Análisis del volumen sanguíneo de pacientes con artroplastia total de cadera bajo anestesia hipotensora
La anestesia hipotensiva es un tipo de anestesia regional que se realiza de forma rutinaria en nuestro hospital. Este tipo de anestesia reduce la presión arterial promedio. Los beneficios incluyen sangrado reducido y menor riesgo de coágulos de sangre.
El propósito de este estudio es determinar el efecto de los líquidos intravenosos administrados con anestesia hipotensora en su volumen de sangre. Con este parámetro podremos entender qué cantidad de su sangre se pierde debido al sangrado y qué parte de la gota está relacionada con la dilución.
Hipótesis del estudio: la hemodilución asociada con la sustitución de líquidos intravenosos durante la anestesia hipotensiva da como resultado una disminución de los niveles de hemoglobina (Hb) posoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad articular degenerativa no inflamatoria de la cadera
- Pacientes programados para artroplastia total de cadera primaria unilateral
- Edad entre 50 y 75 años
- Anestesia espinal-epidural hipotensiva con PA sistólica < 95 y PA diastólica < 65.
- Carga adecuada de líquidos intraoperatorios: un mínimo de 3 L dentro de las 6 horas posteriores a la cirugía
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o madres lactantes.
- Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados
- Hipersensibilidad conocida a la albúmina I-131 o a cualquier otro componente del kit de inyección Volumex
- Coagulopatías sanguíneas que dan lugar a un estado de hipocoagulabilidad (hemofilia, enfermedad de von Willebrand, etc.)
- Coagulopatías sanguíneas que resultan en un estado de hipercoagulabilidad (factor V leiden, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S)
- Pacientes con anticoagulantes (coumadin, plavix, pradaxa, heparina)
- Insuficiencia cardíaca congestiva (al menos un medicamento para tratar la insuficiencia cardíaca congestiva)
- Enfermedad arterial coronaria (s/p bypass, stent o IAM)
- Insuficiencia renal (creatinina > 1,5)
- Enfermedad de la válvula aórtica o mitral
- Hipertensión pulmonar
- Cirugía de cadera de revisión
- Sustitución inadecuada de líquidos intravenosos dentro de las primeras 6 horas (<3 litros)
- Anestesia hipotensora inadecuada (presión arterial media superior a 65 durante más del 33% del tiempo quirúrgico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Análisis de Volumen Sanguíneo, Líquido
Se da preoperatorio I-131 y se realiza el BVA, 6 horas después de la cirugía se hará el mismo procedimiento para comparar el TBV en ambos puntos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen total de sangre
Periodo de tiempo: antes de la operación y 6 horas después de la operación
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El resultado primario es el cambio en el volumen sanguíneo total (TBV) durante las primeras 6 horas después de la ATC primaria utilizando anestesia hipotensora.
El TBV preoperatorio se comparará con los valores 6 horas después de la operación.
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antes de la operación y 6 horas después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio IN Volumen de plasma PV
Periodo de tiempo: preoperatorio y 6 horas postoperatorio
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Se usó una técnica de dilución indicadora para medir el volumen de sangre, el volumen de plasma y el volumen de sangre de glóbulos rojos. Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos en 1998, el analizador de volumen sanguíneo BVA-100 (Daxor Corp.) es un sistema semiautomático para el análisis del volumen sanguíneo. Se utilizaron estándares preparados e inyectados. El inyectado consiste en HSA marcada con 31I (370-1295 kBq [10-30 mCi]) en solución salina. La medición se realizó directamente antes de la cirugía en el área de espera y 6 horas después de la cirugía. Cada vez, antes de la inyección del trazador, se tomó una muestra de referencia. Después de la inyección del trazador a través del estándar i.v. línea, la primera muestra se extrajo de una línea arterial después de 12 minutos de tiempo de espera. Posteriormente cada 6 minutos se tomó una muestra. En total se enviaron 5 muestras para su análisis a Daxor® Corp.. Cada muestra se cuenta por duplicado. |
preoperatorio y 6 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Niemi TT, Pitkanen M, Syrjala M, Rosenberg PH. Comparison of hypotensive epidural anaesthesia and spinal anaesthesia on blood loss and coagulation during and after total hip arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Apr;44(4):457-64. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440418.x.
- Hahn RG. Haemoglobin dilution from epidural-induced hypotension with and without fluid loading. Acta Anaesthesiol Scand. 1992 Apr;36(3):241-4. doi: 10.1111/j.1399-6576.1992.tb03457.x.
- Holte K, Foss NB, Svensen C, Lund C, Madsen JL, Kehlet H. Epidural anesthesia, hypotension, and changes in intravascular volume. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):281-6. doi: 10.1097/00000542-200402000-00016.
- Drobin D, Hahn RG. Time course of increased haemodilution in hypotension induced by extradural anaesthesia. Br J Anaesth. 1996 Aug;77(2):223-6. doi: 10.1093/bja/77.2.223.
- Manzone TA, Dam HQ, Soltis D, Sagar VV. Blood volume analysis: a new technique and new clinical interest reinvigorate a classic study. J Nucl Med Technol. 2007 Jun;35(2):55-63; quiz 77, 79. doi: 10.2967/jnmt.106.035972. Epub 2007 May 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IRB # 13193
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