Estudo de Eficácia de Ibuprofeno IV vs Acetaminofeno IV Pós-Extração Cirúrgica (Caldolor)

A remoção cirúrgica de terceiros molares é um procedimento cirúrgico comum realizado na odontologia. A cirurgia para extrair um terceiro molar impactado pode ocorrer por vários motivos, como infecção, cárie, dor, formação de cisto ou tumor, ou para facilitar o tratamento ortodôntico. Tanto os médicos quanto os pacientes estão preocupados com a dor pós-operatória após a cirurgia.

Justificativa para a seleção do modelo O modelo de cirurgia oral é adequado para a medição da dor aguda. O modelo demonstrou ser sensível aos efeitos das drogas analgésicas e é útil para examinar medidas bioquímicas periféricas de drogas in vivo. Este modelo é recomendado pela Food and Drug Administration dos EUA, porque os pacientes geralmente são saudáveis ​​sem complicar as condições médicas e a maioria dos pacientes sente dor por um período curto e previsível após a cirurgia.

Justificativa para a seleção do medicamento A dor da incisão cirúrgica e da manipulação de tecidos associada ao procedimento cirúrgico é instigada imediatamente. Isso dá lugar à dor inflamatória que segue o recrutamento de células inflamatórias para a área lesada no decorrer de várias horas. A dor inflamatória geralmente persiste por vários dias, dependendo da natureza do procedimento cirúrgico. Como consequência do dano tecidual e liberação de mediadores inflamatórios neurogênicos, há ativação de receptores e vias específicas que podem contribuir para a sensibilização central e desenvolvimento de hiperalgesia e dor persistente. Embora várias estratégias farmacológicas, incluindo o uso de opioides, forneçam atenuação adequada da dor, seu uso está associado a efeitos colaterais indesejáveis, interações medicamentosas, variabilidade farmacocinética e, muitas vezes, dosagem inadequada, o que pode levar a analgesia ineficaz e sofrimento prolongado. Os opioides não interrompem o componente inflamatório da dor.

O medicamento do estudo Caldolor® é uma formulação intravenosa de ibuprofeno que foi aprovado pelo FDA em junho de 2009. Caldolor® é o primeiro produto injetável disponível nos Estados Unidos para o tratamento de dor e febre. Este é o primeiro estudo em odontologia avaliando o uso de Caldolor® como analgesia preventiva. Southworth et al e colegas randomizaram 406 pacientes submetidos a cirurgia ortopédica ou abdominal eletiva em um único local para 400 mg de Caldolor intravenoso (IV), 800 mg de Caldolor IV ou placebo. Os resultados mostraram que os pacientes no grupo de 800 mg tiveram um uso médio de morfina 25,6% menor (P = 0,026) nas primeiras 24 horas de tratamento do que o grupo placebo. Os pacientes do grupo de 400 mg não tiveram menor uso de morfina, mas os grupos de 400 e 800 mg relataram menos dor em repouso e com movimento do que com placebo.

O grupo comparador Ofirmev® é paracetamol intravenoso e foi recentemente aprovado pelo FDA para o tratamento da dor leve a moderada, o tratamento da dor moderada a intensa com analgésicos opioides adjuvantes e a redução da febre. Em um estudo realizado para histerectomia abdominal total, o paracetamol (acetaminofeno) IV preventivo 1 g forneceu analgesia pós-operatória de boa qualidade, com diminuição do consumo de morfina e efeitos colaterais mínimos. Estudos demonstraram que o uso de 1 g de paracetamol em dose única intravenosa preventiva em cirurgia abdominal com analgesia peridural perioperatória não reduziu o consumo de analgésicos e a intensidade da dor no pós-operatório.

Uso da Escala de Dor VAS Pain Scale Score: O ponto final primário é o relato clínico da dor. A intensidade da dor será avaliada usando um VAS de 100 mm com âncoras de "sem dor" e "pior dor imaginável" e uma escala de categoria de 4 pontos ("nenhum", "leve", "moderado" e "grave") uma vez pré -no pós-operatório e no período de observação pós-operatória em intervalos de 30 minutos durante o pós-operatório. A escala de categoria é incluída para fins de obtenção de uma atribuição relatada pelo paciente de dor moderada (definição de dor clinicamente significativa) e para calcular os pontos de corte para sensibilidade à dor.