Bromfenak för att minska inflammation hos patienter med pseudoexfoliationssyndrom efter kataraktkirurgi (REPEX)

MÅL Att utvärdera effekten av bromfenak oftalmisk lösning 0,09 % för att minska postoperativ inflammation i ögon med pseudoexfoliationssyndrom (PEX) som genomgår kataraktkirurgi och får vanliga postoperativa ögondroppar (dexametason 0,1 % plus % ophthalmisk lösning 0,3).

DESIGN Två armar, parallellgrupp, randomiserad, singelcenter, prospektiv, klinisk fas IV-studie.

DELTAGARE Sextiotvå försökspersoner med PEX och katarakt kommer att tilldelas sekventiellt, enligt en datorgenererad randomiseringslista (1:1), till bromfenak (n = 31) eller inte (n = 31).

INTERVENTION Kataraktkirurgi med hjälp av fakoemulsifiering och implantation av den bakre kammarens intraokulära lins kommer att utföras av två erfarna ögonkirurger.

Standardarm: endast en vanlig antibiotikum och steroid oftalmisk suspension kommer att ges med början dagen efter operationen i två veckor, doserad QID för den första veckan och två gånger dagligen för den andra veckan (dexametason 0,1 % och tobramycin 0,3 % ögondroppar association).

Experimentell arm: ögon kommer att få bromfenak två gånger dagligen i två veckor från och med dagen efter operationen. Standard postoperativt topikalt antibiotikum och steroid kommer också att ges samtidigt, doserat QID under den första veckan och två gånger dagligen under den andra veckan (dexametason 0,1 % och tobramycin 0,3 % ögondroppar association).

Mätningar kommer att utföras vid baslinjen och efter en dag, 3 dagar, 1 vecka och 4 veckor från kataraktextraktion.