Werkzaamheidsstudie van IV Ibuprofen versus IV Acetaminophen na chirurgische extractie (Caldolor)

Het operatief verwijderen van derde kiezen is een gebruikelijke chirurgische ingreep die in de tandheelkunde wordt uitgevoerd. Een operatie om een ​​aangetaste derde kies te verwijderen kan verschillende oorzaken hebben, zoals infectie, cariës, pijn, cyste- of tumorvorming, of om een ​​orthodontische behandeling te vergemakkelijken. Zowel clinici als patiënten maken zich zorgen over de postoperatieve pijn na een operatie.

Redenen voor modelselectie Het model voor kaakchirurgie is zeer geschikt voor het meten van acute pijn. Het model is gevoelig gebleken voor de effecten van analgetica en is nuttig voor het onderzoeken van perifere biochemische metingen van geneesmiddelen in vivo. Dit model wordt aanbevolen door de Amerikaanse Food and Drug Administration omdat patiënten meestal gezond zijn zonder medische aandoeningen te compliceren en de meeste patiënten pijn hebben gedurende een korte, voorspelbare periode na de operatie.

Redenen voor de keuze van het geneesmiddel Pijn van de chirurgische incisie en weefselmanipulatie geassocieerd met de chirurgische ingreep treedt onmiddellijk op. Dit maakt plaats voor ontstekingspijn die binnen enkele uren volgt op de rekrutering van ontstekingscellen naar het geblesseerde gebied. Ontstekingspijn houdt over het algemeen enkele dagen aan, afhankelijk van de aard van de chirurgische ingreep. Als gevolg van weefselbeschadiging en het vrijkomen van neurogene ontstekingsmediatoren, is er activering van specifieke receptoren en routes die kunnen bijdragen aan centrale sensitisatie en ontwikkeling van hyperalgesie en aanhoudende pijn. Hoewel verschillende farmacologische strategieën, waaronder het gebruik van opioïden, voldoende verzachting van pijn bieden, gaat het gebruik ervan gepaard met ongewenste bijwerkingen, geneesmiddelinteracties, farmacokinetische variabiliteit en vaak ontoereikende dosering, die allemaal kunnen leiden tot ineffectieve analgesie en langdurig lijden. Opioïden onderbreken de inflammatoire component van pijn niet.

Het studiegeneesmiddel Caldolor® is een intraveneuze formulering van ibuprofen die in juni 2009 door de FDA werd goedgekeurd. Caldolor® is het eerste injecteerbare product dat beschikbaar is in de Verenigde Staten voor de behandeling van pijn en koorts. Dit is de eerste studie in de tandheelkunde die het gebruik van Caldolor® als preventieve analgesie evalueert. Southworth et al. en collega's randomiseerden 406 patiënten die electieve single-site orthopedische of abdominale chirurgie ondergingen tot 400 mg intraveneus (IV) Caldolor, 800 mg IV Caldolor of placebo. De resultaten toonden aan dat patiënten in de 800 mg-groep een 25,6% lager mediane morfinegebruik hadden (P = 0,026) gedurende de eerste 24 uur van de behandeling dan de placebogroep. Patiënten in de 400 mg-groep hadden geen lager gebruik van morfine, maar zowel de 400- als de 800 mg-groep rapporteerden minder pijn in rust en bij beweging dan bij placebo.

De vergelijkingsgroep Ofirmev® is intraveneuze paracetamol en werd onlangs door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van milde tot matige pijn, de behandeling van matige tot ernstige pijn met aanvullende opioïde analgetica en de vermindering van koorts. In een onderzoek dat werd uitgevoerd voor totale abdominale hysterectomie, zorgde preventieve IV paracetamol (acetaminophen) 1 g voor postoperatieve analgesie van goede kwaliteit, met een verminderde consumptie van morfine en minimale bijwerkingen. Studies hebben aangetoond dat het gebruik van 1 g paracetamol als een enkelvoudige intraveneuze preventieve dosis bij abdominale chirurgie met peri-operatieve epidurale analgesie het gebruik van analgetica en de pijnintensiteit in de postoperatieve periode niet verminderde.

Gebruik van pijnschaal VAS Pijnschaalscore: Het primaire eindpunt is het klinische rapport van pijn. De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een VAS van 100 mm met de ankers "geen pijn" en "ergst denkbare pijn" en een 4-puntscategorieschaal ("geen", "mild", "matig" en "ernstig"), eens vooraf -operatief en gedurende de postoperatieve observatieperiode met tussenpozen van 30 minuten gedurende de postoperatieve tijd. De categorieschaal is opgenomen voor het verkrijgen van een door de patiënt gerapporteerde toewijzing van matige pijn (definitie van klinisch significante pijn) en voor het berekenen van de grenswaarden voor pijngevoeligheid.