Hatékonysági vizsgálat az IV ibuprofén kontra IV acetaminofen műtét utáni extrakcióról (Caldolor)

A harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítása a fogászatban gyakori sebészeti beavatkozás. Az érintett harmadik őrlőfog eltávolítására irányuló sebészeti beavatkozás oka lehet különböző okok, például fertőzés, fogszuvasodás, fájdalom, ciszta vagy daganatképződés, vagy a fogszabályozási kezelés megkönnyítése. Mind a klinikusok, mind a betegek aggódnak a műtétet követő posztoperatív fájdalom miatt.

A modellválasztás indoklása A szájsebészeti modell kiválóan alkalmas az akut fájdalom mérésére. A modellről bebizonyosodott, hogy érzékeny a fájdalomcsillapító gyógyszerek hatásaira, és hasznos a gyógyszerek perifériás biokémiai méréseinek in vivo vizsgálatában. Ez a modell ajánlott. az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága által, mivel a betegek általában egészségesek anélkül, hogy az egészségügyi állapotokat bonyolítanák, és a betegek többsége a műtét után rövid, kiszámítható ideig fájdalmat érez.

A gyógyszerválasztás indoklása A sebészeti bemetszésből és a sebészeti beavatkozáshoz kapcsolódó szövetmanipulációból származó fájdalom azonnal kiváltható. Ez utat ad a gyulladásos fájdalomnak, amely azt követően következik be, hogy a gyulladásos sejtek több órán belül a sérült területre toborzódnak. A gyulladásos fájdalom általában több napig tart, a műtéti beavatkozás természetétől függően. A szövetkárosodás és a neurogén gyulladásos mediátorok felszabadulása következtében olyan specifikus receptorok és útvonalak aktiválódnak, amelyek hozzájárulhatnak a központi szenzibilizációhoz, valamint hiperalgézia és tartós fájdalom kialakulásához. Míg a különböző farmakológiai stratégiák, köztük az opioidok alkalmazása megfelelő fájdalomcsillapítást biztosítanak, használatuk nemkívánatos mellékhatásokkal, gyógyszerkölcsönhatásokkal, farmakokinetikai változatosságokkal és gyakran nem megfelelő adagolással jár, amelyek mind hatástalan fájdalomcsillapításhoz és hosszan tartó szenvedéshez vezethetnek. Az opioidok nem szakítják meg a fájdalom gyulladásos összetevőjét.

A Caldolor® vizsgálati gyógyszer az ibuprofén intravénás készítménye, amelyet az FDA 2009 júniusában hagyott jóvá. A Caldolor® az első injekciós készítmény az Egyesült Államokban fájdalom és láz kezelésére. Ez az első olyan tanulmány a fogászatban, amely a Caldolor® megelőző fájdalomcsillapítóként történő alkalmazását értékeli. Southworth és munkatársai 406, elektív egyhelyi ortopédiai vagy hasi műtéten átesett beteget randomizáltak 400 mg intravénás (IV) Caldolor, 800 mg IV Caldolor vagy placebóra. Az eredmények azt mutatták, hogy a 800 mg-os csoportban 25,6%-kal alacsonyabb volt a medián morfiumfogyasztás (P = 0,026). a kezelés első 24 órájában, mint a placebo csoportban. A 400 mg-os csoportba tartozó betegek nem alkalmaztak alacsonyabb morfint, de mind a 400, mind a 800 mg-os csoport kevesebb fájdalomról számolt be nyugalomban és mozgás közben, mint a placebóval.

Az Ofirmev® összehasonlító csoportja az intravénás acetaminofen, és az FDA nemrégiben hagyta jóvá az enyhe és közepes fájdalom kezelésére, a közepes és súlyos fájdalom kezelésére kiegészítő opioid fájdalomcsillapítókkal, valamint a láz csökkentésére. Egy teljes hasi méheltávolítással végzett vizsgálatban 1 g preemptív IV paracetamol (acetaminofen) jó minőségű posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosított, csökkent morfinfogyasztással és minimális mellékhatásokkal. Tanulmányok kimutatták, hogy 1 g paracetamol egyszeri intravénás megelőző dózisként történő alkalmazása perioperatív epidurális fájdalomcsillapítással járó hasi műtéteknél nem csökkentette a fájdalomcsillapító fogyasztást és a fájdalom intenzitását a posztoperatív időszakban.

A Fájdalom Skála használata VAS Fájdalom Skála Pontszám: Az elsődleges végpont a fájdalom klinikai jelentése. A fájdalom intenzitását egy 100 mm-es VAS segítségével kell értékelni, a „nincs fájdalom” és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” horgonyokkal, valamint egy 4 fokozatú kategóriaskálával („nincs”, „enyhe”, „közepes” és „súlyos”). -operatívan és a posztoperatív megfigyelési időszakban 30 perces időközönként a műtét utáni időszakban. A kategóriaskála a mérsékelt fájdalomra (a klinikailag szignifikáns fájdalom definíciója), valamint a fájdalomérzékenység határértékeinek kiszámítására szolgál.