Estudio de eficacia de ibuprofeno intravenoso frente a paracetamol intravenoso después de la extracción quirúrgica (Caldolor)

La extracción quirúrgica de terceros molares es un procedimiento quirúrgico común realizado en odontología. La cirugía para extraer un tercer molar retenido puede deberse a diversos motivos, como infección, caries, dolor, formación de quistes o tumores, o para facilitar el tratamiento de ortodoncia. Tanto los médicos como los pacientes están preocupados por el dolor posoperatorio después de la cirugía.

Justificación para la selección del modelo El modelo de cirugía oral es adecuado para la medición del dolor agudo. Se ha demostrado que el modelo es sensible a los efectos de los fármacos analgésicos y es útil para examinar las medidas bioquímicas periféricas de los fármacos in vivo. Se recomienda este modelo por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. porque los pacientes generalmente están sanos sin complicaciones médicas y la mayoría de los pacientes tienen dolor durante un período corto y predecible después de la cirugía.

Justificación para la selección de fármacos El dolor de la incisión quirúrgica y la manipulación del tejido asociado con el procedimiento quirúrgico se provoca de inmediato. Esto da paso al dolor inflamatorio que sigue al reclutamiento de células inflamatorias en el área lesionada en el transcurso de varias horas. El dolor inflamatorio generalmente continúa durante varios días, dependiendo de la naturaleza del procedimiento quirúrgico. Como consecuencia del daño tisular y la liberación de mediadores inflamatorios neurogénicos, se activan receptores y vías específicos que pueden contribuir a la sensibilización central y al desarrollo de hiperalgesia y dolor persistente. Si bien varias estrategias farmacológicas, incluido el uso de opioides, brindan una atenuación adecuada del dolor, su uso se asocia con efectos secundarios indeseables, interacciones farmacológicas, variabilidad farmacocinética y, a menudo, dosis inadecuadas, todo lo cual puede conducir a una analgesia ineficaz y sufrimiento prolongado. Los opioides no interrumpen el componente inflamatorio del dolor.

El fármaco del estudio Caldolor® es una formulación intravenosa de ibuprofeno que fue aprobada por la FDA en junio de 2009. Caldolor® es el primer producto inyectable disponible en los Estados Unidos para el tratamiento del dolor y la fiebre. Este es el primer estudio en odontología que evalúa el uso de Caldolor® como analgesia preventiva. Southworth et al y sus colegas aleatorizaron a 406 pacientes sometidos a cirugía ortopédica o abdominal electiva en un solo lugar a 400 mg de Caldolor intravenoso (IV), 800 mg de Caldolor IV o placebo. Los resultados mostraron que los pacientes del grupo de 800 mg tenían una mediana de uso de morfina un 25,6 % más baja (P = 0,026) durante las primeras 24 horas de tratamiento que el grupo placebo. Los pacientes del grupo de 400 mg no tuvieron un menor uso de morfina, pero tanto los grupos de 400 mg como los de 800 mg informaron menos dolor en reposo y con el movimiento que con placebo.

El grupo de comparación Ofrmev® es paracetamol intravenoso y fue aprobado recientemente por la FDA para el tratamiento del dolor leve a moderado, el tratamiento del dolor moderado a intenso con analgésicos opioides adyuvantes y la reducción de la fiebre. En un estudio realizado para la histerectomía abdominal total, el paracetamol intravenoso preventivo (acetaminofén) 1 g proporcionó una analgesia posoperatoria de buena calidad, con una disminución del consumo de morfina y efectos secundarios mínimos. Estudios han demostrado que el uso de 1 g de paracetamol como dosis única intravenosa preventiva en cirugía abdominal con analgesia epidural perioperatoria no redujo el consumo de analgésicos ni la intensidad del dolor en el postoperatorio.

Uso de la escala de dolor Puntuación de la escala de dolor VAS: el criterio principal de valoración es el informe clínico del dolor. La intensidad del dolor se evaluará mediante una EAV de 100 mm con anclas de "sin dolor" y "el peor dolor imaginable" y una escala de categoría de 4 puntos ("ninguno", "leve", "moderado" y "severo") una vez pre -operativamente y durante el período de observación postoperatoria a intervalos de 30 minutos durante el tiempo postoperatorio. La escala de categoría se incluye con el fin de obtener una asignación de dolor moderado informada por el paciente (definición de dolor clínicamente significativo) y para calcular los puntos de corte para la sensibilidad al dolor.