En saksbehandlingsintervensjon for sykepleier for å forbedre MDR-TB/HIV samtidige infeksjonsresultater

Mycobacterium tuberculosis (TB) er fortsatt den ledende dødsårsaken blant personer som lever med humant immunsviktvirus/ervervet immunsviktsyndrom (HIV/AIDS) i Sør-Afrika. Denne syndemien legger en overveldende byrde på helsepersonell og helsesystemet. Medikamentresistent tuberkulose er fortsatt en økende trussel mot folkehelsen til tross for fremskritt innen behandling og diagnose det siste tiåret. Sør-Afrika har verdens høyeste forekomst av TB/HIV samtidige infeksjoner og er på fjerde plass i verden for både multiresistent (MDR) TB-forekomst og HIV-prevalens. Behandling av MDR-TB, definert som resistens mot isoniazid og rifampin, er fortsatt utfordrende og behandlingsforløpet er komplekst. Suksess av andrelinjebehandlingsregimer er betydelig mindre sannsynlig enn førstelinjebehandling med betydelig flere bivirkninger (ADR). Prospektive kohortstudier fra Sør-Afrika rapporterer mindre enn 50 % behandlingssuksess (dvs. kur eller fullføring) og betydelige forskjeller mellom pasienter med og uten HIV er notert. Forskjeller i kjønn og kjønn samt alder blir sjelden evaluert. I tillegg til styringskompleksiteten og behandlingens lengde, bidrar systemnivåfaktorer som tilgang til omsorg og helsetjenester til dårligere behandlingsresultater. Utilstrekkelig antall utdannede leger som er i stand til og klinisk kompetente til å håndtere utfordringene med integrert MDR-TB/HIV-omsorg er vanlig. Disse omstendighetene legger en tung byrde på den mest tallrike helseressursen i Sør-Afrika, sykepleieren. Sykepleiere med kompetanse i omsorgsmodeller for begge sykdommene er avgjørende for å forbedre behandlingsresultatene. Etterforskernes erfaring tilsier imidlertid at pasienter tåler langvarig behandling med lite vurdering, støtte eller veiledning fra sykepleiere på grunn av mangel på opplæring samt mangel på evidensbaserte intervensjoner og avgrensede modeller for omsorg for MDR-TB-pasienter.

Nurse Case Management (NCM) modeller der en registrert sykepleier legger til rette for og koordinerer behandlingsplaner for å sikre at rettidig, evidensbasert behandling gis forbedrer behandlingsresultatene. For tiden er det lite bevis for å beskrive slike modeller hos TB/HIV-infiserte pasienter globalt, og spesifikt mindre bevis for MDR-TB/HIV i Afrika sør for Sahara. Mange studier har imidlertid vist betydelige forbedringer i sykdomsutfall ved bruk av sykepleiere. Komplekse sykdommer som hjertesvikt, diabetes, HIV og medikamentfølsom TB er blant disse. Det gjenstår imidlertid betydelige hull i etterforskernes forståelse av virkningen av slike intervensjoner blant pasienter med samtidig infeksjon, påvirkningen av slike modeller blant ulike aldersgrupper eller kostnads-nytte i situasjoner med ressurser. Tidligere studier gir sterke bevis på at intervensjoner må være mangefasetterte og fremme tilnærminger på systemnivå for å forbedre behandlingsresultater (dvs. NCM pasientsentrerte omsorgstjenester kombinert med systemnivåtilnærminger til omsorgskoordinering). Den kroniske omsorgsmodellen identifiserer essensielle elementer i et helsevesen som oppmuntrer høykvalitets kronisk sykdomsomsorg i en slik systemtilnærming. Disse elementene gir den konseptuelle modellen og implementeringsstrukturen for den foreslåtte NCM pluss styrking av helsesystemer (dvs. NCM-pluss) intervensjon, et mangefasettert helsesystem og pasientsentrert intervensjon for å forbedre MDR-TB/HIV-behandlingsresultater. Den foreslåtte 5-årige klyngerandomiserte studien vil evaluere NCM-pluss-intervensjonen på MDR-TB-behandlingsresultater i Sør-Afrika, episenteret for MDR-TB/HIV-epidemien.

Primært mål:

For å bestemme virkningen av en NCM-modell (dvs. NCM-Plus) om MDR-TB-utfall hos pasienter med og uten HIV-konfeksjon i Sør-Afrika gjennom en randomisert klyngestudie.

Hypotese:

Sykepleiersaksbehandling (NCM) på intervensjonssteder vil øke MDR-TB-kureringen og fullføringsraten (dvs. behandlingssuksess) sammenlignet med vanlig pleie (UC), dvs. standardisert programmatisk behandling alene, hos pasienter med og uten samtidig HIV-infeksjon.

Sekundære mål:

1. For å utføre undergruppeanalyse ved a) HIV co-infeksjon; b) kjønn og kjønn; og c) alder
2. For å sammenligne frekvensen og tiden til identifisering av uønskede medikamenthendelser mellom intervensjons- og kontrollsteder.
3. Å gjennomføre en kostnadsanalyse og en kostnadseffektivitetsevaluering av intervensjonen.