Титрование морфина пациентом, самоконтролируемым с помощью механического устройства, по сравнению с введением медсестрой для пациентов с сильной острой болью в отделении неотложной помощи (TACIDOU)
29 июня 2016 г. обновлено: University Hospital, Angers
Автоматический контроль титрования Morphinique Par le Patient Par un Dispositif mecanique à Usage Unique Versus Administration Par l'infirmière Chez Les Пациенты Ayant Une Douleur aiguë sévère Aux Urgences.
Интенсивная острая боль является частой причиной экстренной госпитализации, и ее лечение является одной из основных задач общественного здравоохранения.
В формализованных рекомендациях экспертов рекомендуется использовать протокол титрования болюсом морфина 2 мг (для пациентов менее 60 кг) или 3 мг (для пациентов более 60 кг) с повторением каждые 5 минут с целью визуальной аналоговой шкалы. меньше или равно 30.
Несмотря на эти конкретные рекомендации и широкую осведомленность бригад, управление болью еще предстоит улучшить, и основная трудность титрования морфина в отделении неотложной помощи заключается в наличии парамедицинского персонала для повторной оценки и повторной инъекции. Таким образом, эффективное обезболивание будет получено в 50% случаев до 30 минут.
Исследователи хотят изучить самоконтролируемое титрование морфина пациентом с помощью механического устройства для одноразового использования (эффективность/безопасность).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- SCHOTTE Thibault
-
Le Mans, Франция
- CHOUKROUN Jacques
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Прием в отделение неотложной помощи
- Острая боль (визуальная аналоговая шкала > 60)
- Умеет оценивать боль по числовой шкале
- Назначение титрования морфина
Критерий исключения:
- Физические или психические расстройства, ограничивающие понимание и/или использование АКП
- Аллергия на морфин / повышенная чувствительность к любому компоненту в анамнезе
- Длительное лечение морфином
- Опиоидная терапия, назначенная до включения
- Обезболивающее лечение уровня 2 (кодеин, трамадол, нефопам ...), назначаемое до включения или запланированное
- История злоупотребления психоактивными веществами
- Тяжелая дыхательная недостаточность
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Травма головы
- Внутричерепная гипертензия
- Неконтролируемая эпилепсия
- Беременные или кормящие
- Пациент в тюрьме
- Недееспособный взрослый, находящийся под опекой
- Неспособен дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа контролируемой пациентом анальгезии
Титрование морфина с помощью обезболивания, контролируемого пациентом.
Титрование опиоидов будет проводиться пациентом с помощью АПК (Vygon Freedom 5) по принципу самоконтроля с рефрактерным периодом 5 минут.
|
PCA никогда не используется для титрования, а только для реле титрования.
Наше вмешательство — самоконтролируемая анальгезия с помощью АКП.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
титрование будет проводиться в обычном порядке в соответствии с рекомендациями: медсестра оценит боль с помощью визуальной аналоговой шкалы в контрольной группе, чтобы оценить потребность в новом болюсе морфина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала <30
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценить эффективность анальгезии титрования морфина, контролируемого пациентом самостоятельно с помощью устройства АКП одноразового применения (группа «АКП»), в отличие от титрования опиоидов, проводимого медицинской сестрой (группа «Контроль»).
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените эффективность в группе «Аналгезия, контролируемая пациентом».
Временное ограничение: 4 часа
|
|
4 часа
|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: 4 часа
|
|
4 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить безопасность в группе анальгезии, контролируемой пациентом
Временное ограничение: 4 часа
|
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ROY Pierre-Marie, MD-PhD, Uh Angers
- Главный следователь: SCHOTTE Thibault, Physician, Uh Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOI 2013-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .