Effektivitetsundersøgelse af IV Ibuprofen vs IV Acetaminophen efter kirurgisk ekstraktion (Caldolor)

Kirurgisk fjernelse af tredje kindtænder er en almindelig kirurgisk procedure, der udføres i tandplejen. Kirurgi for at udtrække en påvirket tredje kindtand kan skyldes forskellige årsager såsom infektion, caries, smerter, cyste- eller tumordannelse eller for at lette ortodontisk behandling. Både klinikere og patienter er bekymrede over de postoperative smerter efter operationen.

Begrundelse for valg af model Den orale kirurgiske model er velegnet til måling af akutte smerter. Modellen har vist sig at være følsom over for virkningerne af smertestillende medicin og er nyttig til undersøgelse af perifere biokemiske mål for lægemidler in vivo. Denne model anbefales af US Food and Drug Administration, fordi patienter normalt er raske uden komplicerede medicinske tilstande, og de fleste patienter har smerter i en kort, forudsigelig periode efter operationen.

Begrundelse for lægemiddelvalg Smerter fra det kirurgiske snit og vævsmanipulation forbundet med den kirurgiske procedure påbegyndes øjeblikkeligt. Dette giver plads til inflammatorisk smerte, der følger inflammatorisk celle rekruttering til det skadede område i løbet af flere timer. Inflammatorisk smerte fortsætter generelt i flere dage, afhængigt af arten af ​​den kirurgiske procedure. Som en konsekvens af vævsskade og frigivelse af neurogene inflammatoriske mediatorer er der aktivering af specifikke receptorer og veje, der kan bidrage til central sensibilisering og udvikling af hyperalgesi og vedvarende smerte. Mens forskellige farmakologiske strategier, herunder brugen af ​​opioider, giver tilstrækkelig dæmpning af smerte, er deres anvendelse forbundet med uønskede bivirkninger, lægemiddelinteraktioner, farmakokinetisk variabilitet og ofte utilstrækkelig dosering, som alle kan føre til ineffektiv analgesi og langvarig lidelse. Opioider afbryder ikke den inflammatoriske komponent af smerte.

Studielægemidlet Caldolor® er en intravenøs formulering af ibuprofen, som blev godkendt af FDA i juni 2009. Caldolor® er det første injicerbare produkt tilgængeligt i USA til behandling af smerter og feber. Dette er det første tandlægestudie, der evaluerer brugen af ​​Caldolor® som forebyggende analgesi. Southworth et al og kolleger randomiserede 406 patienter, der gennemgik elektiv ortopædisk eller abdominal operation på et enkelt sted, til 400 mg intravenøs (IV) Caldolor, 800 mg IV Caldolor eller placebo. Resultaterne viste, at patienter i 800 mg-gruppen havde en 25,6 % lavere median morfinbrug (P = 0,026) over de første 24 timers behandling end placebogruppen. Patienterne i 400 mg-gruppen havde ikke et lavere forbrug af morfin, men både 400- og 800 mg-gruppen rapporterede mindre smerter i hvile og ved bevægelse end med placebo.

Sammenligningsgruppen Ofirmev® er intravenøs acetaminophen og blev for nylig godkendt af FDA til behandling af milde til moderate smerter, behandling af moderate til svære smerter med supplerende opioidanalgetika og feberreduktion. I en undersøgelse udført for total abdominal hysterektomi gav forebyggende IV paracetamol (acetaminophen) 1 g postoperativ analgesi af god kvalitet med nedsat morfinforbrug og minimale bivirkninger. Undersøgelser har vist, at brugen af ​​1 g paracetamol som en enkelt intravenøs forebyggende dosis i abdominal kirurgi med perioperativ epidural analgesi ikke reducerede smertestillende forbrug og intensiteten af ​​smerte i den postoperative periode.

Brug af smerteskala VAS Smerteskala-score: Det primære slutpunkt er den kliniske rapport om smerte. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 100 mm VAS med ankre "ingen smerte" og "værst tænkelige smerte" og en 4-punkts kategoriskala ("ingen", "mild", "moderat" og "alvorlig") én gang før -operativt og over den postoperative observationsperiode med 30 minutters intervaller i den postoperative tid. Kategoriskalaen er inkluderet med det formål at opnå en patientrapporteret tildeling af moderat smerte (definition af klinisk signifikant smerte), og for at beregne grænseværdierne for smertefølsomhed.