Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miareczkowanie morfiny przez pacjenta Samokontrola za pomocą urządzenia mechanicznego w porównaniu z podawaniem przez pielęgniarkę pacjentom z ostrym bólem ostrym na oddziale ratunkowym (TACIDOU)

29 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Miareczkowanie Morphinique autocontrôlée Par le Patient Par un Dispositif mecanique à Usage Unique Versus Administration Par l'infirmière Chez Les Pacjenci Ayant Une Douleur aiguë sévère Aux Urgences.

Intensywny, ostry ból jest częstą przyczyną przyjęcia na oddział ratunkowy, a leczenie nim jest jednym z głównych celów zdrowia publicznego.

W zaleceniach sformalizowanych ekspertów zaleca się stosowanie protokołu miareczkowania z bolusem morfiny 2 mg (dla pacjentów o masie ciała poniżej 60 kg) lub 3 mg (dla pacjentów o masie ciała powyżej 60 kg) powtarzanym co 5 minut z tarczą wizualno-analogową mniejszy lub równy 30.

Pomimo tych konkretnych zaleceń i szerokiej świadomości zespołów, zarządzanie bólem nadal wymaga poprawy, a główną trudnością w miareczkowaniu morfiny na oddziale ratunkowym jest dostępność personelu paramedycznego do wykonywania ponownej oceny i ponownego wstrzykiwania. Tym samym skuteczną analgezję można uzyskać w 50% przypadków do 30 minut.

Badacze chcą zbadać samokontrolę miareczkowania morfiny przez pacjenta za pomocą mechanicznego urządzenia jednorazowego użytku (skuteczność/bezpieczeństwo).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • SCHOTTE Thibault
      • Le Mans, Francja
        • CHOUKROUN Jacques

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na oddział ratunkowy
  • Ostry ból (wizualna skala analogowa > 60)
  • Potrafi ocenić ból za pomocą skali numerycznej
  • Recepta miareczkowania morfiny

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia fizyczne lub psychiczne ograniczające zrozumienie i/lub użycie PCA
  • Historia alergii na morfinę / nadwrażliwość na którykolwiek składnik
  • Długotrwałe leczenie morfiną
  • Terapia opioidami podana przed włączeniem
  • Leczenie przeciwbólowe poziomu 2 (kodeina, tramadol, nefopam…) podane przed włączeniem lub planowo
  • Historia nadużywania substancji
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Uraz głowy
  • Nadciśnienie śródczaszkowe
  • Niekontrolowana padaczka
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Pacjent skazany
  • Niepełnosprawny dorosły pod opieką
  • Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Analgezji Kontrolowanej przez Pacjenta
Miareczkowanie morfiny za pomocą analgezji kontrolowanej przez pacjenta. Dostosowanie dawki opioidów zostanie przeprowadzone przez pacjenta za pomocą PCA (Vygon Freedom 5) zgodnie z zasadą samodzielności z okresem refrakcji wynoszącym 5 minut.
Urządzenie: Miareczkowanie morfiny za pomocą analgezji kontrolowanej przez pacjenta
PCA nigdy nie jest używany do miareczkowania, a jedynie do przekaźnika miareczkowania. Naszą interwencją jest samokontrolowana analgezja metodą PCA.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
miareczkowanie zostanie przeprowadzone w zwykły sposób zgodnie z zaleceniami: pielęgniarka oceni ból za pomocą wizualnej skali analogowej w grupie kontrolnej, aby ocenić potrzebę nowego bolusa morfiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa <30
Ramy czasowe: 30 minut
Ocena skuteczności analgezji miareczkowania morfiny samodzielnie przez pacjenta za pomocą urządzenia PCA jednorazowego użytku (grupa „PCA”) w przeciwieństwie do miareczkowania opioidów przez pielęgniarkę (grupa „Kontrola”)
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń skuteczność w grupie Analgezja Kontrolowana przez Pacjenta
Ramy czasowe: 4 godz
  • czas na uzyskanie skutecznej analgezji z przepisu
  • spożycie morfiny
  • Ewolucja wizualnej skali analogowej
  • odsetek pacjentów, u których nastąpiła ulga, określony przez VAS <40, 1 godzinę po przepisaniu dawki opioidu
4 godz
Zadowolenie
Ramy czasowe: 4 godz
  • satysfakcja pacjenta
  • satysfakcja pielęgniarki
  • czas na przygotowanie miareczkowania morfiny
4 godz

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń bezpieczeństwo w grupie Analgezja kontrolowana przez pacjenta
Ramy czasowe: 4 godz
  • działania niepożądane morfiny
  • zdarzenia niepożądane wynikające ze wsparcia medycznego/pielęgniarskiego
4 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ROY Pierre-Marie, MD-PhD, UH Angers
  • Główny śledczy: SCHOTTE Thibault, Physician, UH Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOI 2013-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj