Efectos del tratamiento biológico sobre la presión arterial y la función endotelial en pacientes con artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante

Criterios de inclusión:

Para pacientes que sufren de artritis reumatoide:

• artritis reumatoide diagnosticada según los criterios de la Asociación Estadounidense de Reumatismo de 1987
• tratamiento ineficaz con 2 fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) durante 6 meses cada uno, incluido el tratamiento con dosis máximas de metotrexato durante al menos 3 meses (o intolerancia al tratamiento)
• alta actividad de la enfermedad - Puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS 28) > 5,1 medida dos veces, con un intervalo de 1 mes
• para pacientes con afectación principalmente de miembros inferiores con DAS 28 > 3,7

Para pacientes que sufren de espondilitis anquilosante:

• Espondilitis anquilosante diagnosticada según los criterios modificados de Nueva York
• tratamiento ineficaz con 2 fármacos antiinflamatorios no esteroideos (administrados por separado) en la dosis máxima recomendada o máxima tolerada durante 3 meses
• alta actividad de la enfermedad -Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) > 4 medido dos veces, con un intervalo de 12 semanas
• dolor espinal > 4 cm en la escala analógica visual (VAS) de 10 cm medida dos veces, con un intervalo de 12 semanas
• evaluación general de la actividad de la enfermedad > 5 (escala 0-10) realizada después de la 2.ª evaluación VAS y BASDAI

Para pacientes que sufren de artritis psoriásica:

- Artritis psoriásica diagnosticada en base a los Criterios de Clasificación de Artritis Psoriásica o Bennett (Criterios CASPAR)

Si las articulaciones periféricas están afectadas:

enfermedad activa evaluada dos veces, con un intervalo de 4 semanas en tratamiento estable, después de un tratamiento con 2 FAME durante al menos 4 meses

Criterios de enfermedad activa (tienen que cumplirse todos):

• Al menos 5 de 66 articulaciones hinchadas - evaluadas dos veces, con un intervalo de 4 semanas
• Al menos 5 de 68 articulaciones sensibles: evaluadas dos veces, con un intervalo de 4 semanas
• evaluación general de la actividad de la enfermedad de 4 o 5 en la escala Likert (escala 0-5) realizada por el paciente
• evaluación general de la actividad de la enfermedad de 4 o 5 en la escala de Likert (escala de 0 a 5) realizada por un médico
• evaluación general de la actividad de la enfermedad > 5 (escala 0-10) realizada después de la segunda evaluación del número de articulaciones sensibles e inflamadas

Si las articulaciones axiales están afectadas:

• Articulaciones sacroilíacas afectadas según los Criterios de Nueva York de Espondilitis Anquilosante
• Enfermedad activa y grave evaluada dos veces, con un intervalo de 12 semanas, tratamiento estable, tratamiento ineficaz con 2 fármacos antiinflamatorios no esteroideos (administrados por separado) en la dosis máxima recomendada o máxima tolerada durante 3 meses cada uno

Criterios de enfermedad activa (todos deben estar presentes):

• BASDAI > 4 medido dos veces, con un intervalo de 12 semanas
• dolor espinal > 4cm sobre 10 cm en la EVA medido dos veces, con un intervalo de 12 semanas
• evaluación general de la actividad de la enfermedad > 5 (escala 0-10) Los pacientes pueden tomar esteroides en dosis estables dentro de un mes - dosis máxima de 10 mg/día de prednisona.

Criterio de exclusión:

• paciente que no da su consentimiento
• el embarazo
• amamantamiento
• alergia al fármaco o a algún componente
• insuficiencia cardíaca (NYHA III o IV)
• infección activa
• infección en los últimos 3 meses: hepatitis, neumonía, pielonefritis
• infección oportunista en los últimos 2 meses: infección activa por citomegalovirus, Pneumocystis carinii
• infección articular en los últimos 12 meses
• infección de endoprótesis en los últimos 12 meses o en cualquier momento si no se reemplazó la articulación
• exacerbación de insuficiencia pulmonar, renal, hepática o cardíaca durante el tratamiento
• enfermedad desmielinizante o sus síntomas
• pancitopenia o anemia aplásica
• etapa precancerosa
• neoplasia en los últimos 5 años, incluidos tumores sólidos y neoplasia del sistema hematopoyético o linfático con riesgo de recurrencia o progresión
• enfermedad alcohólica activa
• enfermedad cronica del higado