Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotiskt farmakologiskt anestesisystem för elektiv hjärtkirurgi

17 december 2014 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Helt automatiserat robotiskt farmakologiskt anestesisystem för patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi: en pilotstudie

Slutna system för anestesi har visat sig vara effektivare än manuell administrering och än Target Control Infusion System (TCI). Än så länge finns det bara en encenterstudie som visar att ett system som samtidigt använder tre slutna slingor för varje komponent av anestesi (hypnos, analgesi och muskelavslappning) är möjligt, säkert och är mer effektivt än manuell administrering av anestesimedel. Även om resultaten av denna studie är mycket uppmuntrande, är de begränsade av dess urval av patienter som endast rekryterats för icke-hjärtkirurgi.

Hypotesen för föreliggande försök är att hjärtanestesi med ett helt automatiserat anestesitillförselsystem, som omfattar varje del av anestesi (hypnos, analgesi och muskelavslappning) är genomförbart, säkert och tillförlitligt.

Sålunda är syftet med föreliggande försök att testa denna farmakologiska anestesirobot på patienter som är planerade för elektiva hjärtkirurgiska ingrepp med extrakorporeal cirkulation.

Hypnos övervakas under operationen enligt hjärnaktivitetsvärdena som tillhandahålls av en objektiv övervakningsparameter, kallad Bispectral Index (BIS).

Ett BIS-mål på 45 är siktat genom operationen. Prestandan för propofolhypnos kommer att bestämmas kliniskt genom att registrera procentandelen av sederingstiden under vilken den faktiska BIS är inom 10 % av mål-BIS (utmärkt kontroll), inom 11-20 % (bra kontroll), mellan 21-30 % (rättvist). kontroll) och över 30 % av målet (otillräcklig kontroll).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pessac, Frankrike, 33604
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi med extrakorporeal cirkulation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiva patienter
  • Patienter planerade att få en extrakorporeal cirkulation
  • Patienter 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Mindre
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Komatösa patienter
  • Patienter med demens
  • Patient som genomgick neurokirurgi
  • Gravid kvinna
  • Patient med muskelsjukdom
  • Allergi mot Propofol och/eller remifentanil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Robotiskt farmakologiskt system
Robotiskt farmakologiskt system/automatiskt anestesitillförselsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda för ett slutet system för propofol-administrering definieras som effektiviteten för att bibehålla Bispectral Index (BIS) så nära målet på 45 som möjligt.
Tidsram: vid inkludering (dag 0)
Hypnos övervakas under operationen enligt hjärnaktivitetsvärdena som tillhandahålls av en objektiv övervakningsparameter, kallad Bispectral Index (BIS).
vid inkludering (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cédrick ZAOUTER, MD, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera