Analyse du volume sanguin des patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche sous anesthésie hypotensive
L'anesthésie hypotensive est un type d'anesthésie régionale effectuée régulièrement dans notre hôpital. Ce type d'anesthésie réduit la pression artérielle moyenne. Les avantages comprennent une réduction des saignements et un risque réduit de caillots sanguins.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des fluides intraveineux administrés avec une anesthésie hypotensive sur votre volume sanguin. Avec ce paramètre, nous pourrons comprendre quelle quantité de votre sang est perdue à cause du saignement et quelle quantité de la goutte est liée à la dilution.
Hypothèse de l'étude : L'hémodilution associée à la substitution de liquide intraveineux pendant l'anesthésie hypotensive entraîne une diminution des taux d'hémoglobine (Hb) postopératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie articulaire dégénérative non inflammatoire de la hanche
- Patients programmés pour une arthroplastie totale primaire unilatérale de la hanche
- Âge entre 50 et 75 ans
- Rachianesthésie péridurale hypotensive avec TA systolique < 95 et TA diastolique < 65.
- Charge liquidienne peropératoire adéquate : un minimum de 3 L dans les 6 heures suivant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou mères allaitantes.
- Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthodes de contraception adéquates
- Hypersensibilité connue à l'albumine I-131 ou à tout autre composant du kit d'injection Volumex
- Coagulopathies sanguines entraînant un état d'hypocoagulabilité (hémophilie, maladie de von Willebrand, etc.)
- Coagulopathies sanguines entraînant un état d'hypercoagulabilité (leiden en facteur V, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C, déficit en protéine S)
- Patients sous anticoagulants (coumadin, plavix, pradaxa, héparine)
- Insuffisance cardiaque congestive (au moins un médicament pour traiter l'insuffisance cardiaque congestive)
- Maladie coronarienne (pontage s/p, stent ou IAM)
- Insuffisance rénale (créatinine > 1,5)
- Maladie de la valve aortique ou mitrale
- Hypertension pulmonaire
- Chirurgie de la hanche de révision
- Substitution inadéquate de liquide intraveineux dans les 6 premières heures (<3 litres)
- Anesthésie hypotensive inadéquate (pression artérielle moyenne supérieure à 65 pendant plus de 33 % du temps opératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Analyse du volume sanguin, liquide
Preop I-131 est administré et le BVA est effectué, 6 heures après la chirurgie, la même procédure sera effectuée pour comparer le TBV aux deux points
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume sanguin total
Délai: en préopératoire et 6 heures en postopératoire
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Le critère de jugement principal est la variation du volume sanguin total (TBV) au cours des 6 premières heures suivant la PTH primaire utilisant une anesthésie hypotensive.
Le TBV préopératoire sera comparé aux valeurs 6 heures postopératoires.
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en préopératoire et 6 heures en postopératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la PV du volume de plasma
Délai: préopératoire et 6 heures postopératoires
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Une technique de dilution des indicateurs a été utilisée pour mesurer le volume sanguin, le volume plasmatique et le volume sanguin des globules rouges. Approuvé par la Food and Drug Administration en 1998, l'analyseur de volume sanguin BVA-100 (Daxor Corp.) est un système semi-automatisé d'analyse du volume sanguin. Des étalons préparés et des injectats ont été utilisés. L'injectat est constitué de HSA marquée au 31I (370-1 295 kBq [10-30 mCi]) dans une solution saline. La mesure a été effectuée directement avant la chirurgie dans la zone d'attente et 6 heures après la chirurgie. A chaque fois, avant l'injection du traceur, un échantillon de référence a été prélevé. Après injection du traceur via le standard i.v. ligne, le premier échantillon a été prélevé sur une ligne artérielle après un temps d'attente de 12 minutes. Ensuite, toutes les 6 minutes, un échantillon a été prélevé. Au total 5 échantillons ont été envoyés pour analyse à Daxor® Corp.. Chaque échantillon est compté en double. |
préopératoire et 6 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Niemi TT, Pitkanen M, Syrjala M, Rosenberg PH. Comparison of hypotensive epidural anaesthesia and spinal anaesthesia on blood loss and coagulation during and after total hip arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Apr;44(4):457-64. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440418.x.
- Hahn RG. Haemoglobin dilution from epidural-induced hypotension with and without fluid loading. Acta Anaesthesiol Scand. 1992 Apr;36(3):241-4. doi: 10.1111/j.1399-6576.1992.tb03457.x.
- Holte K, Foss NB, Svensen C, Lund C, Madsen JL, Kehlet H. Epidural anesthesia, hypotension, and changes in intravascular volume. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):281-6. doi: 10.1097/00000542-200402000-00016.
- Drobin D, Hahn RG. Time course of increased haemodilution in hypotension induced by extradural anaesthesia. Br J Anaesth. 1996 Aug;77(2):223-6. doi: 10.1093/bja/77.2.223.
- Manzone TA, Dam HQ, Soltis D, Sagar VV. Blood volume analysis: a new technique and new clinical interest reinvigorate a classic study. J Nucl Med Technol. 2007 Jun;35(2):55-63; quiz 77, 79. doi: 10.2967/jnmt.106.035972. Epub 2007 May 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 13193
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