Bromfenac a gyulladás csökkentésére pszeudoexfoliációs szindrómában szenvedő betegeknél szürkehályog műtét után (REPEX)

CÉLKITŰZÉS A bromfenac szemészeti oldat 0,09%-os hatékonyságának értékelése a posztoperatív gyulladás csökkentésében pszeudoexfoliációs szindrómában (PEX) szenvedő szemekben, amelyek szürkehályog műtéten esnek át, és standard posztoperatív szemcseppeket kapnak (dexametazon 0,1% plusz tobramicin 0,3% szemészeti oldat).

TERVEZÉS Kétkarú, párhuzamos csoportos, randomizált, egyetlen centrumú, prospektív, IV. fázisú klinikai vizsgálat.

RÉSZTVEVŐK Hatvankét PEX-ben és szürkehályogban szenvedő alany kerül egymás után a számítógép által generált randomizációs lista (1:1) alapján bromfenac-ra (n = 31) vagy nem (n = 31).

BEAVATKOZÁS A szürkehályog műtétet fakoemulzifikációval és a hátsó kamrás intraokuláris lencse beültetésével két tapasztalt szemsebész végzi.

Standard kar: csak egy standard antibiotikumot és szteroid szemészeti szuszpenziót adnak be a műtétet követő naptól kezdődően két hétig, az első héten QID, a második héten pedig BID (dexametazon 0,1% és tobramicin 0,3% szemcsepp kombináció).

Kísérleti kar: a szemek a műtétet követő naptól kezdve két hétig kétszer kapnak bromfenakot. Szokásos posztoperatív helyi antibiotikumot és szteroidot is adnak egyidejűleg, az első héten QID, a második héten pedig BID (dexametazon 0,1% és tobramicin 0,3% szemcsepp kombináció).

A méréseket a kiinduláskor és a szürkehályog-kivonás után egy nap, 3 nap, 1 hét és 4 hét elteltével végzik el.