Bromfenak for å redusere betennelse hos pasienter med pseudoeksfoliasjonssyndrom etter kataraktkirurgi (REPEX)

MÅL Å evaluere effekten av bromfenak oftalmisk løsning 0,09 % for å redusere postoperativ betennelse i øyne med pseudoeksfoliasjonssyndrom (PEX) som gjennomgår kataraktkirurgi og mottar standard postoperative øyedråper (deksametason 0,1 % pluss tobramycin 0.3).

DESIGN To armer, parallell gruppe, randomisert, enkeltsenter, prospektiv, fase IV klinisk studie.

DELTAGERE 62 forsøkspersoner med PEX og katarakt vil bli sekvensielt tildelt, i henhold til en datamaskingenerert randomiseringsliste (1:1), til bromfenak (n = 31) eller ikke (n = 31).

INTERVENSJON Kataraktkirurgi ved hjelp av fakoemulsifisering og implantasjon av bakkammer intraokulær linse vil bli utført av to erfarne øyekirurger.

Standardarm: kun en standard antibiotika- og steroidoftalmisk suspensjon vil bli gitt fra dagen etter operasjonen i to uker, dosert QID for den første uken og BID for den andre uken (deksametason 0,1 % og tobramycin 0,3 % øyedråperassosiasjon).

Eksperimentell arm: øyne vil motta bromfenak to ganger daglig i to uker fra og med dagen etter operasjonen. Standard postoperativt topisk antibiotika og steroid vil også gis samtidig, dosert QID for den første uken og BID for den andre uken (deksametason 0,1 % og tobramycin 0,3 % øyedråper assosiasjon).

Målinger vil bli utført ved baseline og etter én dag, 3 dager, 1 uke og 4 uker fra kataraktekstraksjon.