Uma intervenção de gerenciamento de casos de enfermagem para melhorar os resultados da co-infecção MDR-TB/HIV

Mycobacterium tuberculosis (TB) continua a ser a principal causa de morte entre as pessoas que vivem com o Vírus da Imunodeficiência Humana/Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (HIV/AIDS) na África Austral. Essa sindemia representa um fardo esmagador para os profissionais de saúde e para o sistema de saúde. A tuberculose resistente a medicamentos continua sendo uma ameaça crescente à saúde pública, apesar dos avanços no tratamento e diagnóstico na última década. A África do Sul tem a maior taxa mundial de co-infecção TB/HIV e ocupa o quarto lugar no mundo tanto em incidência de TB multirresistente (MDR) quanto em prevalência de HIV. O tratamento da TB-MDR, definida como resistência à isoniazida e à rifampicina, continua desafiador e seu curso de tratamento complexo. O sucesso dos esquemas de tratamento de segunda linha é consideravelmente menos provável do que o tratamento de primeira linha com significativamente mais reações adversas a medicamentos (RAMs). Estudos de coorte prospectivos da África do Sul relatam menos de 50% de sucesso no tratamento (ou seja, cura ou conclusão) e diferenças significativas em pacientes com e sem HIV são observadas. As diferenças de sexo e gênero, bem como a idade, raramente são avaliadas. Além da complexidade do gerenciamento e da duração do tratamento, fatores de nível sistêmico, como acesso a cuidados e capacidade de assistência médica, contribuem para resultados de tratamento mais ruins. Números insuficientes de médicos treinados, capazes e clinicamente competentes para lidar com os desafios do tratamento integrado de MDR-TB/HIV são comuns. Essas circunstâncias colocam um fardo pesado no recurso de saúde mais abundante na África do Sul, a enfermeira. Enfermeiros com proficiência em modelos de atenção para ambas as doenças são essenciais para melhorar os resultados do tratamento. A experiência dos investigadores determina, no entanto, que os pacientes suportam tratamento prolongado com pouca avaliação, apoio ou orientação dos profissionais de enfermagem devido à falta de treinamento, bem como à falta de intervenções baseadas em evidências e modelos delineados de atendimento para pacientes com TB-MDR.

Os modelos de gerenciamento de casos de enfermagem (NCM) nos quais uma enfermeira registrada facilita e coordena os planos de tratamento para garantir que o atendimento oportuno e baseado em evidências seja prestado para melhorar os resultados do tratamento. Atualmente, há pouca evidência para descrever tais modelos em pacientes co-infectados com TB/HIV em todo o mundo e, especificamente, menos evidência para MDR-TB/HIV na África subsaariana. Muitos estudos, no entanto, demonstraram melhorias substanciais nos resultados da doença utilizando gerentes de caso de enfermagem. Doenças complexas, como insuficiência cardíaca, diabetes, HIV e tuberculose suscetível a medicamentos, estão entre elas. Lacunas substanciais permanecem, no entanto, na compreensão dos investigadores sobre o impacto de tais intervenções entre pacientes co-infectados, a influência de tais modelos entre diferentes faixas etárias ou o custo-benefício em ambientes com poucos recursos. Estudos anteriores fornecem fortes evidências de que as intervenções devem ser multifacetadas e promover abordagens em nível de sistema para melhorar os resultados do tratamento (ou seja, serviços de cuidados centrados no paciente MNC juntamente com abordagens de nível de sistemas para coordenação de cuidados). O Modelo de Cuidados Crônicos identifica os elementos essenciais de um sistema de saúde que encoraja o cuidado de doenças crônicas de alta qualidade em tal abordagem sistêmica. Esses elementos fornecem o modelo conceitual e a estrutura de implementação para o NCM proposto mais o fortalecimento dos sistemas de saúde (ou seja, NCM-plus), um sistema de saúde multifacetado e intervenção centrada no paciente para melhorar os resultados do tratamento de MDR-TB/HIV. O estudo randomizado de cluster proposto de 5 anos avaliará a intervenção NCM-plus nos resultados do tratamento de MDR-TB na África do Sul, o epicentro da epidemia de MDR-TB/HIV.

Objetivo primário:

Para determinar o impacto de um modelo NCM (ou seja, NCM-Plus) sobre os resultados de MDR-TB em pacientes com e sem coinfecção por HIV na África do Sul por meio de um estudo randomizado de cluster.

Hipótese:

O gerenciamento de casos de enfermagem (NCM) em locais de intervenção aumentará as taxas de cura e conclusão de TB-MDR (ou seja, sucesso do tratamento) em comparação com os cuidados habituais (CU), ou seja, gestão programática padronizada isoladamente, em pacientes com e sem coinfecção pelo HIV.

Objetivos Secundários:

1. Realizar análise de subgrupo por a) co-infecção pelo HIV; b) sexo e gênero; e c) idade
2. Comparar a frequência e o tempo para identificação de eventos adversos a medicamentos entre os locais de intervenção e controle.
3. Realizar uma análise de custos e uma avaliação de custo-efetividade da intervenção.