Влияние биологического лечения на артериальное давление и функцию эндотелия у пациентов с ревматоидным артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилоартритом

Критерии включения:

Для пациентов, страдающих ревматоидным артритом:

• ревматоидный артрит, диагностированный на основании критериев Американской ассоциации ревматизма 1987 г.
• неэффективность лечения 2 базисными противоревматическими препаратами (БМАРП) в течение 6 мес каждым, в том числе лечение максимальными дозами метотрексата в течение не менее 3 мес (или непереносимость лечения)
• высокая активность заболевания - показатель активности заболевания 28 (DAS 28) > 5,1, измеренный дважды с интервалом в 1 месяц
• для пациентов с преимущественным поражением нижних конечностей с ДАС 28 > 3,7

Для пациентов, страдающих анкилозирующим спондилитом:

• Анкилозирующий спондилит, диагностированный на основании модифицированных Нью-Йоркских критериев
• неэффективное лечение 2 нестероидными противовоспалительными препаратами (вводимыми отдельно) в максимально рекомендуемой или максимально переносимой дозе в течение 3 мес.
• высокая активность заболевания - индекс активности заболевания анкилозирующим спондилитом Бата (BASDAI)> 4, измеренный дважды с 12-недельным интервалом
• боль в позвоночнике > 4 см по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), измеренная дважды с интервалом в 12 недель
• общая оценка активности заболевания > 5 (шкала 0-10), выполненная после 2-й оценки по ВАШ и BASDAI

Для пациентов, страдающих псориатическим артритом:

- Псориатический артрит, диагностированный на основании критериев Беннетта или критериев классификации псориатического артрита (CASPAR Criteria)

Если поражены периферические суставы:

активное заболевание оценивали дважды, с 4-недельным интервалом при стабильном лечении, после лечения 2 БПВП в течение не менее 4 месяцев

Критерии активного заболевания (должны быть соблюдены все):

• Опухли не менее 5 из 66 суставов - оценивали дважды с 4-недельным интервалом
• По крайней мере, 5 из 68 суставов болезненны — оценивается дважды с интервалом в 4 недели.
• оценка общей активности заболевания на 4 или 5 баллов по шкале Лайкерта (шкала 0-5), проводимая пациентом
• оценка общей активности заболевания на 4 или 5 баллов по шкале Лайкерта (шкала 0-5), проводимая врачом
• общая оценка активности заболевания > 5 (шкала 0-10), выполненная после 2-й оценки количества болезненных и опухших суставов

Если поражены осевые суставы:

• Поражение крестцово-подвздошных суставов в соответствии с Нью-Йоркскими критериями анкилозирующего спондилита
• Активное и тяжелое заболевание оценивали дважды, с интервалом в 12 недель, стабильное лечение, неэффективное лечение 2 нестероидными противовоспалительными препаратами (вводимыми отдельно) в максимально рекомендуемой или максимально переносимой дозе в течение 3 месяцев каждый

Критерии активного заболевания (должны присутствовать все):

• BASDAI > 4 измеряли дважды с интервалом в 12 недель.
• боль в спине > 4 см на 10 см по ВАШ, измеренная дважды с интервалом в 12 недель
• общая оценка активности заболевания > 5 (шкала 0-10) Пациенты могут принимать стероид в стабильной дозе в течение одного месяца - максимальная доза преднизолона 10 мг/сут.

Критерий исключения:

• несогласный пациент
• беременность
• кормление грудью
• аллергия на препарат или любой компонент
• сердечная недостаточность (NYHA III или IV)
• активная инфекция
• инфекции в течение последних 3 месяцев: гепатит, пневмония, пиелонефрит
• оппортунистическая инфекция в течение последних 2 месяцев: активная инфекция цитомегаловируса, Pneumocystis carinii
• инфекции суставов в течение последних 12 месяцев
• инфекция эндопротеза в течение последних 12 месяцев или в любое время, если сустав не был заменен
• обострение легочной, почечной, печеночной или сердечной недостаточности во время лечения
• демиелинизирующее заболевание или его симптомы
• панцитопения или апластическая анемия
• предраковая стадия
• новообразования в течение последних 5 лет, включая солидные опухоли и новообразования кроветворной или лимфатической системы с риском рецидива или прогрессирования
• активная алкогольная болезнь
• хроническое заболевание печени