Effekter av biologisk behandling på blodtryck och endotelfunktion hos patienter med reumatoid artrit, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit

Inklusionskriterier:

För patienter som lider av reumatoid artrit:

• reumatoid artrit diagnostiserad baserat på The American Rheumatism Association Criteria från 1987
• ineffektiv behandling med 2 sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) i 6 månader vardera, inklusive behandling med maximala doser metotrexat i minst 3 månader (eller intolerans mot behandling)
• hög sjukdomsaktivitet - Disease Activity Score 28 (DAS 28) > 5,1 uppmätt två gånger, med 1 månads intervall
• för patienter med huvudsakligen nedre extremiteter som drabbats av DAS 28 > 3,7

För patienter som lider av ankyloserande spondylit:

• Ankyloserande spondylit diagnostiserad baserat på modifierade New York-kriterier
• ineffektiv behandling med 2 icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (administrerade separat) i maximal rekommenderad eller maximal tolererad dos i 3 månader
• hög sjukdomsaktivitet -Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI) > 4 uppmätt två gånger, med ett 12-veckors intervall
• Spinal smärta > 4 cm på 10 cm Visual Analogue Scale (VAS) uppmätt två gånger, med ett 12-veckors intervall
• allmän sjukdomsaktivitetsbedömning > 5 (skala 0-10) utförd efter den andra VAS- och BASDAI-bedömningen

För patienter som lider av psoriasisartrit:

- Psoriasisartrit diagnostiserad baserat på Bennett eller klassificeringskriterier för psoriasisartrit (CASPAR-kriterier)

Om perifera leder är påverkade:

aktiv sjukdom utvärderad två gånger, med ett 4-veckors intervall vid stabil behandling, efter 2 DMARDs behandling i minst 4 månader

Kriterier för aktiv sjukdom (alla måste uppfyllas):

• Minst 5 av 66 leder svullna - bedöms två gånger, med 4 veckors intervall
• Minst 5 av 68 leder ömma - bedöms två gånger, med 4 veckors mellanrum
• allmän sjukdomsaktivitetsbedömning på 4 eller 5 i Likert-skalan (0-5-skalan) utförd av patienten
• allmän sjukdomsaktivitetsbedömning av 4 eller 5 i Likert-skalan (0-5-skalan) utförd av läkare
• allmän sjukdomsaktivitetsbedömning > 5 (skala 0-10) utförd efter 2:a bedömning av antal ömma och svullna leder

Om axiella leder påverkas:

• Sacroiliaca leder påverkade enligt New York Criteria of Ankylosing Spondylit
• Aktiv och svår sjukdom utvärderad två gånger, med 12 veckors intervall, stabil behandling, ineffektiv behandling med 2 icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (administrerade separat) i maximal rekommenderad eller maximal tolererad dos i 3 månader vardera

Kriterier för aktiv sjukdom (alla måste vara närvarande):

• BASDAI > 4 uppmätt två gånger, med 12 veckors intervall
• spinal smärta > 4 cm på 10 cm i VAS uppmätt två gånger, med 12 veckors intervall
• allmän sjukdomsaktivitetsbedömning > 5 (skala 0-10) Patienter kan ta steroid i stabil dos inom en månad - maximal dos 10mg/dag av prednison.

Exklusions kriterier:

• patient som inte samtycker
• graviditet
• amning
• allergi mot läkemedlet eller någon komponent
• hjärtinsufficiens (NYHA III eller IV)
• aktiv infektion
• infektion under de senaste 3 månaderna: hepatit, lunginflammation, pyelonefrit
• opportunistisk infektion under de senaste 2 månaderna: aktiv infektion av cytomegalovirus, Pneumocystis carinii
• ledinfektion under de senaste 12 månaderna
• endoprotesinfektion inom de senaste 12 månaderna eller någon gång om leden inte ersatts
• exacerbation av lung-, njur-, lever- eller hjärtinsufficiens under behandlingen
• demyeliniserande sjukdom eller dess symtom
• pancytopeni eller aplastisk anemi
• pre-cancer stadium
• neoplasm inom de senaste 5 åren inklusive solida tumörer och neoplasm i hematopoetiska eller lymfatiska systemet med risk för återfall eller progression
• aktiv alkoholsjukdom
• kronisk leversjukdom