Effektstudie av IV Ibuprofen vs IV Acetaminophen efter kirurgisk extraktion (Caldolor)

Kirurgiskt avlägsnande av tredje molarer är ett vanligt kirurgiskt ingrepp som utförs inom tandvården. Operation för att extrahera en påverkad tredje molar kan bero på olika orsaker såsom infektion, karies, smärta, cysta eller tumörbildning, eller för att underlätta ortodontisk behandling. Både läkare och patienter är oroade över den postoperativa smärtan efter operationen.

Motiv för modellval Den orala kirurgiska modellen är väl lämpad för mätning av akut smärta. Modellen har visat sig vara känslig för effekterna av smärtstillande läkemedel och är användbar för att undersöka perifera biokemiska mått på läkemedel in vivo. Denna modell rekommenderas av US Food and Drug Administration eftersom patienter vanligtvis är friska utan att komplicera medicinska tillstånd och de flesta patienter har smärta under en kort, förutsägbar period efter operationen.

Skäl för val av läkemedel Smärta från det kirurgiska snittet och vävnadsmanipulation i samband med det kirurgiska ingreppet inleds omedelbart. Detta ger vika för inflammatorisk smärta som följer inflammatorisk cellrekrytering till det skadade området inom loppet av flera timmar. Inflammatorisk smärta fortsätter i allmänhet i flera dagar, beroende på arten av det kirurgiska ingreppet. Som en konsekvens av vävnadsskada och frisättning av neurogena inflammatoriska mediatorer sker aktivering av specifika receptorer och vägar som kan bidra till central sensibilisering och utveckling av hyperalgesi och ihållande smärta. Även om olika farmakologiska strategier, inklusive användningen av opioider, ger adekvat dämpning av smärta, är deras användning associerad med oönskade biverkningar, läkemedelsinteraktioner, farmakokinetisk variation och ofta otillräcklig dosering, vilket alla kan leda till ineffektiv analgesi och långvarigt lidande. Opioider avbryter inte den inflammatoriska komponenten av smärta.

Studieläkemedlet Caldolor® är en intravenös formulering av ibuprofen som godkändes av FDA i juni 2009. Caldolor® är den första injicerbara produkten tillgänglig i USA för behandling av smärta och feber. Detta är den första studien inom tandvård som utvärderar användningen av Caldolor® som förebyggande analgesi. Southworth et al och kollegor randomiserade 406 patienter som genomgick elektiv ortopedisk eller bukkirurgi på ett ställe till 400 mg intravenös (IV) Caldolor, 800 mg IV Caldolor eller placebo. Resultaten visade att patienter i 800 mg-gruppen hade en 25,6 % lägre mediananvändning av morfin (P = 0,026) under de första 24 timmarna av behandlingen än placebogruppen. Patienter i 400 mg-gruppen hade inte en lägre användning av morfin, men både 400- och 800 mg-gruppen rapporterade mindre smärta i vila och med rörelse än med placebo.

Jämförelsegruppen Ofirmev® är intravenös acetaminophen och godkändes nyligen av FDA för hantering av mild till måttlig smärta, hantering av måttlig till svår smärta med kompletterande opioidanalgetika och feberminskning. I en studie utförd för total abdominal hysterektomi gav förebyggande IV paracetamol (acetaminophen) 1 g postoperativ analgesi av god kvalitet, med minskad konsumtion av morfin och minimala biverkningar. Studier har visat att användningen av 1 g paracetamol som en enkel intravenös förebyggande dos vid bukkirurgi med perioperativ epidural analgesi inte minskade analgetikumkonsumtionen och smärtintensiteten under den postoperativa perioden.

Användning av Pain Scale VAS Pain Scale Score: Den primära slutpunkten är den kliniska rapporten om smärta. Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av ett 100 mm VAS med ankare för "ingen smärta" och "värsta tänkbara smärta" och en 4-gradig kategoriskala ("ingen", "lindrig", "måttlig" och "svår") en gång tidigare -operativt och under den postoperativa observationsperioden med 30 minuters intervall under den postoperativa tiden. Kategoriskalan ingår i syfte att erhålla en patientrapporterad uppgift om måttlig smärta (definition av kliniskt signifikant smärta), och för att beräkna gränsvärdena för smärtkänslighet.