류마티스 관절염, 건선성 관절염 및 강직성 척추염 환자에서 생물학적 치료가 혈압 및 내피 기능에 미치는 영향

포함 기준:

류마티스 관절염 환자의 경우:

• 1987년부터 The American Rheumatism Association Criteria에 따라 진단된 류마티스 관절염
• 최소 3개월 동안 최대 용량의 메토트렉세이트 치료(또는 치료에 대한 불내성)를 포함하여 각각 6개월 동안 2개의 질병 수정 항류마티스제(DMARD)로 비효율적인 치료
• 높은 질병 활성도 - 1개월 간격으로 2회 측정된 질병 활성도 점수 28(DAS 28) > 5,1
• 주로 하지에 DAS 28 > 3,7의 영향을 받는 환자의 경우

강직성 척추염 환자의 경우:

• 수정된 뉴욕 기준에 따라 진단된 강직성 척추염
• 3개월 동안 최대 권장 용량 또는 최대 내약 용량의 2가지 비스테로이드성 항염증제(별도 투여)로 효과가 없는 치료
• 높은 질병 활동성 - 목욕 강직성 척추염 질병 활동 지수(BASDAI) > 4, 12주 간격으로 2회 측정
• 12주 간격으로 두 번 측정한 10cm Visual Analogue Scale(VAS)에서 척추 통증 > 4cm
• 2차 VAS 및 BASDAI 평가 후 수행된 일반 질병 활성 평가 > 5(0-10 척도)

건선성 관절염을 앓고 있는 환자의 경우:

- Bennett 또는 건선성 관절염 분류 기준(CASPAR Criteria)에 따라 진단된 건선성 관절염

말초 관절이 영향을 받는 경우:

최소 4개월 동안 2개의 DMARD 치료 후 안정적인 치료에 대해 4주 간격으로 2회 평가된 활동성 질병

활성 질병의 기준(모두 충족되어야 함):

• 66개 관절 중 최소 5개 관절 부기 - 4주 간격으로 2회 평가
• 68개 관절 중 최소 5개 압통 - 4주 간격으로 2회 평가
• 환자가 수행한 리커트 척도(0-5 척도)에서 4 또는 5의 일반적인 질병 활성도 평가
• 의사가 수행한 리커트 척도(0-5 척도)에서 4 또는 5의 일반적인 질병 활성도 평가
• 일반적인 질병 활성도 평가 > 5(0-10 척도) 압통 및 종창 관절 수의 2차 평가 후 수행

축 관절이 영향을 받는 경우:

• New York Criteria of Ankylosing Spondylitis에 따라 영향을 받는 천장 관절
• 12주 간격으로 2회 평가된 활동성 및 중증 질환, 안정적인 치료, 각각 3개월 동안 최대 권장 또는 최대 내약 용량으로 2개의 비스테로이드성 항염증제(별도 투여)로 비효과적인 치료

활동성 질병의 기준(모두 존재해야 함):

• BASDAI > 4 12주 간격으로 2회 측정
• 척추 통증 > 12주 간격으로 두 번 측정된 VAS에서 10cm에 4cm 초과
• 일반적인 질병 활성 평가 > 5(0-10 척도) 환자는 1개월 이내에 안정적인 용량의 스테로이드를 복용할 수 있습니다. 최대 용량은 프레드니손 10mg/일입니다.

제외 기준:

• 비동의 환자
• 임신
• 모유 수유
• 약물 또는 구성 요소에 대한 알레르기
• 심부전(NYHA III 또는 IV)
• 활성 감염
• 3개월 이내 감염 : 간염, 폐렴, 신우신염
• 지난 2개월 이내에 기회 감염: 사이토메갈로바이러스, Pneumocystis carinii의 활동성 감염
• 지난 12개월 이내에 관절 감염
• 지난 12개월 이내 또는 관절을 교체하지 않은 경우 관내인공삽입물 감염
• 치료 중 폐, 신장, 간 또는 심장 기능 부전의 악화
• 탈수 초성 질환 또는 그 증상
• 범혈구감소증 또는 재생불량성 빈혈
• 전암 단계
• 재발 또는 진행의 위험이 있는 고형 종양 및 조혈 또는 림프계의 신생물을 포함하여 지난 5년 이내의 신생물
• 활성 알코올성 질환
• 만성 간 질환