Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan itseohjattu morfiinititraus mekaanisella laitteella verrattuna sairaanhoitajan antamiin potilaisiin, joilla on vaikeaa akuuttia kipua päivystysosastolla (TACIDOU)

keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Angers

Titration Morphinique autocontrôlée Par le Patient Par un Dispositif mécanique à Usage Unique Versus Administration Par l'infirmière Chez Les Patients Ayant Une Douleur aiguë sévère Aux Urgences.

Voimakas akuutti kipu on yleinen syy ensiapuun ja sen hallinta on yksi tärkeimmistä kansanterveystavoitteista.

Virallisten asiantuntijoiden suosituksissa suositellaan protokollatitrausta 2 mg:n (alle 60 kg painaville potilaille) tai 3 mg:n (yli 60 kg painaville potilaille) morfiiniboluksella, joka toistetaan 5 minuutin välein visuaalisen analogisen asteikon tavoitteella. pienempi tai yhtä suuri kuin 30.

Näistä erityissuosituksista ja ryhmien laajasta tietoisuudesta huolimatta kivun hallintaa on edelleen parannettava. Suurin vaikeus morfiinititrauksessa ensiapuosastolla on ensiapuhenkilöstön saatavuus uudelleenarviointia ja uudelleeninjektiota varten. Siten tehokas analgesia saavutettaisiin 50 %:ssa tapauksista 30 minuuttiin.

Tutkijat haluavat tutkia potilaan itseohjautuvaa morfiinititrausta kertakäyttöisellä mekaanisella laitteella (teho/turvallisuus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • SCHOTTE Thibault
      • Le Mans, Ranska
        • CHOUKROUN Jacques

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy päivystykseen
  • Akuutti kipu (Visual Analog Scale > 60)
  • Pystyy arvioimaan kipua numeerisen asteikon avulla
  • Morfiinititrausmääräys

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset tai henkiset häiriöt, jotka rajoittavat PCA:n ymmärtämistä ja/tai käyttöä
  • Aiempi allergia morfiinille / yliherkkyys jollekin aineosalle
  • Pitkäaikainen hoito morfiini
  • Opioidihoito annettu ennen sisällyttämistä
  • Analgeettinen hoito taso 2 (kodeiini, tramadoli, nefopaami...) annettu ennen sisällyttämistä tai suunniteltu
  • Päihteiden väärinkäytön historia
  • Vaikea hengitysvajaus
  • Vaikea maksan vajaatoiminta
  • Päävamma
  • Intrakraniaalinen hypertensio
  • Hallitsematon epilepsia
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Potilas vangittiin
  • Huollon alainen työkyvytön aikuinen
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaskontrolloitu analgesiaryhmä
Morfiinin titraus potilaan kontrolloidulla analgesialla. Potilas suorittaa opioidititrauksen käyttämällä PCA:ta (Vygon Freedom 5) self-periaatteen mukaisesti 5 minuutin refraktaarisella jaksolla.
Laite: Morfiinin titraus potilaan kontrolloidulla analgesialla
PCA:ta ei koskaan käytetä titraamiseen, vaan ainoastaan ​​titrauksen välitykseen. Itseohjautuva PCA:n analgesia on meidän väliintulomme.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
titraus suoritetaan tavanomaisella tavalla suositusten mukaisesti: hoitaja arvioi kipua visuaalisen analogisen asteikon avulla verrokkiryhmässä arvioidakseen uuden morfiiniboluksen tarpeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko <30
Aikaikkuna: 30 min
Arvioi potilaan itseohjaaman morfiinititrauksen analgesian tehokkuus kertakäyttöisellä PCA-laitteella ("PCA"-ryhmä) verrattuna sairaanhoitajan suorittamaan opioidititraukseen (ryhmä "Control")
30 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi tehokkuus ryhmässä Patient Controlled Analgey
Aikaikkuna: 4h
  • aika saada tehokas kivunlievitys lääkemääräyksestä
  • morfiinin kulutus
  • Visual Analog Scale -evoluutio
  • prosenttiosuus potilaista, joiden VAS:n mukaan helpotus on <40, 1 tunti opioidititrauksen määräämisen jälkeen
4h
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4h
  • potilastyytyväisyys
  • sairaanhoitajan tyytyväisyys
  • aikaa valmistaa morfiinititraus
4h

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi turvallisuus ryhmässä Patient Controlled Analgey
Aikaikkuna: 4h
  • morfiinista johtuvia haittavaikutuksia
  • lääketieteellisestä/sairaanhoitajan tuesta johtuvat haittatapahtumat
4h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: ROY Pierre-Marie, MD-PhD, UH Angers
  • Päätutkija: SCHOTTE Thibault, Physician, UH Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOI 2013-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa