Blodvolymanalys av total höftprotespatienter under hypotensiv anestesi
Hypotensiv anestesi är en typ av regional anestesi som utförs rutinmässigt på vårt sjukhus. Denna typ av anestesi minskar det genomsnittliga artärtrycket. Fördelarna inkluderar minskad blödning och lägre risk för blodproppar.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av intravenösa vätskor som administreras med hypotensiv anestesi på din blodvolym. Med denna parameter kommer vi att kunna förstå hur mycket av ditt blod som går förlorat på grund av blödning och hur mycket av droppen som är relaterad till utspädning.
Studiehypotes: Hemodilution associerad med intravenös vätskesubstitution under hypotensiv anestesi resulterar i minskade postoperativa hemoglobinnivåer (Hb)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-inflammatorisk degenerativ ledsjukdom i höften
- Patienter schemalagda för ensidig primär total höftprotesplastik
- Ålder mellan 50 och 75 år
- Hypotensiv Spinal-epidural anestesi med systoliskt blodtryck < 95 och diastoliskt blodtryck < 65.
- Adekvat intraoperativ vätskebelastning: minst 3 L inom 6 timmar efter operationen
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor eller ammande mödrar.
- Kvinnor i fertil ålder som inte använder adekvata preventivmedel
- Känd överkänslighet mot I-131 albumin eller någon annan komponent i Volumex injektionssats
- Blodkoagulopatier som resulterar i ett hypokoagulerbart tillstånd (blödarsjuka, von Willebrands sjukdom, etc.)
- Blodkoagulopatier som resulterar i ett hyperkoagulerbart tillstånd (faktor V leiden, antitrombin III-brist, protein C-brist, protein S-brist)
- Patienter på antikoagulantia (kumadin, plavix, pradaxa, heparin)
- Kongestiv hjärtsvikt (minst ett läkemedel för att behandla kronisk hjärtsvikt)
- Kranskärlssjukdom (s/p bypass, stent eller AMI)
- Njurinsufficiens (kreatinin > 1,5)
- Aorta- eller mitralisklaffsjukdom
- Pulmonell hypertoni
- Revision Höftkirurgi
- Otillräcklig intravenös vätskeersättning inom de första 6 timmarna (<3 liter)
- Otillräcklig hypotensiv anestesi (medelartärtryck över 65 under mer än 33 % av operationstiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodvolymanalys, vätska
Preop I-131 ges och BVA utförs, 6 timmar efter operationen kommer samma procedur att göras för att jämföra TBV vid båda punkter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i total blodvolym
Tidsram: preoperativt och 6 timmar postoperativt
|
Det primära resultatet är förändringen i total blodvolym (TBV) under de första 6 timmarna efter primär THA med användning av hypotensiv anestesi.
Preoperativ TBV kommer att jämföras med värden 6 timmar postoperativt.
|
preoperativt och 6 timmar postoperativt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra IN Plasma Volym PV
Tidsram: preoperativt och 6 timmar postoperativt
|
En indikatorspädningsteknik användes för att mäta blodvolymen, plasmavolymen och röda blodkroppsvolymen. Godkänd av Food and Drug Administration 1998, BVA-100 blodvolymanalysator (Daxor Corp.) är ett halvautomatiskt system för blodvolymanalys. Förberedda standarder och injektat användes. Injektatet består av 31I-märkt HSA (370-1 295 kBq [10-30 mCi]) i saltlösning. Mätningen utfördes direkt före operationen i uppehållsområdet och 6 timmar efter operationen. Varje gång, före injektion av spårämnet, togs ett baslinjeprov. Efter injektion av spårämnet via standard i.v. linje, togs det första provet från en artärlinje efter 12 minuters väntetid. Därefter togs ett prov var 6:e minut. Totalt skickades 5 prover för analys till Daxor® Corp.. Varje prov räknas i duplikat. |
preoperativt och 6 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Niemi TT, Pitkanen M, Syrjala M, Rosenberg PH. Comparison of hypotensive epidural anaesthesia and spinal anaesthesia on blood loss and coagulation during and after total hip arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Apr;44(4):457-64. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440418.x.
- Hahn RG. Haemoglobin dilution from epidural-induced hypotension with and without fluid loading. Acta Anaesthesiol Scand. 1992 Apr;36(3):241-4. doi: 10.1111/j.1399-6576.1992.tb03457.x.
- Holte K, Foss NB, Svensen C, Lund C, Madsen JL, Kehlet H. Epidural anesthesia, hypotension, and changes in intravascular volume. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):281-6. doi: 10.1097/00000542-200402000-00016.
- Drobin D, Hahn RG. Time course of increased haemodilution in hypotension induced by extradural anaesthesia. Br J Anaesth. 1996 Aug;77(2):223-6. doi: 10.1093/bja/77.2.223.
- Manzone TA, Dam HQ, Soltis D, Sagar VV. Blood volume analysis: a new technique and new clinical interest reinvigorate a classic study. J Nucl Med Technol. 2007 Jun;35(2):55-63; quiz 77, 79. doi: 10.2967/jnmt.106.035972. Epub 2007 May 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB # 13193
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .