Morfintitrering av patient självkontrollerad av en mekanisk anordning kontra administrering av sjuksköterskan för patienter med svår akut smärta på akutmottagningen (TACIDOU)
Titrering Morphinique autocontrôlée Par le Patient Par un Dispositif mécanique à Using Unique Versus Administration Par l'infirmière Chez Les Patients Ayant Une Douleur aiguë sévère Aux Urgences.
Intensiv akut smärta är en vanlig orsak till akutinläggning och dess hantering är ett av de viktigaste folkhälsomålen.
I rekommendationerna formaliserade experter rekommenderas att använda en protokolltitrering med morfinbolus på 2 mg (för patienter mindre än 60 kg) eller 3 mg (för patienter över 60 kg) upprepad var 5:e minut med ett mål på Visual Analog Scale mindre än eller lika med 30.
Trots dessa specifika rekommendationer och en bred medvetenhet hos teamen, återstår hanteringen av smärta att förbättras, den största svårigheten med morfintitrering på akutmottagningen är tillgången på paramedicinsk personal för att utföra omvärderingar och återinjektion. Effektiv analgesi skulle således erhållas i 50 % av fallen till 30 minuter.
Utredarna vill studera den självkontrollerade morfintitreringen av patienten med en mekanisk anordning för engångsbruk (effektivitet/säkerhet).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- SCHOTTE Thibault
-
Le Mans, Frankrike
- CHOUKROUN Jacques
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på akutmottagning
- Akut smärta (visuell analog skala > 60)
- Kunna bedöma smärta med hjälp av den numeriska skalan
- Recept av morfintitrering
Exklusions kriterier:
- Fysiska eller psykiska störningar som begränsar förståelsen och/eller användningen av en PCA
- Historik med allergi mot morfin/överkänslighet mot någon komponent
- Långtidsbehandling morfin
- Opioidbehandling administrerad före inkludering
- Analgetisk behandling nivå 2 (kodein, tramadol, nefopam ...) administrerad före inkludering eller planerad
- Historia om drogmissbruk
- Allvarlig andningsinsufficiens
- Svårt nedsatt leverfunktion
- Huvudskada
- Intrakraniell hypertoni
- Okontrollerad epilepsi
- Gravid eller ammande
- Patient fängslad
- Oförmögen vuxen under förmynderskap
- Oförmögen att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientkontrollerad analgesigrupp
Titrering av morfin med patientkontrollerad analgesi.
Opioidtitreringen kommer att utföras av patienten med PCA (Vygon Freedom 5) enligt principen om själv med en refraktärperiod på 5 minuter.
|
PCA används aldrig för titrering utan endast för relä av titrering.
Självkontrollerad analgesi av PCA är vår intervention.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
titrering kommer att utföras på vanligt sätt i enlighet med rekommendationerna: en sjuksköterska kommer att bedöma smärta med hjälp av en visuell analog skala i kontrollgruppen för att bedöma behovet av en ny morfinbolus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala <30
Tidsram: 30 minuter
|
Utvärdera effektiviteten av analgesin av morfintitrering självkontrollerad av patienten med hjälp av en PCA-enhet för engångsbruk ("PCA"-grupp) i motsats till en opioidtitrering utförd av sjuksköterskan (grupp 'Kontroll')
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effektiviteten i gruppen Patientkontrollerad analgesi
Tidsram: 4h
|
|
4h
|
|
Tillfredsställelse
Tidsram: 4h
|
|
4h
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm säkerheten i gruppen Patientkontrollerad analgesi
Tidsram: 4h
|
|
4h
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: ROY Pierre-Marie, MD-PhD, UH Angers
- Huvudutredare: SCHOTTE Thibault, Physician, UH Angers
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOI 2013-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .