Utvärdering av depression vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (EDIC)

Bakgrund:

Flera kliniska studier visar höga frekvenser av ångest och depressiva störningar vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), som tyder på vanliga underliggande patogenetiska mekanismer för KOL och depressiva sjukdomar. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av aerob träning, föreslagen i samband med pulmonell rehabilitering, i ett urval av KOL-deprimerade patienter utan psykofarmakologisk behandling, genom korrelationen av några psykopatologiska variabler och fysiska/pneumologiska parametrar.

Metoder:

Utredarna har utformat en observationell longitudinell studie. Studien kommer att vara en prospektiv 6-veckors randomiserad klinisk studie för att utvärdera effekten av aerob träning på depressiva symtom hos 154 patienter som drabbats av KOL och depression, bedömd av Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). Utredarna kommer också att övervaka ångest, livskvalitet och neurokognitiv funktion.

Utfallsmått:

Utredarna jämför variationen av HDRS totalpoäng, som primärt resultatmått, i två grupper (A, B) av KOL-deprimerade patienter matchade för: KOL-status; depressiv status; ålder; kön. Endast de deltagare som randomiserats i studiegrupp A kommer att få en 6-veckors aerob träningsintervention.

Statistisk analys:

Alla tester är tvåsidiga och ett p-värde 0,05 ansågs signifikant. Skillnaden mellan de två grupperna kommer att utvärderas med Students T-test för normalfördelade data, och med Mann-Whitneys U-test, för de med icke normalfördelning. Normaliteten i distributionen kommer att utvärderas med Kolmogorov-Smirnov-testet. Eventuella korrelationer mellan variablerna under utvärdering kommer att bedömas av Spearman r-korrelation. Variabler kommer att jämföras med Chi-kvadrattestet eller Fishers exakta test för kategoriska variabler.

Diskussion:

Det finns ett starkt samband mellan fysisk aktivitet och psykisk hälsa. Flera data har antytt att aerob träning visar signifikanta effekter, jämförbara med farmakoterapi och psykoterapi, för att minska depressiv symtom. Målet med vår studie är att föreslå en effektiv intervention för att minska risken för svår depression i denna speciella population, genom att utvärdera variationen av HDRS totalpoäng efter aerob träningsintervention.