Cohen K, Cohen T, Conradie F, Dong K, Geffen N, Grimwood A, Hurtado R, Kenyon C, Lawn S, Maartens G, Meintjes G, Mendelson M, Murray M, Rangaka M, Sanne I, Spencer D, Taljaard J, Variava E, Venter WD, Wilson D. Prolonged deferral of antiretroviral therapy in the SAPIT trial: did we need a clinical trial to tell us that this would increase mortality? S Afr Med J. 2010 Sep 7;100(9):566, 568, 570-1. doi: 10.7196/samj.4434. No abstract available.
- Dheda K, Lampe FC, Johnson MA, Lipman MC. Outcome of HIV-associated tuberculosis in the era of highly active antiretroviral therapy. J Infect Dis. 2004 Nov 1;190(9):1670-6. doi: 10.1086/424676. Epub 2004 Sep 29.
- National Department of Health, South Africa. The South African Antiretroviral Treatement Guidelines 2010. 2010. 2010.
- Iseman MD. Treatment and implications of multidrug-resistant tuberculosis for the 21st century. Chemotherapy. 1999;45 Suppl 2:34-40. doi: 10.1159/000048480.
- Weyer K, Brand J, Lancaster J, Levin J, van der Walt M. Determinants of multidrug-resistant tuberculosis in South Africa: results from a national survey. S Afr Med J. 2007 Nov;97(11 Pt 3):1120-8. No abstract available.
- Swaminathan S, Narendran G, Venkatesan P, Iliayas S, Santhanakrishnan R, Menon PA, Padmapriyadarsini C, Ramachandran R, Chinnaiyan P, Suhadev M, Sakthivel R, Narayanan PR. Efficacy of a 6-month versus 9-month intermittent treatment regimen in HIV-infected patients with tuberculosis: a randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Apr 1;181(7):743-51. doi: 10.1164/rccm.200903-0439OC. Epub 2009 Dec 3.
- Cramm JM, Finkenflugel HJ, Moller V, Nieboer AP. TB treatment initiation and adherence in a South African community influenced more by perceptions than by knowledge of tuberculosis. BMC Public Health. 2010 Feb 17;10:72. doi: 10.1186/1471-2458-10-72.
- Kliiman K, Altraja A. Predictors and mortality associated with treatment default in pulmonary tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Apr;14(4):454-63.
- Holtz TH, Lancaster J, Laserson KF, Wells CD, Thorpe L, Weyer K. Risk factors associated with default from multidrug-resistant tuberculosis treatment, South Africa, 1999-2001. Int J Tuberc Lung Dis. 2006 Jun;10(6):649-55.
- Gardam M, Verma G, Campbell A, Wang J, Khan K. Impact of the patient-provider relationship on the survival of foreign born outpatients with tuberculosis. J Immigr Minor Health. 2009 Dec;11(6):437-45. doi: 10.1007/s10903-008-9221-8. Epub 2009 Jan 6.
- Bloss E, Kuksa L, Holtz TH, Riekstina V, Skripconoka V, Kammerer S, Leimane V. Adverse events related to multidrug-resistant tuberculosis treatment, Latvia, 2000-2004. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Mar;14(3):275-81.
- National Department of Health, South Africa. Decentralized Management of Multi-Drug Resistant Tuberculosis: A Policy Framework for South Africa (Draft). 2010.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Institute of Healthcare Improvement. Improving HIV Care: A Modular Quality Improvement Curriculum. Institue of Healthcare Improvemnet . 6-15-2011.
- Farley JE, Alwood K, Davis JG, Stellenberg E, and van der Walt M. Development and Pilot Testing of MDR-TB/HIV In-Service Training in Rural KwaZulu Natal. National Education Association and Foundation of Nursing University Deans of South Africa Annual Conference . 10-15-2010.
- Farley JE, Tudor C, Mphahlele M, Franz K, Perrin NA, Dorman S, Van der Walt M. A national infection control evaluation of drug-resistant tuberculosis hospitals in South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2012 Jan;16(1):82-9. doi: 10.5588/ijtld.10.0791.
- Roberts C, Roberts SA. Design and analysis of clinical trials with clustering effects due to treatment. Clin Trials. 2005;2(2):152-62. doi: 10.1191/1740774505cn076oa.
- Zeger SL, Liang KY. Longitudinal data analysis for discrete and continuous outcomes. Biometrics. 1986 Mar;42(1):121-30.
- Gallop R, Small DS, Lin JY, Elliott MR, Joffe M, Ten Have TR. Mediation analysis with principal stratification. Stat Med. 2009 Mar 30;28(7):1108-30. doi: 10.1002/sim.3533.
- Shean KP, Willcox PA, Siwendu SN, Laserson KF, Gross L, Kammerer S, Wells CD, Holtz TH. Treatment outcome and follow-up of multidrug-resistant tuberculosis patients, West Coast/Winelands, South Africa, 1992-2002. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Oct;12(10):1182-9.
- McNabb KC, Bergman AJ, Patil A, Lowensen K, Mthimkhulu N, Budhathoki C, Perrin N, Farley JE. Travel distance to rifampicin-resistant tuberculosis treatment and its impact on loss to follow-up: the importance of continued RR-TB treatment decentralization in South Africa. BMC Public Health. 2024 Feb 23;24(1):578. doi: 10.1186/s12889-024-17924-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00078899
- RO1 104488-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH/NAID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset NCM-Plus
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiKrooniset sairaudet | Päihteiden käyttöhäiriö (SUD) | Vangit | Päihteiden käyttöhistoria | Psykiatrinen tilaYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisAivohalvaus | HypertensioYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Qure Healthcare, LLCLineagenValmisHenkinen vamma | Kehityksellinen viiveYhdysvallat
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Valmis
-
Texas A&M UniversityUniversity of Arkansas; Arkansas Children's Hospital Research InstituteValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Cherokee Health SystemsValmisLihavuus | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
ResMedValmis
-
BioVersys AGEi vielä rekrytointia