Análise do Volume Sanguíneo de Pacientes com Artroplastia Total do Quadril Sob Anestesia Hipotensiva
A anestesia hipotensiva é um tipo de anestesia regional realizada rotineiramente em nosso hospital. Este tipo de anestesia reduz a pressão arterial média. Os benefícios incluem redução do sangramento e menor risco de coágulos sanguíneos.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de fluidos intravenosos administrados com anestesia hipotensora em seu volume sanguíneo. Com esse parâmetro poderemos entender quanto do seu sangue é perdido por causa do sangramento e quanto da gota está relacionado à diluição.
Hipótese do estudo: A hemodiluição associada à substituição de fluidos intravenosos durante a anestesia hipotensiva resulta em diminuição dos níveis de hemoglobina (Hb) pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença articular degenerativa não inflamatória do quadril
- Pacientes agendados para artroplastia total de quadril primária unilateral
- Idade entre 50 e 75 anos
- Anestesia raquiperidural hipotensiva com PA sistólica < 95 e PA diastólica < 65.
- Carga de fluido intraoperatória adequada: um mínimo de 3 L dentro de 6 horas após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos anticoncepcionais adequados
- Hipersensibilidade conhecida à albumina I-131 ou a qualquer outro componente do kit de injeção Volumex
- Coagulopatias que resultam em estado de hipocoagulabilidade (hemofilia, doença de von Willebrand, etc.)
- Coagulopatias sanguíneas resultando em um estado de hipercoagulabilidade (fator V leiden, deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S)
- Pacientes em uso de anticoagulantes (coumadin, plavix, pradaxa, heparina)
- Insuficiência cardíaca congestiva (pelo menos um medicamento para tratar a insuficiência cardíaca congestiva)
- Doença arterial coronariana (bypass s/p, stent ou IAM)
- Insuficiência renal (creatinina > 1,5)
- Doença da válvula aórtica ou mitral
- Hipertensão pulmonar
- Cirurgia de Revisão do Quadril
- Substituição inadequada de fluido intravenoso nas primeiras 6 horas (<3 litros)
- Anestesia hipotensiva inadequada (pressão arterial média acima de 65 por mais de 33% do tempo cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Análise de Volume Sanguíneo, Fluido
Preop I-131 é administrado e o BVA é realizado, 6 horas após a cirurgia, o mesmo procedimento será feito para comparar o TBV em ambos os pontos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Volume Sanguíneo Total
Prazo: no pré-operatório e 6 horas no pós-operatório
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O desfecho primário é a alteração no volume sanguíneo total (TBV) durante as primeiras 6 horas após a ATQ primária utilizando anestesia hipotensiva.
O TBV pré-operatório será comparado aos valores de 6 horas de pós-operatório.
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no pré-operatório e 6 horas no pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no volume de plasma PV
Prazo: pré-operatório e 6 horas de pós-operatório
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Uma técnica de diluição do indicador foi usada para medir o volume de sangue, o volume de plasma e o volume de glóbulos vermelhos. Aprovado pela Food and Drug Administration em 1998, o analisador de volume sanguíneo BVA-100 (Daxor Corp.) é um sistema semiautomático para análise de volume sanguíneo. Padrões preparados e injetados foram usados. O injetado consiste em HSA marcado com 31I (370-1.295 kBq [10-30 mCi]) em solução salina. A medição foi realizada diretamente antes da cirurgia na área de retenção e 6 horas após a cirurgia. Cada vez, antes da injeção do traçador, uma amostra de linha de base foi retirada. Após a injeção do traçador via padrão i.v. linha, a primeira amostra foi retirada de uma linha arterial após 12 minutos de tempo de espera. Posteriormente, a cada 6 minutos, uma amostra foi retirada. Ao todo, 5 amostras foram enviadas para análise à Daxor® Corp.. Cada amostra é contada em duplicado. |
pré-operatório e 6 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Niemi TT, Pitkanen M, Syrjala M, Rosenberg PH. Comparison of hypotensive epidural anaesthesia and spinal anaesthesia on blood loss and coagulation during and after total hip arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Apr;44(4):457-64. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440418.x.
- Hahn RG. Haemoglobin dilution from epidural-induced hypotension with and without fluid loading. Acta Anaesthesiol Scand. 1992 Apr;36(3):241-4. doi: 10.1111/j.1399-6576.1992.tb03457.x.
- Holte K, Foss NB, Svensen C, Lund C, Madsen JL, Kehlet H. Epidural anesthesia, hypotension, and changes in intravascular volume. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):281-6. doi: 10.1097/00000542-200402000-00016.
- Drobin D, Hahn RG. Time course of increased haemodilution in hypotension induced by extradural anaesthesia. Br J Anaesth. 1996 Aug;77(2):223-6. doi: 10.1093/bja/77.2.223.
- Manzone TA, Dam HQ, Soltis D, Sagar VV. Blood volume analysis: a new technique and new clinical interest reinvigorate a classic study. J Nucl Med Technol. 2007 Jun;35(2):55-63; quiz 77, 79. doi: 10.2967/jnmt.106.035972. Epub 2007 May 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 13193
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