선택적 심장 수술을 위한 로봇 약리학 마취 시스템
선택적 심장 수술을 받는 환자를 위한 완전 자동화된 로봇 약리학적 마취 시스템: 파일럿 연구
마취용 폐쇄 루프 시스템은 수동 투여 및 TCI(표적 제어 주입 시스템)보다 더 효율적인 것으로 나타났습니다. 지금까지 마취의 각 구성 요소(최면, 진통 및 근육 이완)에 대해 동시에 3개의 폐쇄 루프를 사용하는 시스템이 가능하고 안전하며 마취제의 수동 투여보다 더 효율적임을 입증하는 단 하나의 단일 센터 연구가 있습니다. 이 연구의 결과는 매우 고무적이지만 비심장 수술만을 위해 모집된 환자 샘플에 의해 제한됩니다.
현재 시험의 가설은 마취의 각 구성요소(최면, 진통 및 근육 이완)를 포함하는 완전 자동화된 마취 전달 시스템을 사용하는 심장 마취가 실현 가능하고 안전하며 신뢰할 수 있다는 것입니다.
따라서, 본 실험의 목적은 체외 순환을 통한 선택적 심장 수술 절차가 예정된 환자에게 이 약리학적 마취 로봇을 테스트하는 것입니다.
BIS(Bispectral Index)라는 객관적인 모니터링 매개변수가 제공하는 뇌 활동 값에 따라 수술 중 최면을 모니터링합니다.
45의 BIS 목표는 수술을 통해 조준됩니다. 프로포폴 최면의 성능은 실제 BIS가 목표 BIS의 10% 이내(훌륭한 대조군), 11-20% 이내(양호한 대조군), 21-30% 사이(보통)인 진정 시간의 %를 기록하여 임상적으로 결정됩니다. 제어) 및 목표의 30% 초과(부적절한 제어).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pessac, 프랑스, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 환자
- 체외 순환을 받을 예정인 환자
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 미성년자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 혼수상태 환자
- 치매 환자
- 신경외과 수술을 받은 환자
- 임산부
- 근육질환 환자
- 프로포폴 및/또는 레미펜타닐에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
로봇 약리학 시스템
로봇약리시스템/자동마취전달시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Bispectral Index(BIS)를 목표치인 45에 최대한 가깝게 유지하는 효능으로 정의되는 프로포폴 투여용 폐쇄 루프 시스템의 성능.
기간: 포함 시(0일)
|
BIS(Bispectral Index)라는 객관적인 모니터링 매개변수가 제공하는 뇌 활동 값에 따라 수술 중 최면을 모니터링합니다.
|
포함 시(0일)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cédrick ZAOUTER, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 수술에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
King Abdulaziz University모병측두하악 장애(TMD) | TMJ 통증 | 미술치료 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery | 윌크스 1과 2 | TMD 예술 통증 연구사우디 아라비아